PET 영상과 비교한 심장 CT 관류의 진단 정확도
이 연구 프로젝트의 목적은 심장 컴퓨터 단층촬영(CT) 관류의 진단 정확도(예: 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값, 수신자 조작자 곡선 곡선 아래 면적)를 최고의 비침습적 검사와 비교하여 테스트하는 것입니다. 혈류 검사 -- 심장 양전자 방출 투과(PET) 관류 영상.
연구의 주요 결과는 수신자 작동 곡선 아래에서 가장 높은 영역으로 측정된 가장 높은 전체 진단 정확도로 CT 관류 기술을 결정하는 것입니다.
조사관은 4가지 CT 관류 기술을 테스트합니다. (A) 조영증강 CT 영상의 정성 육안 검사 (B) 강화 복셀 분포 분석 (C) 심근 조영증강 분석률 (D) 분산 2영역 분석을 이용한 정량적 심장 혈류량
두 번째 목표는 CT 관류 진단 정확도를 유지하는 데 필요한 방사선량을 줄이는 것입니다. CT 관류 데이터를 사용하여 조사자는 전체 데이터 세트와 유사한 진단 정확도를 유지하는 데 필요한 심장 주기 방사선 노출의 최소 수를 모델링합니다.
세 번째 목적은 CT 혈관조영술과 CT 관류의 증분 진단 정확도를 테스트하여 PET 관류 단독과 비교하여 저혈류 영역을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉통 및 기타 증상은 심장에 혈액을 공급하는 동맥이 막혀서 발생할 수 있습니다. 이 동맥을 "관상동맥"이라고 합니다. 관상동맥이 막히면 심장 근육으로의 혈류와 산소 전달이 줄어들어 흉통 또는 기타 "협심증" 증상이 유발될 수 있습니다. 관상동맥 조영술은 관상동맥 질환이나 폐색을 시각화하기 위해 일반적으로 사용되는 검사이지만 의사가 흉통과 같은 증상이 있는 환자를 평가하는 데 필요한 모든 답을 제공하지는 못할 수 있습니다. 관상동맥조영술에는 침습적 혈관조영술과 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)의 두 가지 옵션이 있습니다. CCTA는 (동맥이 아닌) 말초 정맥에 조영제를 주입한 다음 관상 동맥이 조영제로 채워질 때 영상을 촬영함으로써 완료됩니다. 이미지화된 관상 동맥은 부분적으로, 완전히 막히거나 전혀 막히지 않을 수 있습니다. 동맥의 70% 이상을 막는 폐색은 흉통 또는 기타 협심증 증상과 높은 상관관계가 있는 반면, 40% 이상의 폐색은 심장 혈류를 감소시킬 수도 있고 감소시키지 않을 수도 있습니다. 종종 심장 혈류를 평가하기 위한 비침습적 심장 영상을 포함하여 부분 관상 동맥 폐색 상황에서 혈류가 감소하는지 여부를 평가하기 위해 여러 영상 연구가 필요합니다.
핵 영상의 한 유형은 양전자 방출 단층 촬영(PET)이라고 합니다. 활동으로 인해 심장 관류가 불량한 폐색을 구별하기 위해 핵 PET 이미지는 흐름이 정상이어야 할 때 휴식을 취한 다음 조사자가 약물로 심장에 "스트레스"를 준 후 반복됩니다. 스트레스를 받는 동안 혈류가 감소하면 PET 이미지에 "결함"이 나타납니다.
컴퓨터 단층 촬영(CT) 조영제가 들어오고 나올 때 심장 혈류를 측정하기 위해 심장 혈류/관류를 테스트하는 대체 비침습 기술입니다. 조영 증강 심장 CT를 사용하여 심장 혈류/관류를 평가하기 위한 동물과 인간의 예비 연구는 유망했지만 추가 연구가 필요합니다. 동일한 설정에서 CCTA와 CT 혈류/관류 측정을 결합하면 혈류뿐만 아니라 관상 동맥 폐색을 측정하는 단일의 정확한 진단 테스트로 이어질 수 있습니다.
CT 이미징의 한 가지 제한 사항은 제공할 수 있는 방사선의 양입니다. CCTA 방사선 선량은 현재 핵 PET 영상 및 침습적 관상동맥 조영술보다 적습니다. 그러나 CT 혈류 영상이 일상적인 CCTA에 추가되어 하나의 테스트에서 심장 관류 및 관상 동맥 폐색을 평가하는 경우 방사선 선량이 더 높아질 수 있습니다.
이 연구 프로젝트의 주요 목적은 최고의 비침습적 혈류 테스트인 심장 PET 관류 영상과 비교하여 다양한 심장 CT 관류 기술의 진단 정확도를 테스트하는 것입니다. 조사관의 목표는 최소한의 방사선을 사용하여 CCTA 및 CT 혈류/관류에 대한 높은 진단 정확도를 달성하는 것입니다. 조사관의 목표는 CT 심장 혈류/관류 방사선량이 핵혈류 영상화와 같거나 더 적도록 하는 것입니다. 조사자들은 정확한 심장 혈류 측정을 위해 심장의 낮은 방사선 선량 이미지가 4개 정도 필요하다고 추정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98115
- University of Washington Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
추천 환자
- 심근 허혈 평가를 위해 임상적으로 표시된 PET 영상
- 알려진 관상 동맥 질환으로 임상적으로 표시된 CCTA 스캐닝
- ≥20세 및 ≤ 80세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
베타 차단제 또는 레가데노손에 대한 금기 사항
- 활동성 반응성 기도 질환
- 2도 또는 3도 심장 블록(페이스메이커 없음)
- 아픈 부비동 증후군(심박 조율기가 없는 경우)
- 긴 QT 증후군(QTC > 500msec)
- 심한 저혈압
- 보상되지 않은 심부전
- 임신
조영제를 이용한 CT 촬영 절차 진행에 대한 금기 사항:
- 베타 봉쇄에도 불구하고 불규칙한 심장 박동
- 크레아티닌 >1.6mg/dl
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 평평하게 눕지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심근 허혈 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 CT 관류 기술의 진단 정확도 측정
기간: 1 개월
|
진단 성능에는 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값, 수신기 작동 곡선 곡선 아래 영역[ROC AUC]이 포함됩니다.
가장 높은 ROC AUC는 최고의 진단 성능으로 간주되며 c-통계를 사용하여 통계적으로 비교됩니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 관류에 필요한 최소 이미지 수
기간: 1 개월
|
모델링 기술을 사용하여 진단 정확도를 유지하기 위해 각 CT 관류 기술에 필요한 최소 이미지 수를 결정합니다.
적은 수의 이미지는 더 낮은 방사선량에 해당합니다.
|
1 개월
|
|
PET 관류 영상 단독과 비교하여 CCTA 및 CT 관류의 진단 정확도
기간: 1 개월
|
PET 관류 단독에 비해 CCTA + CT 관류를 사용하면 진단 정확도가 증가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .