PET 画像と比較した心臓 CT 灌流の診断精度
この研究プロジェクトのこの目的は、心臓コンピュータ断層撮影 (CT) 灌流の診断精度 (つまり、感度、特異性、正と負の予測値、および曲線の下のレシーバー オペレーター曲線領域) を、最高の非侵襲的灌流と比較してテストすることです。血流のテスト -- 心臓陽電子放出透過 (PET) 灌流イメージング。
この研究の主な結果は、レシーバーオペレーター曲線の下の最高の領域によって測定された最高の全体的な診断精度を持つ CT 灌流技術を決定することです。
調査官は、4 つの異なる CT 灌流技術をテストします。 (A) 造影 CT 画像の定性的な目視検査 (B) 強化されたボクセル分布分析 (C) 心筋コントラスト増強分析の速度 (D) 分布 2 領域分析を使用した定量的心臓血流
2 番目の目的は、CT 灌流診断の精度を維持するために必要な放射線量を減らすことです。 CT灌流データを使用して、研究者は完全なデータセットと同様の診断精度を維持するために必要な心周期放射線被ばくの最小数をモデル化します。
3 番目の目的は、CT 血管造影と CT 灌流を併用した場合の診断精度の向上をテストして、PET 灌流のみと比較して低血流領域を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
胸の痛みやその他の症状は、心臓に血液を供給する動脈の閉塞の結果として発生する可能性があります。これらの動脈は「冠状動脈」と呼ばれます。 冠状動脈の閉塞は、血流と心筋への酸素供給を減少させ、胸痛やその他の「狭心症」症状を引き起こす可能性があります. 冠動脈造影は、冠動脈疾患または閉塞を視覚化するために一般的に使用される検査ですが、医師が胸痛などの症状を持つ患者を評価するために必要なすべての答えを提供できない場合があります。 冠動脈造影には、侵襲的血管造影と心臓コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) の 2 つの選択肢があります。 CCTA は、末梢静脈 (動脈ではない) に造影剤を注入し、冠状動脈が造影剤で満たされたときに画像化することによって完了します。 画像化された冠状動脈は、部分的、完全に閉塞されているか、まったく閉塞されていない可能性があります。 動脈の 70% 以上を閉塞する閉塞は、胸痛やその他の狭心症の症状と高い相関がありますが、40% 以上の閉塞は心臓の血流を減少させる場合としない場合があります。 心臓の血流を評価するための非侵襲的心臓画像検査を含む、部分的な冠状動脈閉塞の設定で血流が減少するかどうかを評価するには、多くの場合、複数の画像検査が必要です。
核イメージングの 1 つのタイプは、陽電子放出断層撮影法 (PET) と呼ばれます。 心臓の灌流が不十分な閉塞を活動と区別するために、流れが正常であるべき安静時に核 PET 画像が撮影され、研究者が薬物で心臓に「ストレス」を与えた後に繰り返されます。 ストレス時に血流が減少すると、PET画像に「欠陥」が見られます。
コンピュータ断層撮影(CT)造影剤の出入りに伴う心臓の血流を測定するために、心臓の血流/灌流をテストする代替の非侵襲的手法。 造影心臓 CT を使用して心臓の血流/灌流を評価するための動物およびヒトでの予備研究は有望でしたが、さらなる作業が必要です。 同じ設定で CCTA を CT 血流/灌流測定と組み合わせることで、冠状動脈の閉塞と血流を測定する単一の正確な診断テストにつながる可能性があります。
CT イメージングの 1 つの制限は、与えることができる放射線の量です。 現在、CCTA の放射線量は、核 PET イメージングと侵襲的冠動脈造影の両方よりも少なくなっています。 ただし、通常の CCTA に CT 血流画像を追加して、1 回の検査で心臓の灌流と冠状動脈の閉塞を評価すると、放射線量が高くなる可能性があります。
この研究プロジェクトの主な目的は、血流の最良の非侵襲的検査である心臓 PET 灌流イメージングと比較して、さまざまな心臓 CT 灌流技術の診断精度をテストすることです。 研究者の目標は、CT 血流/灌流と同様に CCTA の高い診断精度を達成するために、最小限の量の放射線を使用することです。 研究者の目標は、核血流イメージングと同じかそれ以下の CT 心臓血流/灌流放射線量を取得することです。 研究者は、正確な心臓血流測定を可能にするために、心臓の低放射線量の画像が 4 枚ほど必要であると見積もっています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98115
- University of Washington Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
紹介患者
- 心筋虚血の評価のための臨床的に必要な PET イメージング
- 既知の冠動脈疾患を伴う臨床的に適応のある CCTA スキャン
- 20歳以上80歳以下
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
ベータ遮断薬またはレガデノソンの禁忌
- 活動性反応性気道疾患
- 2度または3度の心ブロック(ペースメーカーなし)
- 洞不全症候群(ペースメーカーなし)
- QT延長症候群(QTC > 500ミリ秒)
- 重度の低血圧
- 非代償性心不全
- 妊娠
造影剤を使用した CT 画像検査の禁忌:
- ベータ遮断にもかかわらず不規則な心拍リズム
- クレアチニン >1.6 mg/dl
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 横になることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心筋虚血患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓 CT 灌流技術の診断精度測定
時間枠:1ヶ月
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診断性能には、感度、特異度、正と負の予測値、および曲線下の受信者曲線領域 [ROC AUC] が含まれます。
最高の ROC AUC は最高の診断性能と見なされ、c 統計を使用して統計的に比較されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT灌流に必要な最小限の画像数
時間枠:1ヶ月
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モデリング技術を使用して、診断精度を維持するために各 CT 灌流技術に必要な最小数の画像を決定します。
画像の数が少ないほど、放射線量が少なくなります。
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1ヶ月
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PET灌流画像単独と比較したCCTAおよびCT灌流の診断精度
時間枠:1ヶ月
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CCTA + CT 灌流では、PET 灌流のみと比較して、診断精度が徐々に変化します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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