- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01430741
Studio di implementazione MISSION-Vet HUD-VASH
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto testa una piattaforma di implementazione, Getting To Outcomes (GTO), progettata per assistere nella fornitura di un intervento basato sull'evidenza per i veterani con disturbi mentali concomitanti e uso di sostanze (MISSION-Vet) nel programma HUD-VASH. Questo progetto sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo che confronta l'implementazione di MISSION-Vet aumentata da GTO con MISSION-Vet implementato come al solito (IU) in tre dei più grandi programmi HUD-VASH nel paese: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, DC) e VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Questo progetto assegnerà in modo casuale 150 case manager HUD-VASH e 1106 veterani sui loro carichi di lavoro che hanno ricevuto buoni HUD-VASH e servizi di gestione dei casi in questi due gruppi su una base di ammissione continua di 1 anno determinata da quando il veterano riceve un buono alloggio. Il gruppo di controllo riceverà MISSION-Vet in aggiunta ai servizi di gestione dei casi HUD-VASH e il gruppo di intervento riceverà gli stessi del controllo, tuttavia il case manager HUD-VASH avrà accesso al supporto per l'implementazione di GTO.
Confrontare i case manager che implementano MISSION-Vet con GTO e i case manager HUD-VASH che utilizzano strategie IU sulle seguenti variabili: (1) fedeltà all'intervento MISSION-Vet; (2) percentuale di tempo in cui il veterano è ospitato; (3) salute mentale, uso di sostanze e risultati funzionali tra i veterani; e (4) fattori chiave per il successo dell'implementazione di un nuovo trattamento come specificato dal modello RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance).
Verranno raccolti dati sulla fedeltà a MISSION-Vet in entrambi i gruppi IU e GTO. Verranno inoltre raccolti dati sull'uso di sostanze di tutti i soggetti, sul funzionamento generale della salute mentale, sull'impegno nei servizi di trattamento dell'abuso di sostanze, sulla durata del soggiorno e sulla partecipazione della comunità. Gli investigatori raccoglieranno dati da individui al basale e tre punti temporali per un massimo di un anno. La strategia di analisi dei dati degli investigatori consisterà nell'utilizzare un modello a misure ripetute per testare il significato dell'interazione trattamento-per-tempo tenendo conto della progettazione raggruppata del case manager all'interno del sito.
Questo studio intende svolgere una duplice funzione di confrontare l'implementazione di MISSION-Vet attualmente in fase di pianificazione attraverso VA Office of Patient Care Services con un approccio di implementazione potenziato utilizzando il modello GTO. La ricerca proposta aiuterà a guidare le azioni politiche e pratiche per implementare MISSION-Vet con fedeltà ed efficacia per ottenere i massimi risultati tra i veterani senzatetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Leeds, Massachusetts, Stati Uniti, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
VA HUD-VASH case manager presso i programmi HUD-VASH di Northampton, Denver e Washington D.C.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Implementazione come al solito Gestione dei casi
Mantenimento dell'indipendenza e della sobrietà attraverso l'integrazione dei sistemi, la sensibilizzazione e il networking (Edizione per veterani): MISSION-Vet è stato sviluppato per colpire la salute mentale, l'abuso di sostanze e i problemi correlati affrontati dai veterani senzatetto attraverso un'assertiva sensibilizzazione, psicoeducazione e collegamenti a risorse basate sulla comunità . Implementation as Usual (IU): formazione standard sul modello MISSION tramite un webinar di 1,5 ore |
MISSION-Vet è stato sviluppato per affrontare la salute mentale, l'abuso di sostanze e i problemi correlati che devono affrontare i veterani senzatetto attraverso una sensibilizzazione assertiva, la psicoeducazione e collegamenti a risorse basate sulla comunità
Altri nomi:
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Altro: Attuazione come soliti veterani
Mantenimento dell'indipendenza e della sobrietà attraverso l'integrazione dei sistemi, la sensibilizzazione e il networking (Edizione per veterani): MISSION-Vet è stato sviluppato per colpire la salute mentale, l'abuso di sostanze e i problemi correlati affrontati dai veterani senzatetto attraverso un'assertiva sensibilizzazione, psicoeducazione e collegamenti a risorse basate sulla comunità . Implementation as Usual (IU): formazione standard sul modello MISSION tramite un webinar di 1,5 ore. Il personale quindi consegna la MISSIONE ai veterani. |
MISSION-Vet è stato sviluppato per affrontare la salute mentale, l'abuso di sostanze e i problemi correlati che devono affrontare i veterani senzatetto attraverso una sensibilizzazione assertiva, la psicoeducazione e collegamenti a risorse basate sulla comunità
Altri nomi:
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Sperimentale: Arrivare alla gestione dei casi di risultati
Getting To Outcomes (GTO) viene utilizzato per rafforzare le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze di cui i professionisti hanno bisogno per svolgere programmi basati sull'evidenza.
In GTO, il personale riceve assistenza tecnica continua utilizzando la piattaforma di implementazione GTO.
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MISSION-Vet è stato sviluppato per affrontare la salute mentale, l'abuso di sostanze e i problemi correlati che devono affrontare i veterani senzatetto attraverso una sensibilizzazione assertiva, la psicoeducazione e collegamenti a risorse basate sulla comunità
Altri nomi:
GTO rafforza le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze di cui i professionisti hanno bisogno per realizzare programmi basati sull'evidenza.
GTO consiste in una serie di passaggi che i professionisti dovrebbero seguire per ottenere risultati positivi e quindi fornisce loro la guida necessaria per completare tali passaggi con qualità.
Secondo GTO, "la realizzazione" di un programma basato sull'evidenza include una serie di passaggi corrispondenti a tre aree generali: (1) pianificazione - ad esempio, lo sviluppo di obiettivi e obiettivi di prestazione, assicurando che il personale sia formato nel programma basato sull'evidenza; (2) implementazione - ad esempio, monitoraggio delle attività del programma, mantenimento dell'aderenza a un modello di programma basato sull'evidenza, supervisione; e (3) autovalutazione - ad esempio, monitoraggio dei risultati dei pazienti, utilizzo dei dati per migliorare le operazioni del programma.
Altri nomi:
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Sperimentale: Arrivare a Outcomes Veterans
Getting To Outcomes (GTO) viene utilizzato per rafforzare le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze di cui i professionisti hanno bisogno per svolgere programmi basati sull'evidenza.
In GTO, il personale riceve assistenza tecnica continua utilizzando la piattaforma di implementazione GTO, che guida il personale mentre consegna la MISSIONE ai veterani.
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MISSION-Vet è stato sviluppato per affrontare la salute mentale, l'abuso di sostanze e i problemi correlati che devono affrontare i veterani senzatetto attraverso una sensibilizzazione assertiva, la psicoeducazione e collegamenti a risorse basate sulla comunità
Altri nomi:
GTO rafforza le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze di cui i professionisti hanno bisogno per realizzare programmi basati sull'evidenza.
GTO consiste in una serie di passaggi che i professionisti dovrebbero seguire per ottenere risultati positivi e quindi fornisce loro la guida necessaria per completare tali passaggi con qualità.
Secondo GTO, "la realizzazione" di un programma basato sull'evidenza include una serie di passaggi corrispondenti a tre aree generali: (1) pianificazione - ad esempio, lo sviluppo di obiettivi e obiettivi di prestazione, assicurando che il personale sia formato nel programma basato sull'evidenza; (2) implementazione - ad esempio, monitoraggio delle attività del programma, mantenimento dell'aderenza a un modello di programma basato sull'evidenza, supervisione; e (3) autovalutazione - ad esempio, monitoraggio dei risultati dei pazienti, utilizzo dei dati per migliorare le operazioni del programma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MISSIONE Indice Fedeltà
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice di fedeltà valuta la presenza o l'assenza di attività all'interno di MISSION-Vet - DRT, sessioni guidate da pari, esercizi autoguidati, segnalazioni effettuate e/o consegna del workbook, a ciascun Veterano partecipante.
Abbiamo analizzato la fedeltà come percentuale di adozione di MISSION-Vet.
La soglia per la fedeltà all'adozione MISSION-Vet è di 1 contatto tra il case manager e ogni veterano partecipante.
Non esiste un punteggio composito, la fedeltà a MISSION-Vet è se il case manager ha condotto almeno 1 sessione con un veterano. Questa misura è stata incorporata nel VA Electronic Medical Record System.
Gli investigatori valuteranno l'impatto che GTO ha nel facilitare l'adozione e l'uso con fedeltà alla piattaforma di erogazione del servizio di 12 mesi MISSION-Vet, rispetto all'implementazione come al solito.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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