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与 PET 成像相比,心脏 CT 灌注的诊断准确性

2023年5月8日 更新者:Kelley Branch、University of Washington

本研究项目的目的是测试心脏计算机断层扫描 (CT) 灌注与最佳非侵入性灌注相比的诊断准确性(即灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及曲线下的接受者操作曲线面积)血流测试——心脏正电子发射传输 (PET) 灌注成像。

该研究的主要结果是确定具有最高总体诊断准确性的 CT 灌注技术,该技术由接受者操作曲线下的最高面积测量。

研究人员将测试 4 种不同的 CT 灌注技术。 (A) 对比增强 CT 图像的定性目视检查 (B) 增强体素分布分析 (C) 心肌对比增强率分析 (D) 使用分布式 2 区域分析定量心脏血流

第二个目标是减少维持 CT 灌注诊断准确性所需的辐射剂量。 使用 CT 灌注数据,研究人员将对保持与完整数据集相似的诊断准确性所需的最少心动周期辐射暴露进行建模。

第三个目标是测试 CT 血管造影加 CT 灌注与单独 PET 灌注相比识别低血流区域的增量诊断准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

供应心脏的动脉阻塞可能会导致胸痛和其他症状;这些动脉被称为“冠状动脉”。 冠状动脉阻塞可能会减少血流量和输送到心肌的氧气,从而导致胸痛或其他“心绞痛”症状。 冠状动脉造影术是一种常用的检测冠状动脉疾病或阻塞的方法,但可能无法提供医生评估胸痛等症状患者所需的所有答案。 冠状动脉造影存在两种选择,侵入性血管造影和心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA)。 CCTA 通过将造影剂注入外周静脉(而非动脉),然后在冠状动脉充满造影剂时进行成像来完成。 成像的冠状动脉可能部分阻塞、完全阻塞或根本不阻塞。 虽然阻塞超过 70% 的动脉与胸痛或其他心绞痛症状高度相关,但 40% 或更多的阻塞可能会或可能不会减少心脏血流量。 通常需要进行多项影像学研究来评估在部分冠状动脉阻塞的情况下血流量是否减少,包括用于评估心脏血流量的非侵入性心脏成像。

一种类型的核成像称为正电子发射断层扫描 (PET)。 为了区分心脏灌注不良和活动性阻塞,核 PET 图像是在静止时拍摄的,此时流量应该是正常的,然后在研究人员用药物“压迫”心脏后重复拍摄。 如果在压力期间血流量减少,则可以看到 PET 图像上的“缺陷”。

一种替代的非侵入性技术,用于测试心脏血流量/灌注,以在计算机断层扫描 (CT) 造影进出时测量心脏血流量。 使用对比增强心脏 CT 对动物和人类评估心脏血流量/灌注的初步研究很有希望,但还需要进一步的工作。 在同一环境中将 CCTA 与 CT 血流/灌注测量相结合,可以进行单一、准确的诊断测试,以测量冠状动脉阻塞和血流。

CT 成像的一个限制是可以提供的辐射量。 CCTA 辐射剂量目前低于核 PET 成像和侵入性冠状动脉造影。 但是,如果将 CT 血流成像添加到常规 CCTA 中以在一次测试中评估心脏灌注和冠状动脉阻塞,则辐射剂量可能更高。

该研究项目的主要目的是测试各种心脏 CT 灌注技术的诊断准确性,并与最好的非侵入性血流测试、心脏 PET 灌注成像进行比较。 研究人员的目标是使用最少的辐射量来实现 CCTA 以及 CT 血流/灌注的高诊断准确性。 研究人员的目标是使 CT 心脏血流/灌注辐射剂量与核血流成像相同或更少。 研究人员估计,他们需要低至 4 张心脏的低辐射剂量图像才能准确测量心脏血流。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98115
        • University of Washington Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

疑似或已知心肌缺血的成人

描述

纳入标准:

  • 患者转诊

    1. 用于评估心肌缺血的临床指征 PET 成像
    2. 临床指示的 CCTA 扫描与已知的冠状动脉疾病
  • ≥20岁且≤80岁
  • 能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • β受体阻滞剂或类伽腺苷的禁忌症

    • 活动性反应性气道疾病
    • 2 度或 3 度心脏传导阻滞(无起搏器)
    • 病态窦房结综合征(无起搏器)
    • 长 QT 综合征(QTC > 500 毫秒)
    • 严重低血压
    • 失代偿性心力衰竭
  • 怀孕
  • 接受任何造影剂 CT 成像程序的禁忌症:

    • 尽管有 β 受体阻滞剂,但心律不齐
    • 肌酐 >1.6 毫克/分升
    • 对含碘造影剂过敏
    • 不能平躺

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
心肌缺血患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏CT灌注技术的诊断准确性测量
大体时间:1个月
诊断性能包括灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及曲线下的接受者操作曲线面积 [ROC AUC]。 最高的 ROC AUC 将被视为最佳诊断性能,并将使用 c 统计量进行统计比较。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CT 灌注所需的最少图像数量
大体时间:1个月
使用建模技术,我们将确定每种 CT 灌注技术所需的最少图像数量,以保持诊断准确性。 较少数量的图像将对应较低的辐射剂量。
1个月
与单独的 PET 灌注成像相比,CCTA 和 CT 灌注的诊断准确性
大体时间:1个月
与单独的 PET 灌注相比,CCTA + CT 灌注的增量诊断准确性发生变化。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2011年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月13日

首次发布 (估计)

2011年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

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