Precisão diagnóstica de perfusão de TC cardíaca em comparação com imagens de PET
O objetivo deste projeto de pesquisa é testar a precisão diagnóstica (isto é, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo e área da curva do operador do receptor sob a curva) da perfusão cardíaca por tomografia computadorizada (TC) em comparação com o melhor método não invasivo teste de fluxo sanguíneo -- imagens de perfusão por transmissão por emissão de pósitrons (PET) cardíaca.
O resultado primário do estudo é determinar a técnica de perfusão de TC com a maior precisão geral de diagnóstico medida pela maior área sob a curva do operador do receptor.
Os investigadores testarão 4 técnicas diferentes de perfusão de TC. (A) Inspeção visual qualitativa das imagens de TC com contraste (B) Análise de distribuição de voxel aprimorada (C) Taxa de análise de aprimoramento de contraste do miocárdio (D) Fluxo sanguíneo cardíaco quantitativo usando uma análise distribuída de 2 regiões
Um segundo objetivo é reduzir a dose de radiação necessária para manter a precisão do diagnóstico de perfusão por TC. Usando os dados de perfusão da TC, os investigadores modelarão o número mínimo de exposições à radiação do ciclo cardíaco necessárias para manter a precisão diagnóstica semelhante ao conjunto completo de dados.
Um terceiro objetivo é testar a precisão diagnóstica incremental da angiografia por TC mais a perfusão por TC para identificar regiões de baixo fluxo sanguíneo em comparação com a perfusão por PET isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Dor no peito e outros sintomas podem ocorrer como resultado de bloqueios nas artérias que irrigam o coração; essas artérias são chamadas de "artérias coronárias". Bloqueios nas artérias coronárias podem diminuir o fluxo sanguíneo e o fornecimento de oxigênio ao músculo cardíaco, causando dor no peito ou outros sintomas "anginosos". A angiografia coronária é um teste comumente usado para visualizar doenças ou bloqueios da artéria coronária, mas pode não fornecer todas as respostas que os médicos precisam para avaliar pacientes com sintomas como dor no peito. Existem duas opções para angiografia coronária, angiografia invasiva e angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA). O CCTA é concluído com a injeção de contraste em uma veia periférica (não uma artéria) e, em seguida, a imagem quando as artérias coronárias se enchem de contraste. As artérias coronárias fotografadas podem estar parcialmente, completamente ou não bloqueadas. Embora um bloqueio que oclua mais de 70% de uma artéria esteja altamente correlacionado com dor no peito ou outros sintomas de angina, oclusões de 40% ou mais podem ou não diminuir o fluxo sanguíneo cardíaco. Frequentemente, vários estudos de imagem são necessários para avaliar se o fluxo sanguíneo está diminuído no cenário de bloqueios parciais da artéria coronária, incluindo imagens cardíacas não invasivas para avaliar o fluxo sanguíneo cardíaco.
Um tipo de imagem nuclear é denominado tomografia por emissão de pósitrons (PET). A fim de diferenciar os bloqueios que apresentam má perfusão cardíaca com atividade, as imagens de PET nuclear são obtidas em repouso, quando o fluxo deveria ser normal, e depois repetidas após os investigadores "stressarem" o coração com medicamentos. Se o fluxo sanguíneo diminuir durante o estresse, um "defeito" nas imagens de PET é observado.
Uma técnica alternativa e não invasiva para testar o fluxo sanguíneo/perfusão do coração para medir o fluxo sanguíneo do coração à medida que o contraste da tomografia computadorizada (TC) entra e sai. Estudos preliminares em animais e humanos para avaliar o fluxo sanguíneo/perfusão do coração usando TC cardíaca com contraste têm sido promissores, mas mais estudos são necessários. A combinação de CCTA com medições de fluxo sanguíneo/perfusão por TC no mesmo ambiente pode levar a um teste de diagnóstico único e preciso que mede o bloqueio da artéria coronária, bem como o fluxo sanguíneo.
Uma limitação da TC é a quantidade de radiação que pode ser aplicada. A dose de radiação CCTA é atualmente menor do que a imagem PET nuclear e a angiografia coronária invasiva. No entanto, se a imagem do fluxo sanguíneo por TC for adicionada ao CCTA de rotina para avaliar a perfusão cardíaca e os bloqueios coronários em um teste, a dose de radiação pode ser maior.
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é testar a precisão diagnóstica de várias técnicas de perfusão cardíaca por TC em comparação com o melhor teste não invasivo de fluxo sanguíneo, a imagem de perfusão cardíaca por PET. O objetivo dos investigadores é usar a menor quantidade de radiação para obter uma alta precisão diagnóstica para CCTA, bem como fluxo sanguíneo/perfusão de TC. O objetivo dos investigadores é obter doses de radiação de perfusão/fluxo sanguíneo cardíaco de TC que sejam iguais ou menores que as imagens de fluxo sanguíneo nuclear. Os investigadores estimaram que precisam de apenas 4 imagens de baixa dose de radiação do coração para permitir a medição precisa do fluxo sanguíneo cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- University of Washington Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes encaminhados para
- PET clinicamente indicado para avaliação de isquemia miocárdica
- CCTA clinicamente indicado com doença arterial coronariana conhecida
- ≥20 anos e ≤ 80 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Contra-indicações para betabloqueadores ou regadenosona
- Doença reativa ativa das vias aéreas
- Bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau (sem marca-passo)
- Síndrome do nódulo sinusal (sem marca-passo)
- Síndrome do QT longo (QTC > 500 mseg)
- Hipotensão grave
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Gravidez
Contra-indicações para se submeter a qualquer procedimento de imagem de TC com contraste:
- Ritmo cardíaco irregular apesar do bloqueio beta
- Creatinina >1,6 mg/dl
- Alergia ao meio de contraste iodado
- Incapacidade de deitar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com isquemia miocárdica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de precisão diagnóstica de técnicas de perfusão de TC cardíaca
Prazo: 1 mês
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O desempenho diagnóstico inclui sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e área da curva do operador do receptor sob a curva [ROC AUC].
O ROC AUC mais alto será considerado o melhor desempenho diagnóstico e será comparado estatisticamente usando a estatística c.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número mínimo de imagens necessárias para perfusão de TC
Prazo: 1 mês
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Usando técnicas de modelagem, determinaremos o menor número de imagens necessárias para cada técnica de perfusão de TC para manter a precisão diagnóstica.
O menor número de imagens corresponderá a uma menor dose de radiação.
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1 mês
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Precisão diagnóstica de perfusão de CCTA e CT em comparação com imagem de perfusão de PET sozinha
Prazo: 1 mês
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Mudanças incrementais na precisão diagnóstica com perfusão CCTA + CT em comparação com perfusão PET isolada.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001616
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