- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01430741
Étude de mise en œuvre MISSION-Vet HUD-VASH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet teste une plate-forme de mise en œuvre-Getting To Outcomes (GTO)-conçue pour aider à la prestation d'une intervention fondée sur des données probantes pour les vétérans souffrant de troubles concomitants de santé mentale et de toxicomanie (MISSION-Vet) dans le programme HUD-VASH. Ce projet sera un essai contrôlé randomisé en grappes qui compare la mise en œuvre de MISSION-Vet augmentée par GTO à MISSION-Vet Implémenté comme d'habitude (IU) dans trois des plus grands programmes HUD-VASH du pays : VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) et VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Ce projet affectera au hasard 150 gestionnaires de cas HUD-VASH et 1 106 vétérans parmi leurs dossiers qui ont reçu des bons HUD-VASH et des services de gestion de cas dans ces deux groupes sur une base d'admission mobile d'un an déterminée par le moment où le vétéran reçoit un bon de logement. Le groupe de contrôle recevra MISSION-Vet en plus des services de gestion de cas HUD-VASH et le groupe d'intervention recevra la même chose que le contrôle, mais le gestionnaire de cas HUD-VASH aura accès au support de mise en œuvre GTO.
Comparer les gestionnaires de cas mettant en œuvre MISSION-Vet augmenté de GTO aux gestionnaires de cas HUD-VASH utilisant des stratégies d'UI sur les variables suivantes : (1) fidélité à l'intervention MISSION-Vet ; (2) la proportion de temps pendant laquelle le vétéran est hébergé; (3) santé mentale, toxicomanie et résultats fonctionnels chez les vétérans; et (4) les facteurs clés de la réussite du déploiement d'un nouveau traitement tel que spécifié par le modèle Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance (RE-AIM).
Des données seront recueillies sur la fidélité à MISSION-Vet dans les groupes IU et GTO. Des données seront également recueillies sur la consommation de substances de tous les sujets, le fonctionnement global de la santé mentale, l'engagement dans les services de traitement de la toxicomanie, la durée de l'hébergement et la participation communautaire. Les enquêteurs recueilleront des données auprès des individus au départ et à trois moments pendant un an maximum. La stratégie d'analyse des données des enquêteurs consistera à utiliser un modèle de mesures répétées pour tester l'importance de l'interaction traitement-temps tout en tenant compte de la conception groupée du gestionnaire de cas au sein du site.
Cette étude vise à remplir une double fonction consistant à comparer la mise en œuvre de MISSION-Vet actuellement planifiée par le biais du Bureau des services de soins aux patients de la VA à une approche de mise en œuvre améliorée utilisant le modèle GTO. La recherche proposée aidera à guider les actions politiques et pratiques pour mettre en œuvre MISSION-Vet avec fidélité et efficacité afin d'obtenir des résultats optimaux chez les vétérans sans abri.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Leeds, Massachusetts, États-Unis, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Gestionnaire de cas VA HUD-VASH dans les programmes HUD-VASH de Northampton, Denver et Washington D.C.
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mise en œuvre en tant que gestion de cas habituelle
Maintenir l'indépendance et la sobriété grâce à l'intégration des systèmes, à la sensibilisation et au réseautage (édition vétérans) : MISSION-Vet a été développé pour cibler la santé mentale, la toxicomanie et les problèmes connexes auxquels sont confrontés les vétérans sans abri grâce à une sensibilisation affirmée, à la psychoéducation et à des liens avec les ressources communautaires . Implementation as Usual (IU) - formation standard sur le modèle MISSION via un webinaire d'une heure et demie |
MISSION-Vet a été développé pour cibler la santé mentale, la toxicomanie et les problèmes connexes auxquels sont confrontés les vétérans sans abri grâce à une sensibilisation affirmée, à la psychoéducation et à des liens avec des ressources communautaires
Autres noms:
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Autre: Mise en œuvre en tant que vétérans habituels
Maintenir l'indépendance et la sobriété grâce à l'intégration des systèmes, à la sensibilisation et au réseautage (édition vétérans) : MISSION-Vet a été développé pour cibler la santé mentale, la toxicomanie et les problèmes connexes auxquels sont confrontés les vétérans sans abri grâce à une sensibilisation affirmée, à la psychoéducation et à des liens avec les ressources communautaires . Implementation as Usual (IU) - formation standard sur le modèle MISSION via un webinaire d'une heure et demie. Le personnel livre ensuite MISSION aux vétérans. |
MISSION-Vet a été développé pour cibler la santé mentale, la toxicomanie et les problèmes connexes auxquels sont confrontés les vétérans sans abri grâce à une sensibilisation affirmée, à la psychoéducation et à des liens avec des ressources communautaires
Autres noms:
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Expérimental: Accéder à la gestion de cas des résultats
Getting To Outcomes (GTO) est utilisé pour renforcer les connaissances, les attitudes et les compétences dont les praticiens ont besoin pour mener à bien des programmes fondés sur des preuves.
Dans GTO, le personnel reçoit une assistance technique continue à l'aide de la plate-forme de mise en œuvre de GTO.
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MISSION-Vet a été développé pour cibler la santé mentale, la toxicomanie et les problèmes connexes auxquels sont confrontés les vétérans sans abri grâce à une sensibilisation affirmée, à la psychoéducation et à des liens avec des ressources communautaires
Autres noms:
GTO renforce les connaissances, les attitudes et les compétences dont les praticiens ont besoin pour mener à bien des programmes fondés sur des données probantes.
GTO consiste en une série d'étapes que les praticiens doivent suivre afin d'obtenir des résultats positifs, puis leur fournit les conseils nécessaires pour mener à bien ces étapes avec qualité.
Selon GTO, la "réalisation" d'un programme fondé sur des données probantes comprend une série d'étapes correspondant à trois domaines généraux : (1) la planification - par exemple, l'élaboration d'objectifs et de cibles de performance, la garantie que le personnel est formé au programme fondé sur des données probantes ; (2) la mise en œuvre - par exemple, le suivi des activités du programme, le maintien de l'adhésion à un modèle de programme fondé sur des preuves, la supervision ; et (3) l'auto-évaluation - par exemple, le suivi des résultats des patients, l'utilisation des données pour améliorer les opérations du programme.
Autres noms:
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Expérimental: Atteindre les résultats Vétérans
Getting To Outcomes (GTO) est utilisé pour renforcer les connaissances, les attitudes et les compétences dont les praticiens ont besoin pour mener à bien des programmes fondés sur des preuves.
Dans GTO, le personnel reçoit une assistance technique continue à l'aide de la plate-forme de mise en œuvre GTO, qui guide le personnel tout en offrant MISSION aux vétérans.
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MISSION-Vet a été développé pour cibler la santé mentale, la toxicomanie et les problèmes connexes auxquels sont confrontés les vétérans sans abri grâce à une sensibilisation affirmée, à la psychoéducation et à des liens avec des ressources communautaires
Autres noms:
GTO renforce les connaissances, les attitudes et les compétences dont les praticiens ont besoin pour mener à bien des programmes fondés sur des données probantes.
GTO consiste en une série d'étapes que les praticiens doivent suivre afin d'obtenir des résultats positifs, puis leur fournit les conseils nécessaires pour mener à bien ces étapes avec qualité.
Selon GTO, la "réalisation" d'un programme fondé sur des données probantes comprend une série d'étapes correspondant à trois domaines généraux : (1) la planification - par exemple, l'élaboration d'objectifs et de cibles de performance, la garantie que le personnel est formé au programme fondé sur des données probantes ; (2) la mise en œuvre - par exemple, le suivi des activités du programme, le maintien de l'adhésion à un modèle de programme fondé sur des preuves, la supervision ; et (3) l'auto-évaluation - par exemple, le suivi des résultats des patients, l'utilisation des données pour améliorer les opérations du programme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fidélité MISSION
Délai: 12 mois
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L'indice de fidélité évalue la présence ou l'absence d'activités au sein de MISSION-Vet - DRT, de séances dirigées par des pairs, d'exercices autoguidés, de renvois effectués et/ou de remise du cahier de travail à chaque vétéran participant.
Nous avons analysé la fidélité comme le pourcentage d'adoption de MISSION-Vet.
Le seuil de fidélité pour adopter MISSION-Vet est de 1 contact entre le case manager et chaque Vétéran participant.
Il n'y a pas de score composite, la fidélité à MISSION-Vet est si le gestionnaire de cas a effectué au moins 1 session avec un vétéran. Cette mesure a été intégrée au système de dossier médical électronique VA.
Les enquêteurs évalueront l'impact que GTO a pour faciliter l'adoption et l'utilisation avec fidélité de la plate-forme de prestation de services MISSION-Vet sur 12 mois, par rapport à la mise en œuvre habituelle.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Publications générales
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDP 11-240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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