- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430741
Badanie wdrożeniowe MISSION-Vet HUD-VASH
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ten projekt testuje platformę wdrożeniową -Getting To Outcomes (GTO) - zaprojektowaną, aby pomóc w realizacji interwencji opartej na dowodach dla weteranów ze współwystępującymi zaburzeniami zdrowia psychicznego i używania substancji (MISSION-Vet) w programie HUD-VASH. Ten projekt będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, porównującym wdrożenie MISSION-Vet wzmocnionego przez GTO z MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) w trzech największych programach HUD-VASH w kraju: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Waszyngton, D.C.) i VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). W ramach tego projektu 150 kierowników spraw HUD-VASH i 1106 weteranów, którzy otrzymali kupony HUD-VASH i usługi zarządzania sprawami, zostanie losowo przydzielonych do tych dwóch grup na podstawie rocznej liczby przyjęć, określonej na podstawie tego, kiedy weteran otrzyma kupon mieszkaniowy. Grupa kontrolna otrzyma MISSION-Vet oprócz usług zarządzania sprawami HUD-VASH, a grupa interwencyjna otrzyma to samo, co grupa kontrolna, jednak kierownik sprawy HUD-VASH będzie miał dostęp do wsparcia wdrażania GTO.
Aby porównać menedżerów przypadków wdrażających MISSION-Vet rozszerzoną o GTO z menedżerami przypadków HUD-VASH przy użyciu strategii IU na następujących zmiennych: (1) wierność interwencji MISSION-Vet; (2) część czasu, przez jaki Weteran przebywa; (3) zdrowie psychiczne, używanie substancji i wyniki funkcjonalne wśród weteranów; oraz (4) czynniki kluczowe dla pomyślnego wdrożenia nowego leczenia zgodnie z modelem zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM).
Dane będą zbierane na temat wierności MISSION-Vet zarówno w grupach IU, jak i GTO. Zostaną również zebrane dane dotyczące używania substancji przez wszystkich badanych, ogólnego funkcjonowania w zakresie zdrowia psychicznego, zaangażowania w usługi leczenia uzależnień, długości pobytu w ośrodku i udziału w społeczności. Badacze będą zbierać dane od osób na początku badania iw trzech punktach czasowych przez okres do jednego roku. Strategia analizy danych badaczy będzie polegała na wykorzystaniu modelu powtarzanych pomiarów w celu sprawdzenia istotności interakcji leczenia w czasie, przy jednoczesnym uwzględnieniu klastrowego projektu menedżera przypadku w ośrodku.
Niniejsze badanie ma pełnić podwójną funkcję, polegającą na porównaniu wdrożenia MISSION-Vet obecnie planowanego przez VA Office of Patient Care Services z udoskonalonym podejściem do wdrażania z wykorzystaniem modelu GTO. Proponowane badania pomogą ukierunkować działania polityczne i praktyczne w celu wdrożenia MISSION-Vet z wiernością i skutecznością, aby osiągnąć maksymalne wyniki wśród bezdomnych weteranów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kierownik sprawy VA HUD-VASH w programach HUD-VASH w Northampton, Denver i Waszyngtonie
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wdrażanie jak zwykle Zarządzanie sprawami
Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i tworzenie sieci (wersja dla weteranów): MISSION-Vet został opracowany w celu zajęcia się zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji i powiązanymi problemami, z którymi borykają się bezdomni weterani, poprzez asertywne działania informacyjne, psychoedukację i powiązania z zasobami społecznościowymi . Implementation as Usual (IU) - standardowe szkolenie z modelu MISSION poprzez 1,5 godzinne webinarium |
MISSION-Vet został opracowany, aby zająć się zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji i powiązanymi problemami, z którymi borykają się bezdomni weterani, poprzez asertywne działania informacyjne, psychoedukację i powiązania z zasobami społecznościowymi
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wdrożenie jak zwykle weterani
Utrzymanie niezależności i trzeźwości poprzez integrację systemów, zasięg i tworzenie sieci (wersja dla weteranów): MISSION-Vet został opracowany w celu zajęcia się zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji i powiązanymi problemami, z którymi borykają się bezdomni weterani, poprzez asertywne działania informacyjne, psychoedukację i powiązania z zasobami społecznościowymi . Implementation as Usual (IU) - standardowe szkolenie z modelu MISSION poprzez 1,5 godzinne webinarium. Następnie personel dostarcza MISJĘ weteranom. |
MISSION-Vet został opracowany, aby zająć się zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji i powiązanymi problemami, z którymi borykają się bezdomni weterani, poprzez asertywne działania informacyjne, psychoedukację i powiązania z zasobami społecznościowymi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami wyników
Metoda Getting To Outcomes (GTO) służy wzmocnieniu wiedzy, postaw i umiejętności potrzebnych praktykom do realizacji programów opartych na dowodach.
W GTO pracownicy otrzymują bieżące wsparcie techniczne za pomocą platformy wdrożeniowej GTO.
|
MISSION-Vet został opracowany, aby zająć się zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji i powiązanymi problemami, z którymi borykają się bezdomni weterani, poprzez asertywne działania informacyjne, psychoedukację i powiązania z zasobami społecznościowymi
Inne nazwy:
GTO wzmacnia wiedzę, postawy i umiejętności potrzebne praktykom do prowadzenia programów opartych na dowodach.
GTO składa się z szeregu kroków, które praktycy powinni wykonać, aby uzyskać pozytywne wyniki, a następnie dostarcza im wskazówek niezbędnych do wykonania tych kroków z jakością.
Według GTO „przeprowadzenie” programu opartego na dowodach obejmuje szereg kroków odpowiadających trzem ogólnym obszarom: (1) planowanie – np. opracowanie celów i zadań dotyczących wydajności, zapewnienie przeszkolenia personelu w zakresie programu opartego na dowodach; (2) wdrażanie – np. monitorowanie działań programu, utrzymywanie zgodności z modelem programu opartym na dowodach, nadzór; oraz (3) samoocena – np. śledzenie wyników pacjentów, wykorzystywanie danych do usprawniania działania programu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dojazd do wyników weteranów
Metoda Getting To Outcomes (GTO) służy wzmocnieniu wiedzy, postaw i umiejętności potrzebnych praktykom do realizacji programów opartych na dowodach.
W GTO personel otrzymuje stałą pomoc techniczną za pomocą platformy wdrożeniowej GTO, która prowadzi personel podczas dostarczania MISJI weteranom.
|
MISSION-Vet został opracowany, aby zająć się zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji i powiązanymi problemami, z którymi borykają się bezdomni weterani, poprzez asertywne działania informacyjne, psychoedukację i powiązania z zasobami społecznościowymi
Inne nazwy:
GTO wzmacnia wiedzę, postawy i umiejętności potrzebne praktykom do prowadzenia programów opartych na dowodach.
GTO składa się z szeregu kroków, które praktycy powinni wykonać, aby uzyskać pozytywne wyniki, a następnie dostarcza im wskazówek niezbędnych do wykonania tych kroków z jakością.
Według GTO „przeprowadzenie” programu opartego na dowodach obejmuje szereg kroków odpowiadających trzem ogólnym obszarom: (1) planowanie – np. opracowanie celów i zadań dotyczących wydajności, zapewnienie przeszkolenia personelu w zakresie programu opartego na dowodach; (2) wdrażanie – np. monitorowanie działań programu, utrzymywanie zgodności z modelem programu opartym na dowodach, nadzór; oraz (3) samoocena – np. śledzenie wyników pacjentów, wykorzystywanie danych do usprawniania działania programu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wierności misji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks wierności ocenia obecność lub brak działań w ramach MISSION-Vet - DRT, sesje prowadzone przez rówieśników, ćwiczenia prowadzone samodzielnie, skierowania i/lub dostarczenie zeszytu ćwiczeń każdemu uczestniczącemu weteranowi.
Przeanalizowaliśmy wierność jako procent adopcji MISSION-Vet.
Próg wierności przyjęcia MISSION-Vet to 1 kontakt między kierownikiem sprawy a każdym uczestniczącym weteranem.
Nie ma łącznej punktacji, wierność MISSION-Vet ma miejsce, jeśli kierownik przypadku przeprowadził co najmniej 1 sesję z weteranem. Miara ta została wbudowana w system elektronicznej dokumentacji medycznej VA.
Badacze ocenią wpływ GTO na ułatwienie adopcji i wiernego korzystania z 12-miesięcznej platformy świadczenia usług MISSION-Vet, w porównaniu ze zwykłą implementacją.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDP 11-240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba umysłowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei