- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01430741
MISSION-Vet HUD-VASH megvalósítási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a projekt egy implementációs platformot – Getting To Outcomes (GTO) – tesztel, amely a HUD-VASH programban egy bizonyítékokon alapuló intervenció megvalósítását segíti elő a mentális egészségügyi és szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok számára (MISSION-Vet). Ez a projekt egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely összehasonlítja a GTO-val kiegészített MISSION-Vet megvalósítását a szokásos módon végrehajtott MISSION-Vettel (IU) az ország három legnagyobb HUD-VASH programjában: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton). , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) és VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Ez a projekt véletlenszerűen 150 HUD-VASH esetmenedzsert és 1106 veteránt, akik HUD-VASH utalványt és ügykezelési szolgáltatást kaptak, véletlenszerűen besorolnak ebbe a két csoportba 1 éves gördülő felvételi alapon, amely a Veterán lakhatási utalvány megszerzésének időpontja alapján történik. A kontrollcsoport a HUD-VASH esetkezelési szolgáltatásokon kívül MISSION-Vet-et kap, a beavatkozási csoport pedig a kontrollt, azonban a HUD-VASH esetmenedzser hozzáférhet a GTO megvalósítási támogatásához.
Összehasonlítani a GTO-val kiegészített MISSION-Vet-et megvalósító esetmenedzsereket a HUD-VASH esetmenedzserekkel, akik IU stratégiákat alkalmaznak a következő változók alapján: (1) hűség a MISSION-Vet beavatkozáshoz; (2) a veterán elhelyezési idejének aránya; (3) mentális egészség, szerhasználat és funkcionális eredmények a veteránok körében; és (4) tényezők, amelyek kulcsfontosságúak egy új kezelés sikeres bevezetéséhez, amint azt a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance (RE-AIM) modell meghatározza.
Adatokat gyűjtenek a MISSION-Vet-hez való hűségről mind az IU, mind a GTO csoportokban. Adatokat gyűjtenek továbbá az összes alany szerhasználatáról, általános mentális egészségi állapotáról, a kábítószerrel való visszaélés kezelésében való részvételről, az elszállásolás időtartamáról és a közösségi részvételről. A nyomozók adatokat gyűjtenek az egyénektől az alapvonalon és három időpontban, legfeljebb egy évig. A nyomozók adatelemzési stratégiája az lesz, hogy ismételt mérési modellt használnak a kezelési időinterakció jelentőségének tesztelésére, miközben figyelembe veszik az esetmenedzser csoportosított felépítését a helyszínen.
Ez a tanulmány kettős funkciót kíván szolgálni: összehasonlítani a MISSION-Vet jelenleg a VA Office of Patient Care Services által tervezett megvalósítását a GTO modellt használó továbbfejlesztett megvalósítási megközelítéssel. A javasolt kutatás segíteni fog a szakpolitikai és gyakorlati lépések iránymutatásában a MISSION-Vet hűséges és hatékony végrehajtásához, hogy a hajléktalan veteránok körében maximális eredményeket érjenek el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Egyesült Államok, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
VA HUD-VASH esetmenedzser a Northampton, Denver és Washington D.C. HUD-VASH programokban
Kizárási kritériumok:
N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Megvalósítás, mint a szokásos ügykezelés
Függetlenség és józanság megőrzése rendszerintegráción, kapcsolatfelvételen és hálózatépítésen keresztül (Veterans Edition): A MISSION-Vet-et a mentális egészség, a kábítószer-használat és a hajléktalan veteránok kapcsolódó problémáinak kezelésére fejlesztették ki határozott tájékoztatáson, pszichoedukáción és közösségi alapú erőforrásokhoz való kapcsolódáson keresztül. . Megvalósítás a szokásos módon (IU) – standard képzés a MISSION modellről 1,5 órás webináriumon keresztül |
A MISSION-Vet-et a mentális egészség, a kábítószer-használat és a hajléktalan veteránok előtt álló kapcsolódó problémák megcélzására fejlesztették ki határozott tájékoztatáson, pszichoedukáción és közösségi alapú forrásokhoz való kapcsolódáson keresztül.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Végrehajtás, mint a szokásos veteránok
Függetlenség és józanság megőrzése rendszerintegráción, kapcsolatfelvételen és hálózatépítésen keresztül (Veterans Edition): A MISSION-Vet-et a mentális egészség, a kábítószer-használat és a hajléktalan veteránok kapcsolódó problémáinak kezelésére fejlesztették ki határozott tájékoztatáson, pszichoedukáción és közösségi alapú erőforrásokhoz való kapcsolódáson keresztül. . Megvalósítás a szokásos módon (IU) – standard képzés a MISSION modellről egy 1,5 órás webináriumon keresztül. A személyzet ezután eljuttatja a MISSION-t a veteránoknak. |
A MISSION-Vet-et a mentális egészség, a kábítószer-használat és a hajléktalan veteránok előtt álló kapcsolódó problémák megcélzására fejlesztették ki határozott tájékoztatáson, pszichoedukáción és közösségi alapú forrásokhoz való kapcsolódáson keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az eredmények elérése Esetkezelés
A Getting To Outcomes (GTO) segítségével megerősíti azokat a tudást, attitűdöket és készségeket, amelyekre a gyakorlati szakembereknek szüksége van a bizonyítékokon alapuló programok végrehajtásához.
A GTO-ban a személyzet folyamatos technikai segítséget kap a GTO implementációs platform segítségével.
|
A MISSION-Vet-et a mentális egészség, a kábítószer-használat és a hajléktalan veteránok előtt álló kapcsolódó problémák megcélzására fejlesztették ki határozott tájékoztatáson, pszichoedukáción és közösségi alapú forrásokhoz való kapcsolódáson keresztül.
Más nevek:
A GTO megerősíti azokat a tudást, attitűdöket és készségeket, amelyekre a gyakorlati szakembereknek szüksége van a bizonyítékokon alapuló programok végrehajtásához.
A GTO egy sor lépésből áll, amelyet a gyakorló szakembereknek követniük kell a pozitív eredmények elérése érdekében, majd megadja nekik a szükséges útmutatást a lépések minőségi teljesítéséhez.
A GTO szerint a bizonyítékokon alapuló program „végrehajtása” három általános területnek megfelelő lépések sorozatát foglalja magában: (1) tervezés – pl. célok és teljesítménycélok kidolgozása, annak biztosítása, hogy a személyzetet a bizonyítékokon alapuló programra képezzék; (2) megvalósítás - pl. a programtevékenységek monitorozása, a bizonyítékokon alapuló programmodellhez való ragaszkodás fenntartása, felügyelet; és (3) önértékelés – például a betegek kimenetelének nyomon követése, adatok felhasználása a program működésének javítására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Megközelítés az eredmények veteránjaihoz
A Getting To Outcomes (GTO) segítségével megerősíti azokat a tudást, attitűdöket és készségeket, amelyekre a gyakorlati szakembereknek szüksége van a bizonyítékokon alapuló programok végrehajtásához.
A GTO-ban a személyzet folyamatos technikai segítséget kap a GTO implementációs platform segítségével, amely a MISSION veteránoknak való eljuttatása során irányítja a személyzetet.
|
A MISSION-Vet-et a mentális egészség, a kábítószer-használat és a hajléktalan veteránok előtt álló kapcsolódó problémák megcélzására fejlesztették ki határozott tájékoztatáson, pszichoedukáción és közösségi alapú forrásokhoz való kapcsolódáson keresztül.
Más nevek:
A GTO megerősíti azokat a tudást, attitűdöket és készségeket, amelyekre a gyakorlati szakembereknek szüksége van a bizonyítékokon alapuló programok végrehajtásához.
A GTO egy sor lépésből áll, amelyet a gyakorló szakembereknek követniük kell a pozitív eredmények elérése érdekében, majd megadja nekik a szükséges útmutatást a lépések minőségi teljesítéséhez.
A GTO szerint a bizonyítékokon alapuló program „végrehajtása” három általános területnek megfelelő lépések sorozatát foglalja magában: (1) tervezés – pl. célok és teljesítménycélok kidolgozása, annak biztosítása, hogy a személyzetet a bizonyítékokon alapuló programra képezzék; (2) megvalósítás - pl. a programtevékenységek monitorozása, a bizonyítékokon alapuló programmodellhez való ragaszkodás fenntartása, felügyelet; és (3) önértékelés – például a betegek kimenetelének nyomon követése, adatok felhasználása a program működésének javítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MISSION Fidelity Index
Időkeret: 12 hónap
|
A hűségindex felméri a MISSION-Vet - DRT-n belüli tevékenységek meglétét vagy hiányát, a szakértők által vezetett foglalkozásokat, az önállóan vezetett gyakorlatokat, az ajánlásokat és/vagy a munkafüzet kézbesítését minden résztvevő veterán számára.
A hűséget a MISSION-Vet elfogadásának százalékában elemeztük.
A MISSION-Vet elfogadásához szükséges hűség küszöbe 1 kapcsolatfelvétel az esetmenedzser és minden résztvevő veterán között.
Nincs összetett pontszám, a MISSION-Vet-hez való hűség az, ha az esetmenedzser legalább 1 munkamenetet végzett egy veteránnal. Ezt az intézkedést beágyazták a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerébe.
A nyomozók felmérik, hogy a GTO milyen hatást gyakorol a MISSION-Vet 12 hónapos szolgáltatásnyújtási platformjának elfogadásában és használatában, a szokásos megvalósításhoz képest.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDP 11-240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .