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Précision diagnostique de la perfusion CT cardiaque par rapport à l'imagerie TEP

8 mai 2023 mis à jour par: Kelley Branch, University of Washington

Le but de ce projet de recherche est de tester la précision diagnostique (c. test de débit sanguin - imagerie de perfusion cardiaque par transmission par émission de positrons (TEP).

Le principal résultat de l'étude est de déterminer la technique de perfusion CT avec la plus grande précision diagnostique globale mesurée par la zone la plus élevée sous la courbe récepteur-opérateur.

Les enquêteurs testeront 4 techniques de perfusion CT différentes. (A) Inspection visuelle qualitative des images CT à contraste amélioré (B) Analyse de distribution de voxel améliorée (C) Taux d'analyse d'amélioration du contraste myocardique (D) Flux sanguin cardiaque quantitatif à l'aide d'une analyse distribuée à 2 régions

Un deuxième objectif est de réduire la dose de rayonnement nécessaire pour maintenir la précision du diagnostic CT perfusion. À l'aide des données de perfusion CT, les enquêteurs modéliseront le nombre minimal d'expositions aux rayonnements du cycle cardiaque nécessaires pour maintenir la précision du diagnostic similaire à l'ensemble de données complet.

Un troisième objectif est de tester la précision diagnostique supplémentaire de l'angiographie CT plus la perfusion CT pour identifier les régions de faible débit sanguin par rapport à la perfusion TEP seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des douleurs thoraciques et d'autres symptômes peuvent survenir à la suite de blocages dans les artères qui alimentent le cœur; ces artères sont appelées "artères coronaires". Les blocages dans les artères coronaires peuvent diminuer le flux sanguin et l'apport d'oxygène au muscle cardiaque, provoquant des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes "angineux". L'angiographie coronarienne est un test couramment utilisé pour visualiser les maladies ou les blocages des artères coronaires, mais peut ne pas fournir toutes les réponses dont les médecins ont besoin pour évaluer les patients présentant des symptômes tels que des douleurs thoraciques. Il existe deux options pour l'angiographie coronarienne, l'angiographie invasive et l'angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA). L'ACTC est complétée par l'injection d'un produit de contraste dans une veine périphérique (et non une artère), puis par l'imagerie lorsque les artères coronaires se remplissent de produit de contraste. Les artères coronaires imagées peuvent être obstruées partiellement, complètement ou pas du tout. Bien qu'un blocage qui obstrue plus de 70 % d'une artère soit fortement corrélé à des douleurs thoraciques ou à d'autres symptômes angineux, des occlusions de 40 % ou plus peuvent ou non diminuer le débit sanguin cardiaque. Souvent, plusieurs études d'imagerie sont nécessaires pour évaluer si le débit sanguin est diminué dans le cadre de blocages partiels des artères coronaires, y compris l'imagerie cardiaque non invasive pour évaluer le débit sanguin cardiaque.

Un type d'imagerie nucléaire est appelé tomographie par émission de positrons (TEP). Afin de différencier les blocages qui ont une mauvaise perfusion cardiaque avec activité, des images TEP nucléaires sont prises au repos, lorsque le débit devrait être normal, puis répétées après que les enquêteurs ont "stressé" le cœur avec des médicaments. Si le flux sanguin est diminué pendant le stress, un "défaut" sur les images TEP est observé.

Une technique alternative non invasive pour tester le débit sanguin cardiaque / la perfusion pour mesurer le débit sanguin cardiaque lorsque le contraste de tomodensitométrie (CT) entre et sort. Des études préliminaires chez l'animal et l'homme pour évaluer le flux sanguin/perfusion cardiaque à l'aide d'une tomodensitométrie cardiaque avec contraste ont été prometteuses, mais des travaux supplémentaires sont nécessaires. La combinaison de l'ACTC avec les mesures de débit sanguin/perfusion CT dans le même contexte pourrait conduire à un test de diagnostic unique et précis qui mesure le blocage de l'artère coronaire ainsi que le débit sanguin.

Une limitation de l'imagerie CT est la quantité de rayonnement qui peut être administrée. La dose de rayonnement CCTA est actuellement inférieure à la fois à l'imagerie TEP nucléaire et à l'angiographie coronarienne invasive. Cependant, si l'imagerie CT du flux sanguin est ajoutée à la CCTA de routine pour évaluer la perfusion cardiaque et les blocages coronariens en un seul test, la dose de rayonnement peut être plus élevée.

L'objectif principal de ce projet de recherche est de tester la précision diagnostique de diverses techniques de perfusion cardiaque CT par rapport au meilleur test non invasif de débit sanguin, l'imagerie de perfusion cardiaque TEP. L'objectif des enquêteurs est d'utiliser le moins de rayonnement possible pour obtenir une précision diagnostique élevée pour l'ACTC ainsi que pour le flux sanguin/perfusion CT. L'objectif des enquêteurs est d'avoir des doses de rayonnement de flux sanguin/perfusion cardiaque CT qui sont identiques ou inférieures à l'imagerie du flux sanguin nucléaire. Les chercheurs ont estimé qu'ils n'avaient besoin que de 4 images du cœur à faible dose de rayonnement pour permettre une mesure précise du débit sanguin cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98115
        • University of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes présentant une ischémie myocardique suspectée ou connue

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients référés pour

    1. imagerie TEP cliniquement indiquée pour l'évaluation de l'ischémie myocardique
    2. CT CT cliniquement indiqué avec une maladie coronarienne connue
  • ≥20 ans et ≤ 80 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications aux bêta-bloquants ou au régadénoson

    • Maladie réactive active des voies respiratoires
    • Bloc cardiaque du 2e ou du 3e degré (sans stimulateur cardiaque)
    • Syndrome des sinus malades (sans stimulateur cardiaque)
    • Syndrome du QT long (QTC > 500 msec)
    • Hypotension sévère
    • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Grossesse
  • Contre-indications à toute procédure d'imagerie CT avec contraste :

    • Rythme cardiaque irrégulier malgré le bêta-blocage
    • Créatinine > 1,6 mg/dl
    • Allergie au produit de contraste iodé
    • Incapacité à rester à plat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'ischémie myocardique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de précision diagnostique des techniques de perfusion CT cardiaque
Délai: 1 mois
Les performances diagnostiques comprennent la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et l'aire de la courbe de l'opérateur du récepteur sous la courbe [ROC AUC]. La ROC AUC la plus élevée sera considérée comme la meilleure performance diagnostique et sera comparée statistiquement à l'aide de la statistique c.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre minimal d'images nécessaires pour la perfusion CT
Délai: 1 mois
À l'aide de techniques de modélisation, nous déterminerons le plus petit nombre d'images nécessaires pour chaque technique de perfusion CT afin de maintenir la précision du diagnostic. Le plus petit nombre d'images correspondra à une dose de rayonnement plus faible.
1 mois
Précision diagnostique de la perfusion CCTA et CT par rapport à l'imagerie de perfusion TEP seule
Délai: 1 mois
La précision du diagnostic incrémentiel change avec la perfusion CCTA + CT par rapport à la perfusion TEP seule.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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