양악 수술 후 수술 후 붓기에 대한 스테로이드의 효과
2014년 2월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
양악수술 후 스테로이드가 안면부종 감소에 미치는 영향
수술 후 부종은 악교정 수술 후 성형외과의와 구강악골외과의에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
본 연구의 목적은 악교정 수술 후 수술 후 안면 부종을 최소화하기 위한 스테로이드 요법 프로토콜을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 붓기는 양악 수술 후 성가신 문제입니다. 수술 후 붓기를 최소화하는 두 가지 이유가 있습니다. 첫 번째는 기능적 고려입니다. 악교정 수술은 구강악 부위에 시행되며 결과적으로 이 부위의 부기가 기도를 방해할 수 있습니다. 두 번째는 심미적인 것으로, 얼굴이 부어서 불편하고 부끄러움을 느끼기 때문입니다. 악교정 수술 후 안면 부종을 줄이면 기도 합병증과 환자 다운 타임을 줄이는 데 도움이 됩니다.
수술 후 안면 부종을 줄이기 위해 수술 중 저혈압 조절, 세심한 수술 절차, 수술 후 안면 얼음 패킹, 두부 거상, 흡인 배액 등 여러 가지 방법이 사용됩니다. 수술 전후 스테로이드의 사용은 구강 수술 및 제3대구치 발치 후 안면 부종 감소를 위해 적용되었습니다. Cyclooxygenase-1(COX1)과 COX2는 염증 과정에 중요한 효소로 보고되었으며, 스테로이드는 이들의 합성을 억제하여 결과적으로 수술 후 부종을 감소시킵니다. 스테로이드는 악교정 수술 후 부종을 줄이고 통증, 메스꺼움 및 구토를 줄이는 데에도 사용되었습니다.
Dr. Weber et al, Peillon et al, Munro et al.에 의해 별도로 악교정 수술 후 수술 후 안면 부종에 대한 스테로이드의 효과를 조사한 3건의 무작위 통제 연구가 있었습니다. 그러나 결과는 논란의 여지가 있었다. 처음 두 연구에서는 스테로이드 사용이 안면 부종을 줄일 수 있다고 결론지었습니다. 다른 하나는 실험군과 대조군 사이에 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 이전 연구의 또 다른 한계점은 부종의 양을 평가하기 위해 모두 2차원적이거나 비객관적인 방법을 사용하여 정확도가 떨어질 수 있다는 점입니다. 최근 몇 년 동안 3차원 사진 측량법이 도입되어 기존 방법보다 만족스러운 결과를 얻었습니다. 연구자들은 안면 표면 연구를 위해 장치를 적용한 경험이 있으며 정확도는 우리 이미징 실험실에서 검증되었습니다.
본 연구의 목적은 3차원 사진법을 통해 수술 후 안면 부종 감소에 대한 스테로이드의 효과를 알아보는 것이다. 3dMD 얼굴 스캐너가 사용됩니다. 3차원적 방법은 환자에게 해를 끼치지 않습니다. 스캔하는 동안 환자는 앉을 수 있으므로 불편을 줄일 수 있습니다. 이 방법에는 방사선 위험이 없습니다. 이미지 획득 시간은 2밀리초 이하이므로 모션 아티팩트에 대한 우려가 없습니다. 본 연구의 첫 번째 부분은 악교정 수술 후 붓기 곡선에 대한 정보를 얻는 것이다. 24시간 수술 후 12시간 간격으로 수술 후 3dMD 안면 스캐닝을 5회 실시합니다. 최대 안면부종의 수술 후 시점이 확보되면 조사자들은 연구의 두 번째 부분을 진행하고 안면 스캔 횟수를 줄입니다. 연구의 두 번째 부분은 전조증 환자 70명을 모집하는 것입니다. 환자는 두개안면외과의가 신중하게 선별하고 선택합니다. 환자는 수술 전 및 수술 후 3dMD 이미지 스캐닝을 받습니다. 회복 과정 및 임상 결과를 모니터링합니다. 실험군과 대조군 간의 정량적 비교를 위해 3dMD 얼굴 이미지 데이터 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LeFort I 상악 절골술과 양측 하악 시상 분할 절골술을 받은 환자
제외 기준:
- 국소 또는 전신 질환이 있는 환자
- 아스피린, 스테로이드, 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중이거나 스테로이드 사용이 금기인 환자
- 정신병 병력이 있는 환자
- 활동성 또는 만성 감염 환자
- 활동성 또는 잠복성 소화성 궤양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손"저용량"
5mg
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5mg
다른 이름들:
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실험적: 덱사메타손"고용량"
15mg
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15mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양악 수술 후 수술 전후 부종에 대한 수술 전후 스테로이드의 효과
기간: 일년
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3차원 사진 측량법을 이용하여 안면 부종 측정을 시행합니다.
3D 사진 획득은 방사선 걱정 없이 비침습적입니다.
수술 전후의 영상을 촬영하여 안면 부종의 정도를 측정하고 비교하게 됩니다.
스테로이드 사용으로 인한 부작용은 정상적인 임상 투여량에서 낮을 것으로 예상되지만 모니터링됩니다.
상처 감염, 정신병, 장기간 상처 치유의 증상을 연구합니다.
스테로이드 사용은 단회 투여이므로 장기적인 합병증이 없어야 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lun-Jou Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- 연구 의자: Hye-Young Kim, MD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99-2811-B-182A-003
- CGMH-IRB-100-2191B (레지스트리 식별자: CGMH IRB)
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