Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность перфузии КТ сердца по сравнению с визуализацией ПЭТ

8 мая 2023 г. обновлено: Kelley Branch, University of Washington

Целью этого исследовательского проекта является проверка диагностической точности (т. е. чувствительности, специфичности, положительной и отрицательной прогностической ценности и площади кривой оператора-приемника под кривой) перфузии с помощью компьютерной томографии сердца (КТ) по сравнению с лучшими неинвазивными методами. тест кровотока - перфузионная визуализация сердечной позитронно-эмиссионной передачи (ПЭТ).

Первичным результатом исследования является определение метода перфузии КТ с наивысшей общей диагностической точностью, измеренной по наибольшей площади под кривой оператора приемника.

Исследователи протестируют 4 различных метода КТ-перфузии. (A) Качественный визуальный осмотр КТ-изображений с контрастным усилением (B) Улучшенный анализ распределения вокселей (C) Скорость анализа контрастного усиления миокарда (D) Количественный кровоток сердца с использованием распределенного двухобластного анализа

Второй целью является снижение дозы облучения, необходимой для поддержания точности диагностики перфузии с помощью КТ. Используя данные КТ перфузии, исследователи смоделируют минимальное количество облучений сердечного цикла, необходимое для сохранения диагностической точности, близкой к полному набору данных.

Третья цель состоит в том, чтобы проверить возрастающую диагностическую точность КТ-ангиографии в сочетании с КТ-перфузией для выявления областей с низким кровотоком по сравнению с одной только ПЭТ-перфузией.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в груди и другие симптомы могут возникать в результате закупорки артерий, питающих сердце; эти артерии называются «коронарными артериями». Закупорка коронарных артерий может уменьшить кровоток и доставку кислорода к сердечной мышце, вызывая боль в груди или другие симптомы стенокардии. Коронарная ангиография является широко используемым тестом для визуализации ишемической болезни сердца или закупорки, но может не дать все ответы, которые необходимы врачам для оценки состояния пациентов с такими симптомами, как боль в груди. Существуют два варианта коронарной ангиографии: инвазивная ангиография и компьютерная томографическая ангиография сердца (CCTA). CCTA завершается введением контраста в периферическую вену (не артерию) и последующей визуализацией, когда коронарные артерии заполняются контрастом. Изображенные коронарные артерии могут быть заблокированы частично, полностью или совсем не заблокированы. В то время как закупорка артерии более чем на 70% тесно связана с болью в груди или другими симптомами стенокардии, окклюзия на 40% и более может уменьшить или не уменьшить сердечный кровоток. Часто необходимы множественные визуализирующие исследования, чтобы оценить, снижается ли кровоток в условиях частичной закупорки коронарных артерий, включая неинвазивную визуализацию сердца для оценки сердечного кровотока.

Один из видов ядерной визуализации называется позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). Чтобы отличить блокады, которые имеют плохую перфузию сердца с активностью, изображения ядерной ПЭТ делаются в состоянии покоя, когда кровоток должен быть нормальным, а затем повторяются после того, как исследователи «нагружают» сердце лекарствами. Если кровоток снижается во время стресса, на ПЭТ-изображениях виден «дефект».

Альтернативный неинвазивный метод проверки сердечного кровотока/перфузии для измерения сердечного кровотока при введении и выходе компьютерно-томографического (КТ) контраста. Предварительные исследования на животных и людях для оценки сердечного кровотока/перфузии с использованием КТ сердца с контрастным усилением были многообещающими, но необходима дальнейшая работа. Сочетание CCTA с КТ-измерениями кровотока/перфузии в одних и тех же условиях может привести к единому точному диагностическому тесту, который измеряет закупорку коронарных артерий, а также кровоток.

Одним из ограничений КТ-визуализации является количество облучения, которое можно дать. Доза облучения CCTA в настоящее время меньше, чем при ядерной ПЭТ и инвазивной коронарной ангиографии. Однако, если КТ кровотока добавляется к рутинной ККТ для оценки перфузии сердца и коронарных закупорок в одном тесте, доза облучения может быть выше.

Основной целью этого исследовательского проекта является проверка диагностической точности различных методов перфузии КТ сердца по сравнению с лучшим неинвазивным тестом кровотока, визуализацией перфузии сердца ПЭТ. Целью исследователей является использование наименьшего количества радиации для достижения высокой диагностической точности для CCTA, а также КТ кровотока/перфузии. Цель исследователей состоит в том, чтобы иметь дозы облучения кровотока/перфузии сердца CT, которые такие же или меньше, чем ядерная визуализация кровотока. Исследователи подсчитали, что им нужно всего 4 изображения сердца с низкой дозой облучения, чтобы обеспечить точное измерение сердечного кровотока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с подозрением или известной ишемией миокарда

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на

    1. клинически показанная ПЭТ-визуализация для оценки ишемии миокарда
    2. клинически показанное сканирование CCTA с известным заболеванием коронарной артерии
  • ≥20 лет и ≤ 80 лет
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к бета-блокаторам или регаденозону

    • Активно-реактивное заболевание дыхательных путей
    • Блокада сердца 2-й или 3-й степени (без кардиостимулятора)
    • Синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора)
    • Синдром удлиненного интервала QT (QTC> 500 мс)
    • Тяжелая гипотензия
    • Декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Беременность
  • Противопоказания к проведению любой процедуры КТ с контрастированием:

    • Нерегулярный сердечный ритм, несмотря на бета-блокаду
    • Креатинин > 1,6 мг/дл
    • Аллергия на йодсодержащее контрастное вещество
    • Неспособность лежать ровно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные с ишемией миокарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели диагностической точности перфузионных методов КТ сердца
Временное ограничение: 1 месяц
Диагностические характеристики включают чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и площадь кривой оператора приемника под кривой [ROC AUC]. Самая высокая ROC AUC будет считаться лучшей диагностической эффективностью и будет сравниваться статистически с использованием c-статистики.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальное количество изображений, необходимых для КТ перфузии
Временное ограничение: 1 месяц
Используя методы моделирования, мы определим наименьшее количество изображений, необходимых для каждого метода перфузии КТ, чтобы поддерживать точность диагностики. Меньшее количество изображений будет соответствовать меньшей дозе облучения.
1 месяц
Диагностическая точность ККТА и КТ перфузии по сравнению только с перфузионной визуализацией ПЭТ
Временное ограничение: 1 месяц
Увеличение диагностической точности изменяется при перфузии ККТА + КТ по ​​сравнению с перфузией только при ПЭТ.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться