- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01430741
MISSION-Vet HUD-VASH Implementeringsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt testar en implementeringsplattform - Getting To Outcomes (GTO) - utformad för att hjälpa till med leveransen av en evidensbaserad intervention för veteraner med samtidigt förekommande psykiska hälso- och missbruksstörningar (MISSION-Vet) i HUD-VASH-programmet. Detta projekt kommer att vara en kluster randomiserad kontrollerad studie som jämför implementeringen av MISSION-Vet utökad med GTO med MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) vid tre av de största HUD-VASH-programmen i landet: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton) , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) och VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Detta projekt kommer slumpmässigt att tilldela 150 HUD-VASH-ärendehanterare och 1106 veteraner på sina ärenden som har fått HUD-VASH-kuponger och ärendehanteringstjänster till dessa två grupper på en rullande 1-årsbasis som bestäms av när veteranen får en bostadskupong. Kontrollgruppen kommer att få MISSION-Vet utöver HUD-VASH ärendehanteringstjänster och interventionsgruppen kommer att få samma sak som kontrollen, dock kommer HUD-VASH ärendehanteraren att ha tillgång till GTO-implementeringsstöd.
Att jämföra ärendehanterare som implementerar MISSION-Vet utökat med GTO med HUD-VASH-ärendehanterare som använder IU-strategier på följande variabler: (1) trohet mot MISSION-Vet-interventionen; (2) andel av tiden som veteranen är inhyst; (3) psykisk hälsa, droganvändning och funktionella resultat bland veteraner; och (4) faktorer som är nyckeln till framgångsrik implementering av en ny behandling enligt RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance).
Data kommer att samlas in om trohet mot MISSION-Vet i både IU- och GTO-grupper. Data kommer också att samlas in om alla försökspersoners droganvändning, övergripande mentala hälsofunktioner, engagemang i missbruksbehandlingstjänster, längden på inkvartering och samhällsdeltagande. Utredarna kommer att samla in data från individer vid baslinjen och tre tidpunkter i upp till ett år. Utredarnas dataanalysstrategi kommer att vara att använda en modell med upprepade åtgärder för att testa betydelsen av interaktionen mellan behandling och tid, samtidigt som den tar hänsyn till den klustrade designen av fallhanterare inom platsen.
Denna studie avser att tjäna en dubbel funktion för att jämföra implementeringen av MISSION-Vet som för närvarande planeras genom VA Office of Patient Care Services med en förbättrad implementeringsmetod som använder GTO-modellen. Den föreslagna forskningen kommer att hjälpa till att vägleda policy och övningsåtgärder för att implementera MISSION-Vet med trohet och effektivitet för att uppnå maximala resultat bland hemlösa veteraner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Förenta staterna, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
VA HUD-VASH case manager vid Northampton, Denver och Washington D.C. HUD-VASH-programmen
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Genomförande som vanligt ärendehantering
Upprätthålla oberoende och nykterhet genom systemintegration, uppsökande och nätverkande (Veterans Edition): MISSION-Vet har utvecklats för att rikta in sig på mental hälsa, missbruk och relaterade problem som hemlösa veteraner möter genom självsäker uppsökande verksamhet, psykoedukation och kopplingar till samhällsbaserade resurser . Implementation as Usual (IU) - standardutbildning på MISSION-modellen via ett 1,5 timmars webbseminarium |
MISSION-Vet har utvecklats för att rikta in sig på mental hälsa, missbruk och relaterade problem som hemlösa veteraner står inför genom självsäker uppsökande verksamhet, psykoedukation och kopplingar till samhällsbaserade resurser
Andra namn:
|
|
Övrig: Genomförande som vanliga veteraner
Upprätthålla oberoende och nykterhet genom systemintegration, uppsökande och nätverkande (Veterans Edition): MISSION-Vet har utvecklats för att rikta in sig på mental hälsa, missbruk och relaterade problem som hemlösa veteraner möter genom självsäker uppsökande verksamhet, psykoedukation och kopplingar till samhällsbaserade resurser . Implementation as Usual (IU) - standardutbildning på MISSION-modellen via ett 1,5 timmars webbseminarium. Personal levererar sedan MISSION till veteraner. |
MISSION-Vet har utvecklats för att rikta in sig på mental hälsa, missbruk och relaterade problem som hemlösa veteraner står inför genom självsäker uppsökande verksamhet, psykoedukation och kopplingar till samhällsbaserade resurser
Andra namn:
|
|
Experimentell: Att komma till resultat ärendehantering
Getting To Outcomes (GTO) används för att stärka de kunskaper, attityder och färdigheter som utövare behöver för att genomföra evidensbaserade program.
I GTO får personalen löpande teknisk assistans med hjälp av GTO-implementeringsplattformen.
|
MISSION-Vet har utvecklats för att rikta in sig på mental hälsa, missbruk och relaterade problem som hemlösa veteraner står inför genom självsäker uppsökande verksamhet, psykoedukation och kopplingar till samhällsbaserade resurser
Andra namn:
GTO stärker de kunskaper, attityder och färdigheter som utövare behöver för att genomföra evidensbaserade program.
GTO består av en serie steg som utövare bör följa för att få positiva resultat och sedan förse dem med den vägledning som krävs för att genomföra dessa steg med kvalitet.
Enligt GTO inkluderar "genomförande" av ett evidensbaserat program en serie steg som motsvarar tre generella områden: (1) planering - t.ex. utveckla mål och prestationsmål, se till att personalen utbildas i det evidensbaserade programmet; (2) implementering - t.ex. övervakning av programaktiviteter, upprätthållande av efterlevnad av en evidensbaserad programmodell, övervakning; och (3) självutvärdering - t.ex. spåra patientresultat, använda data för att förbättra programmets operationer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Att komma till resultat Veteraner
Getting To Outcomes (GTO) används för att stärka de kunskaper, attityder och färdigheter som utövare behöver för att genomföra evidensbaserade program.
I GTO får personalen löpande teknisk assistans med hjälp av GTO-implementeringsplattformen, som guidar personalen medan de levererar MISSION till veteraner.
|
MISSION-Vet har utvecklats för att rikta in sig på mental hälsa, missbruk och relaterade problem som hemlösa veteraner står inför genom självsäker uppsökande verksamhet, psykoedukation och kopplingar till samhällsbaserade resurser
Andra namn:
GTO stärker de kunskaper, attityder och färdigheter som utövare behöver för att genomföra evidensbaserade program.
GTO består av en serie steg som utövare bör följa för att få positiva resultat och sedan förse dem med den vägledning som krävs för att genomföra dessa steg med kvalitet.
Enligt GTO inkluderar "genomförande" av ett evidensbaserat program en serie steg som motsvarar tre generella områden: (1) planering - t.ex. utveckla mål och prestationsmål, se till att personalen utbildas i det evidensbaserade programmet; (2) implementering - t.ex. övervakning av programaktiviteter, upprätthållande av efterlevnad av en evidensbaserad programmodell, övervakning; och (3) självutvärdering - t.ex. spåra patientresultat, använda data för att förbättra programmets operationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MISSION Fidelity Index
Tidsram: 12 månader
|
Trohetsindexet bedömer närvaron eller frånvaron av aktiviteter inom MISSION-Vet - DRT, kamratledda sessioner, självstyrda övningar, gjorda hänvisningar och/eller leverans av arbetsboken till varje deltagande veteran.
Vi analyserade trohet som procentandelen av adoption av MISSION-Vet.
Tröskeln för trohet att anta MISSION-Vet är 1 kontakt mellan handläggaren och varje deltagande Veteran.
Det finns ingen sammansatt poäng, trohet mot MISSION-Vet är om handläggaren genomförde minst 1 session med en veteran. Denna åtgärd var inbäddad i VA:s elektroniska journalsystem.
Utredarna kommer att bedöma vilken inverkan GTO har för att underlätta adoption och användning med trohet mot MISSION-Vet 12-månaders tjänsteleveransplattform, i jämförelse med implementering som vanligt.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDP 11-240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .