- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01430741
Estudio de implementación de MISSION-Vet HUD-VASH
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este proyecto prueba una plataforma de implementación, Getting To Outcomes (GTO), diseñada para ayudar en la entrega de una intervención basada en evidencia para veteranos con trastornos de salud mental y uso de sustancias concurrentes (MISSION-Vet) en el programa HUD-VASH. Este proyecto será un ensayo controlado aleatorio por grupos que compare la implementación de MISSION-Vet aumentado por GTO con MISSION-Vet implementado como de costumbre (IU) en tres de los programas HUD-VASH más grandes del país: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) y VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Este proyecto asignará aleatoriamente 150 administradores de casos de HUD-VASH y 1106 Veteranos en sus cargas de casos que hayan recibido vales de HUD-VASH y servicios de administración de casos en estos dos grupos en una admisión continua de 1 año determinada por el momento en que el Veterano recibe un vale de vivienda. El grupo de control recibirá MISSION-Vet además de los servicios de administración de casos de HUD-VASH y el grupo de intervención recibirá lo mismo que el control, sin embargo, el administrador de casos de HUD-VASH tendrá acceso al apoyo de implementación de GTO.
Comparar los administradores de casos que implementan MISSION-Vet aumentado con GTO con los administradores de casos de HUD-VASH que usan estrategias IU en las siguientes variables: (1) fidelidad a la intervención de MISSION-Vet; (2) la proporción de tiempo que el Veterano está alojado; (3) salud mental, uso de sustancias y resultados funcionales entre los Veteranos; y (4) factores clave para la implementación exitosa de un nuevo tratamiento según lo especificado por el modelo Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM).
Se recopilarán datos sobre la fidelidad a MISSION-Vet en los grupos IU y GTO. También se recopilarán datos sobre el uso de sustancias de todos los sujetos, el funcionamiento general de la salud mental, la participación en los servicios de tratamiento por abuso de sustancias, el tiempo de internamiento y la participación comunitaria. Los investigadores recopilarán datos de las personas al inicio y en tres momentos durante un máximo de un año. La estrategia de análisis de datos de los investigadores será usar un modelo de medidas repetidas para probar la importancia de la interacción tratamiento por tiempo mientras se tiene en cuenta el diseño agrupado del administrador de casos dentro del sitio.
Este estudio tiene la intención de cumplir una función dual de comparar la implementación de MISSION-Vet que actualmente se está planificando a través de la Oficina de Servicios de Atención al Paciente de VA con un enfoque de implementación mejorado utilizando el modelo GTO. La investigación propuesta ayudará a guiar las acciones de políticas y prácticas para implementar MISSION-Vet con fidelidad y eficacia para lograr los máximos resultados entre los veteranos sin hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Administrador de casos de VA HUD-VASH en los programas HUD-VASH de Northampton, Denver y Washington D.C.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Implementación como gestión de casos habitual
Mantener la independencia y la sobriedad a través de la integración de sistemas, el alcance y la creación de redes (edición para veteranos): MISSION-Vet se desarrolló para abordar la salud mental, el abuso de sustancias y los problemas relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar a través del alcance asertivo, la psicoeducación y los vínculos con los recursos comunitarios. . Implementación como de costumbre (IU): capacitación estándar sobre el modelo MISSION a través de un seminario web de 1,5 horas |
MISSION-Vet ha sido desarrollado para enfocarse en la salud mental, el abuso de sustancias y los problemas relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar a través de un alcance asertivo, psicoeducación y vínculos con recursos comunitarios.
Otros nombres:
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Otro: Implementación como veteranos habituales
Mantener la independencia y la sobriedad a través de la integración de sistemas, el alcance y la creación de redes (edición para veteranos): MISSION-Vet se desarrolló para abordar la salud mental, el abuso de sustancias y los problemas relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar a través del alcance asertivo, la psicoeducación y los vínculos con los recursos comunitarios. . Implementación como de costumbre (IU): capacitación estándar sobre el modelo MISSION a través de un seminario web de 1,5 horas. Luego, el personal entrega la MISIÓN a los veteranos. |
MISSION-Vet ha sido desarrollado para enfocarse en la salud mental, el abuso de sustancias y los problemas relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar a través de un alcance asertivo, psicoeducación y vínculos con recursos comunitarios.
Otros nombres:
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Experimental: Cómo llegar a los resultados Gestión de casos
Getting To Outcomes (GTO) se utiliza para fortalecer el conocimiento, las actitudes y las habilidades que los profesionales necesitan para llevar a cabo programas basados en evidencia.
En GTO, el personal recibe asistencia técnica continua utilizando la plataforma de implementación de GTO.
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MISSION-Vet ha sido desarrollado para enfocarse en la salud mental, el abuso de sustancias y los problemas relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar a través de un alcance asertivo, psicoeducación y vínculos con recursos comunitarios.
Otros nombres:
GTO fortalece el conocimiento, las actitudes y las habilidades que los profesionales necesitan para llevar a cabo programas basados en evidencia.
GTO consiste en una serie de pasos que los profesionales deben seguir para obtener resultados positivos y luego les brinda la orientación necesaria para completar esos pasos con calidad.
Según GTO, "llevar a cabo" un programa basado en evidencia incluye una serie de pasos correspondientes a tres áreas generales: (1) planificación, por ejemplo, desarrollar metas y objetivos de desempeño, asegurando que el personal esté capacitado en el programa basado en evidencia; (2) implementación, por ejemplo, monitorear las actividades del programa, mantener la adherencia a un modelo de programa basado en evidencia, supervisión; y (3) autoevaluación, por ejemplo, seguimiento de los resultados de los pacientes, uso de datos para mejorar las operaciones del programa.
Otros nombres:
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Experimental: Llegar a los resultados de los veteranos
Getting To Outcomes (GTO) se utiliza para fortalecer el conocimiento, las actitudes y las habilidades que los profesionales necesitan para llevar a cabo programas basados en evidencia.
En GTO, el personal recibe asistencia técnica continua utilizando la plataforma de implementación de GTO, que guía al personal mientras entrega la MISIÓN a los Veteranos.
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MISSION-Vet ha sido desarrollado para enfocarse en la salud mental, el abuso de sustancias y los problemas relacionados que enfrentan los veteranos sin hogar a través de un alcance asertivo, psicoeducación y vínculos con recursos comunitarios.
Otros nombres:
GTO fortalece el conocimiento, las actitudes y las habilidades que los profesionales necesitan para llevar a cabo programas basados en evidencia.
GTO consiste en una serie de pasos que los profesionales deben seguir para obtener resultados positivos y luego les brinda la orientación necesaria para completar esos pasos con calidad.
Según GTO, "llevar a cabo" un programa basado en evidencia incluye una serie de pasos correspondientes a tres áreas generales: (1) planificación, por ejemplo, desarrollar metas y objetivos de desempeño, asegurando que el personal esté capacitado en el programa basado en evidencia; (2) implementación, por ejemplo, monitorear las actividades del programa, mantener la adherencia a un modelo de programa basado en evidencia, supervisión; y (3) autoevaluación, por ejemplo, seguimiento de los resultados de los pacientes, uso de datos para mejorar las operaciones del programa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de fidelidad de la MISIÓN
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de fidelidad evalúa la presencia o ausencia de actividades dentro de MISSION-Vet - DRT, sesiones dirigidas por pares, ejercicios autoguiados, referencias realizadas y/o entrega del libro de trabajo, a cada Veterano participante.
Analizamos la fidelidad como el porcentaje de adopción de MISSION-Vet.
El umbral de fidelidad para adoptar MISSION-Vet es 1 contacto entre el administrador de casos y cada Veterano participante.
No hay puntaje compuesto, la fidelidad a MISSION-Vet es si el administrador de casos realizó al menos 1 sesión con un veterano. Esta medida se incorporó al Sistema de registros médicos electrónicos de VA.
Los investigadores evaluarán el impacto que tiene GTO para facilitar la adopción y el uso fiel a la plataforma de prestación de servicios de 12 meses de MISSION-Vet, en comparación con la implementación habitual.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDP 11-240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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