- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01430741
MISSION-Vet Исследование внедрения HUD-VASH
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках этого проекта тестируется платформа реализации «Getting To Outcomes» (GTO), предназначенная для оказания помощи в проведении основанного на фактических данных вмешательства для ветеранов с сопутствующими психическими расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (MISSION-Vet), в рамках программы HUD-VASH. Этот проект будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором сравнивается реализация MISSION-Vet, дополненная GTO, с MISSION-Vet, реализованной как обычно (IU) в трех крупнейших программах HUD-VASH в стране: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Нортгемптон , Массачусетс), VA Capitol Health Care Network (Вашингтон, округ Колумбия) и VA Eastern Colorado Health Care System (Денвер, Колорадо). В рамках этого проекта 150 кураторов HUD-VASH и 1106 ветеранов, получивших ваучеры HUD-VASH и услуги по ведению дел, будут случайным образом распределены по этим двум группам на 1-годичной скользящей основе, определяемой моментом получения ветераном жилищного ваучера. Контрольная группа получит MISSION-Vet в дополнение к услугам HUD-VASH по ведению случаев, а группа вмешательства получит то же, что и контрольная, однако куратор HUD-VASH будет иметь доступ к поддержке внедрения GTO.
Сравнить кураторов, применяющих MISSION-Vet, дополненную GTO, с кураторами HUD-VASH, использующими стратегии IU, по следующим переменным: (1) верность вмешательству MISSION-Vet; (2) пропорция времени, в течение которого ветеран находится в доме; (3) психическое здоровье, употребление психоактивных веществ и функциональные результаты среди ветеранов; и (4) факторы, являющиеся ключевыми для успешного развертывания нового лечения, как указано в модели охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM).
Будут собраны данные о верности MISSION-Vet как в группах IU, так и в группах GTO. Также будут собираться данные об употреблении психоактивных веществ всеми субъектами, общем функционировании психического здоровья, участии в службах лечения от наркомании, продолжительности пребывания в доме и участии сообщества. Исследователи будут собирать данные от людей на исходном уровне и в трех временных точках на срок до одного года. Стратегия анализа данных исследователей будет заключаться в использовании модели повторных измерений для проверки значимости взаимодействия лечения по времени с учетом кластерного дизайна куратора случая в пределах учреждения.
Это исследование предназначено для выполнения двойной функции сравнения внедрения MISSION-Vet, которое в настоящее время планируется через VA Office of Patient Care Services, с расширенным подходом к внедрению с использованием модели GTO. Предлагаемое исследование поможет направить политику и практические действия по внедрению MISSION-Vet с точностью и эффективностью для достижения максимальных результатов среди бездомных ветеранов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
VA HUD-VASH, куратор программ HUD-VASH в Нортгемптоне, Денвере и Вашингтоне, округ Колумбия
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внедрение как обычное делопроизводство
Поддержание независимости и трезвости с помощью системной интеграции, информационно-просветительской работы и создания сетей (версия для ветеранов): MISSION-Vet был разработан для решения проблем психического здоровья, злоупотребления психоактивными веществами и связанных с ними проблем, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, посредством настойчивой информационно-просветительской работы, психообразования и связей с общественными ресурсами. . Внедрение как обычно (IU) — стандартное обучение по модели MISSION в виде 1,5-часового вебинара. |
MISSION-Vet был разработан для борьбы с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и связанными с ними проблемами, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, посредством настойчивой работы, психообразования и связей с общественными ресурсами.
Другие имена:
|
|
Другой: Реализация как обычные ветераны
Поддержание независимости и трезвости с помощью системной интеграции, информационно-просветительской работы и создания сетей (версия для ветеранов): MISSION-Vet был разработан для решения проблем психического здоровья, злоупотребления психоактивными веществами и связанных с ними проблем, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, посредством настойчивой информационно-просветительской работы, психообразования и связей с общественными ресурсами. . Внедрение как обычно (IU) — стандартное обучение по модели MISSION в виде 1,5-часового вебинара. Затем сотрудники передают МИССИИ ветеранам. |
MISSION-Vet был разработан для борьбы с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и связанными с ними проблемами, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, посредством настойчивой работы, психообразования и связей с общественными ресурсами.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Получение результатов
Достижение результатов (GTO) используется для укрепления знаний, отношения и навыков, необходимых практикующим специалистам для выполнения программ, основанных на фактических данных.
В GTO сотрудники получают постоянную техническую помощь, используя платформу реализации GTO.
|
MISSION-Vet был разработан для борьбы с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и связанными с ними проблемами, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, посредством настойчивой работы, психообразования и связей с общественными ресурсами.
Другие имена:
GTO укрепляет знания, отношения и навыки, необходимые практикующим специалистам для выполнения программ, основанных на фактических данных.
GTO состоит из ряда шагов, которые практикующие врачи должны выполнить, чтобы получить положительные результаты, а затем предоставляет им руководство, необходимое для качественного выполнения этих шагов.
Согласно GTO, «выполнение» программы, основанной на фактических данных, включает ряд шагов, соответствующих трем основным областям: (1) планирование — например, разработка целей и целевых показателей, обеспечение обучения персонала программе, основанной на фактических данных; (2) реализация – например, мониторинг деятельности программы, поддержание приверженности модели программы, основанной на фактических данных, надзор; и (3) самооценка — например, отслеживание результатов лечения пациентов, использование данных для улучшения работы программы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Как добраться до результатов Ветераны
Достижение результатов (GTO) используется для укрепления знаний, отношения и навыков, необходимых практикующим специалистам для выполнения программ, основанных на фактических данных.
В GTO сотрудники получают постоянную техническую помощь с использованием платформы реализации GTO, которая направляет персонал при выполнении МИССИИ для ветеранов.
|
MISSION-Vet был разработан для борьбы с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и связанными с ними проблемами, с которыми сталкиваются бездомные ветераны, посредством настойчивой работы, психообразования и связей с общественными ресурсами.
Другие имена:
GTO укрепляет знания, отношения и навыки, необходимые практикующим специалистам для выполнения программ, основанных на фактических данных.
GTO состоит из ряда шагов, которые практикующие врачи должны выполнить, чтобы получить положительные результаты, а затем предоставляет им руководство, необходимое для качественного выполнения этих шагов.
Согласно GTO, «выполнение» программы, основанной на фактических данных, включает ряд шагов, соответствующих трем основным областям: (1) планирование — например, разработка целей и целевых показателей, обеспечение обучения персонала программе, основанной на фактических данных; (2) реализация – например, мониторинг деятельности программы, поддержание приверженности модели программы, основанной на фактических данных, надзор; и (3) самооценка — например, отслеживание результатов лечения пациентов, использование данных для улучшения работы программы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИССИЯ Индекс верности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс верности оценивает наличие или отсутствие деятельности в рамках MISSION-Vet - DRT, занятий под руководством сверстников, самостоятельных упражнений, сделанных направлений и / или доставки рабочей тетради каждому участвующему ветерану.
Мы проанализировали верность как процент принятия MISSION-Vet.
Порогом для принятия MISSION-Vet является 1 контакт между куратором и каждым участвующим ветераном.
Составной оценки нет, MISSION-Vet считается верным, если куратор провел хотя бы 1 сеанс с ветераном. Эта мера была встроена в систему электронной медицинской документации VA.
Исследователи оценят влияние GTO на содействие принятию и использованию с верностью 12-месячной платформе предоставления услуг MISSION-Vet по сравнению с обычным внедрением.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDP 11-240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .