- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430741
Estudo de Implementação de HUD-VASH MISSION-Vet
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto testa uma plataforma de implementação - Getting To Outcomes (GTO) - projetada para auxiliar na entrega de uma intervenção baseada em evidências para veteranos com transtornos de saúde mental e uso de substâncias co-ocorrentes (MISSION-Vet) no programa HUD-VASH. Este projeto será um estudo randomizado controlado por cluster que compara a implementação do MISSION-Vet aumentado por GTO com o MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) em três dos maiores programas HUD-VASH do país: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) e VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Este projeto atribuirá aleatoriamente 150 gerentes de caso HUD-VASH e 1.106 veteranos em seus casos que receberam vouchers HUD-VASH e serviços de gerenciamento de caso nesses dois grupos em uma admissão contínua de 1 ano determinada quando o veterano receber um voucher de moradia. O grupo de controle receberá o MISSION-Vet além dos serviços de gerenciamento de caso do HUD-VASH e o grupo de intervenção receberá o mesmo que o controle, porém o gerente de caso do HUD-VASH terá acesso ao suporte de implementação do GTO.
Comparar gerentes de caso implementando MISSION-Vet aumentado com GTO para gerentes de caso HUD-VASH usando estratégias IU nas seguintes variáveis: (1) fidelidade à intervenção MISSION-Vet; (2) proporção de tempo que o Veterano está alojado; (3) saúde mental, uso de substâncias e resultados funcionais entre veteranos; e (4) fatores-chave para a implantação bem-sucedida de um novo tratamento conforme especificado pelo modelo Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM).
Serão coletados dados de fidelidade ao MISSION-Vet nos grupos IU e GTO. Também serão coletados dados sobre o uso de substâncias de todos os participantes, funcionamento geral da saúde mental, envolvimento em serviços de tratamento de abuso de substâncias, tempo de internação e participação na comunidade. Os investigadores irão coletar dados de indivíduos na linha de base e três pontos de tempo por até um ano. A estratégia de análise de dados dos investigadores será usar um modelo de medidas repetidas para testar a significância da interação tratamento por tempo enquanto leva em consideração o design agrupado do gerente de caso no local.
Este estudo pretende servir a uma função dupla de comparar a implementação do MISSION-Vet atualmente sendo planejado através do VA Office of Patient Care Services para uma abordagem de implementação aprimorada usando o modelo GTO. A pesquisa proposta ajudará a orientar ações de políticas e práticas para implementar o MISSION-Vet com fidelidade e eficácia para alcançar resultados máximos entre os veteranos sem-teto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gerente de caso VA HUD-VASH nos programas Northampton, Denver e Washington D.C. HUD-VASH
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Implementação como gerenciamento de caso usual
Mantendo a independência e a sobriedade por meio da integração de sistemas, divulgação e rede (edição para veteranos):MISSION-Vet foi desenvolvido para atingir saúde mental, abuso de substâncias e problemas relacionados enfrentados por veteranos sem-teto por meio de divulgação assertiva, psicoeducação e vínculos com recursos baseados na comunidade . Implementação como sempre (IU) - treinamento padrão no modelo MISSION por meio de um webinar de 1,5 horas |
MISSION-Vet foi desenvolvido para direcionar a saúde mental, abuso de substâncias e questões relacionadas enfrentadas pelos veteranos sem-teto por meio de divulgação assertiva, psicoeducação e vínculos com recursos baseados na comunidade
Outros nomes:
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Outro: Implementação como veteranos de sempre
Mantendo a independência e a sobriedade por meio da integração de sistemas, divulgação e rede (edição para veteranos):MISSION-Vet foi desenvolvido para atingir saúde mental, abuso de substâncias e problemas relacionados enfrentados por veteranos sem-teto por meio de divulgação assertiva, psicoeducação e vínculos com recursos baseados na comunidade . Implementação como de costume (IU) - treinamento padrão no modelo MISSION por meio de um webinar de 1,5 horas. A equipe então entrega MISSÃO aos Veteranos. |
MISSION-Vet foi desenvolvido para direcionar a saúde mental, abuso de substâncias e questões relacionadas enfrentadas pelos veteranos sem-teto por meio de divulgação assertiva, psicoeducação e vínculos com recursos baseados na comunidade
Outros nomes:
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Experimental: Chegando aos Resultados Gerenciamento de Casos
Getting To Outcomes (GTO) é usado para fortalecer o conhecimento, as atitudes e as habilidades que os profissionais precisam para realizar programas baseados em evidências.
No GTO, os funcionários recebem assistência técnica contínua usando a plataforma de implementação do GTO.
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MISSION-Vet foi desenvolvido para direcionar a saúde mental, abuso de substâncias e questões relacionadas enfrentadas pelos veteranos sem-teto por meio de divulgação assertiva, psicoeducação e vínculos com recursos baseados na comunidade
Outros nomes:
O GTO fortalece o conhecimento, as atitudes e as habilidades que os profissionais precisam para realizar programas baseados em evidências.
O GTO consiste em uma série de etapas que o praticante deve seguir para obter resultados positivos e, em seguida, fornece a orientação necessária para concluir essas etapas com qualidade.
De acordo com o GTO, "executar" um programa baseado em evidências inclui uma série de etapas correspondentes a três áreas gerais: (1) planejamento - por exemplo, desenvolver objetivos e metas de desempenho, garantindo que a equipe seja treinada no programa baseado em evidências; (2) implementação - por exemplo, monitorar as atividades do programa, manter a adesão a um modelo de programa baseado em evidências, supervisão; e (3) autoavaliação - por exemplo, acompanhar os resultados do paciente, usando dados para melhorar as operações do programa.
Outros nomes:
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Experimental: Chegando aos Veteranos de Resultados
Getting To Outcomes (GTO) é usado para fortalecer o conhecimento, as atitudes e as habilidades que os profissionais precisam para realizar programas baseados em evidências.
No GTO, a equipe recebe assistência técnica contínua usando a plataforma de implementação GTO, que orienta a equipe enquanto entrega MISSION aos veteranos.
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MISSION-Vet foi desenvolvido para direcionar a saúde mental, abuso de substâncias e questões relacionadas enfrentadas pelos veteranos sem-teto por meio de divulgação assertiva, psicoeducação e vínculos com recursos baseados na comunidade
Outros nomes:
O GTO fortalece o conhecimento, as atitudes e as habilidades que os profissionais precisam para realizar programas baseados em evidências.
O GTO consiste em uma série de etapas que o praticante deve seguir para obter resultados positivos e, em seguida, fornece a orientação necessária para concluir essas etapas com qualidade.
De acordo com o GTO, "executar" um programa baseado em evidências inclui uma série de etapas correspondentes a três áreas gerais: (1) planejamento - por exemplo, desenvolver objetivos e metas de desempenho, garantindo que a equipe seja treinada no programa baseado em evidências; (2) implementação - por exemplo, monitorar as atividades do programa, manter a adesão a um modelo de programa baseado em evidências, supervisão; e (3) autoavaliação - por exemplo, acompanhar os resultados do paciente, usando dados para melhorar as operações do programa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MISSÃO Índice de Fidelidade
Prazo: 12 meses
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O índice de fidelidade avalia a presença ou ausência de atividades dentro do MISSION-Vet - DRT, sessões lideradas por pares, exercícios autoguiados, encaminhamentos feitos e/ou entrega da apostila para cada Veterano participante.
Analisamos a fidelidade como o percentual de adoção do MISSION-Vet.
O limite de fidelidade para adotar o MISSION-Vet é 1 contato entre o gerente de caso e cada Veterano participante.
Não há pontuação composta, fidelidade ao MISSION-Vet é se o gerente de caso realizou pelo menos 1 sessão com um veterano. Esta medida foi incorporada ao Sistema de Registro Médico Eletrônico VA.
Os investigadores avaliarão o impacto que o GTO tem em facilitar a adoção e o uso com fidelidade da plataforma de prestação de serviços de 12 meses da MISSION-Vet, em comparação com a implementação usual.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDP 11-240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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