- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01430741
MISSION-Vet HUD-VASH Implementeringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt tester en implementeringsplatform - Getting To Outcomes (GTO) - designet til at hjælpe med leveringen af en evidensbaseret intervention til veteraner med samtidige mentale helbreds- og stofmisbrugsforstyrrelser (MISSION-Vet) i HUD-VASH-programmet. Dette projekt vil være et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der sammenligner implementeringen af MISSION-Vet forstærket af GTO med MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) ved tre af de største HUD-VASH-programmer i landet: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton) , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) og VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Dette projekt vil tilfældigt tildele 150 HUD-VASH-sagsbehandlere og 1106 veteraner på deres sagsmængder, som har modtaget HUD-VASH-vouchers og sagsbehandlingstjenester, i disse to grupper på et 1-årigt rullende optagelsesgrundlag, bestemt af hvornår veteranen modtager en boligkupon. Kontrolgruppen vil modtage MISSION-Vet ud over HUD-VASH sagsbehandlingstjenester og interventionsgruppen vil modtage det samme som kontrollen, dog vil HUD-VASH sagsbehandleren have adgang til GTO implementeringssupport.
At sammenligne sagsbehandlere, der implementerer MISSION-Vet udvidet med GTO, med HUD-VASH-sagsbehandlere, der bruger IU-strategier på følgende variabler: (1) troskab til MISSION-Vet-interventionen; (2) andel af tiden, hvor veteranen er anbragt; (3) mental sundhed, stofbrug og funktionelle resultater blandt veteraner; og (4) faktorer, der er nøglen til en vellykket implementering af en ny behandling som specificeret af RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance).
Data vil blive indsamlet om troskab over for MISSION-Vet i både IU- og GTO-grupper. Der vil også blive indsamlet data om alle forsøgspersoners stofbrug, overordnede mentale sundhedsfunktioner, engagement i behandlingstilbud for stofmisbrug, varigheden af opholdstid og samfundsdeltagelse. Efterforskerne vil indsamle data fra enkeltpersoner ved baseline og tre tidspunkter i op til et år. Efterforskernes dataanalysestrategi vil være at bruge en model med gentagne foranstaltninger til at teste for betydningen af interaktionen mellem behandling og tid, mens der tages højde for det klyngede design af sagsbehandler inden for stedet.
Denne undersøgelse har til hensigt at tjene en dobbelt funktion med at sammenligne implementeringen af MISSION-Vet, der i øjeblikket planlægges gennem VA Office of Patient Care Services, med en forbedret implementeringstilgang ved hjælp af GTO-modellen. Den foreslåede forskning vil hjælpe med at guide politik og praksis tiltag for at implementere MISSION-Vet med troskab og effektivitet for at opnå maksimale resultater blandt hjemløse veteraner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Forenede Stater, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
VA HUD-VASH sagsbehandler ved Northampton, Denver og Washington D.C. HUD-VASH programmerne
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Implementering som sædvanlig Sagsbehandling
Opretholdelse af uafhængighed og ædruelighed gennem systemintegration, outreach og netværk (Veterans Edition):MISSION-Vet er udviklet til at målrette mental sundhed, stofmisbrug og relaterede problemer, som hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende kontakt, psykoedukation og koblinger til samfundsbaserede ressourcer . Implementation as Usual (IU) - standardtræning på MISSION-modellen via et 1,5 times webinar |
MISSION-Vet er udviklet til at målrette mod mental sundhed, stofmisbrug og relaterede problemer, som hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende kontakt, psykoedukation og forbindelser til samfundsbaserede ressourcer
Andre navne:
|
|
Andet: Implementering som sædvanlige veteraner
Opretholdelse af uafhængighed og ædruelighed gennem systemintegration, outreach og netværk (Veterans Edition):MISSION-Vet er udviklet til at målrette mental sundhed, stofmisbrug og relaterede problemer, som hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende kontakt, psykoedukation og koblinger til samfundsbaserede ressourcer . Implementation as Usual (IU) - standardtræning på MISSION modellen via et 1,5 times webinar. Personalet leverer derefter MISSION til veteraner. |
MISSION-Vet er udviklet til at målrette mod mental sundhed, stofmisbrug og relaterede problemer, som hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende kontakt, psykoedukation og forbindelser til samfundsbaserede ressourcer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sådan kommer du til resultater Case Management
Getting To Outcomes (GTO) bruges til at styrke den viden, holdninger og færdigheder, praktikere har brug for for at udføre evidensbaserede programmer.
I GTO modtager personalet løbende teknisk assistance ved hjælp af GTO-implementeringsplatformen.
|
MISSION-Vet er udviklet til at målrette mod mental sundhed, stofmisbrug og relaterede problemer, som hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende kontakt, psykoedukation og forbindelser til samfundsbaserede ressourcer
Andre navne:
GTO styrker den viden, holdninger og færdigheder, praktikere har brug for for at udføre evidensbaserede programmer.
GTO består af en række trin, praktikere skal følge for at opnå positive resultater og derefter give dem den nødvendige vejledning for at fuldføre disse trin med kvalitet.
Ifølge GTO omfatter "udførelsen" af et evidensbaseret program en række trin svarende til tre generelle områder: (1) planlægning - fx udvikling af mål og præstationsmål, sikring af, at personalet er uddannet i det evidensbaserede program; (2) implementering - f.eks. overvågning af programaktiviteter, opretholdelse af overholdelse af en evidensbaseret programmodel, supervision; og (3) selvevaluering - f.eks. sporing af patientresultater, brug af data til at forbedre programmets operationer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: At komme til resultater Veteraner
Getting To Outcomes (GTO) bruges til at styrke den viden, holdninger og færdigheder, praktikere har brug for for at udføre evidensbaserede programmer.
I GTO modtager personalet løbende teknisk assistance ved hjælp af GTO-implementeringsplatformen, der guider personalet, mens de leverer MISSION til veteraner.
|
MISSION-Vet er udviklet til at målrette mod mental sundhed, stofmisbrug og relaterede problemer, som hjemløse veteraner står over for gennem selvhævdende opsøgende kontakt, psykoedukation og forbindelser til samfundsbaserede ressourcer
Andre navne:
GTO styrker den viden, holdninger og færdigheder, praktikere har brug for for at udføre evidensbaserede programmer.
GTO består af en række trin, praktikere skal følge for at opnå positive resultater og derefter give dem den nødvendige vejledning for at fuldføre disse trin med kvalitet.
Ifølge GTO omfatter "udførelsen" af et evidensbaseret program en række trin svarende til tre generelle områder: (1) planlægning - fx udvikling af mål og præstationsmål, sikring af, at personalet er uddannet i det evidensbaserede program; (2) implementering - f.eks. overvågning af programaktiviteter, opretholdelse af overholdelse af en evidensbaseret programmodel, supervision; og (3) selvevaluering - f.eks. sporing af patientresultater, brug af data til at forbedre programmets operationer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MISSION Fidelity Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Troskabsindekset vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af aktiviteter inden for MISSION-Vet - DRT, peer ledede sessioner, selv-guidede øvelser, foretaget henvisninger og/eller levering af projektmappen til hver deltagende veteran.
Vi analyserede troskab som procentdelen af adoption af MISSION-Vet.
Tærsklen for troskab til at adoptere MISSION-Vet er 1 kontakt mellem sagsbehandleren og hver deltagende Veteran.
Der er ingen sammensat score, troskab til MISSION-Vet er, hvis sagsbehandleren gennemførte mindst 1 session med en veteran. Denne foranstaltning blev indlejret i VA Electronic Medical Record System.
Efterforskerne vil vurdere den indvirkning, GTO har med hensyn til at lette adoption og brug med troskab til MISSION-Vet 12-måneders serviceleveringsplatformen, sammenlignet med implementering som sædvanligt.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDP 11-240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation