조기 대 지연 병용 요법으로 치료받은 양성 전립선 비대증 환자의 임상 진행 및 비용
2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
양성 전립선 비대증(BPH) 환자에서 알파 차단제(AB) 및 5 알파 환원 효소 억제제(5ARI)를 사용한 병용 요법은 급성 요폐(AUR)의 진행 및 전립선 수술의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. , 또한 증상 완화를 제공합니다.
이 연구의 목적은 다음의 데이터를 사용하여 지연된 병용 요법으로 치료받은 BPH 환자와 초기 병용 요법으로 치료받은 BPH 환자의 임상 진행(AUR 및/또는 전립선 관련 수술로 정의됨) 가능성 및 비용을 비교하는 것입니다. 미국(US) 의료 청구 데이터베이스. 이 연구의 가설은 BPH 치료 초기에 병용 요법을 처방받은 환자가 지연 병용 요법을 받은 환자에 비해 더 나은 임상 결과와 더 낮은 의료 비용을 경험할 것이라는 것입니다. 귀무 가설은 초기 병용 요법으로 치료받은 환자와 지연 병용 요법으로 치료받은 환자의 결과 또는 직접적인 의료 비용에서 차이가 관찰되지 않는다는 것입니다.
미국 의료 청구 데이터베이스에는 Medicare Advantage 환자의 데이터와 Impact 건강 플랜을 포함한 민간 건강 플랜 보장 데이터가 포함됩니다. 2007년에 약 1,400만 명의 사람들이 이 건강 플랜 세트의 혜택을 받았으며 미국 전역에서 지리적으로 다양했습니다. 2000년부터 2009년까지의 데이터를 활용했습니다.
이 연구는 후향적 코호트 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13551
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세 이상의 보험 가입 남성 환자로서 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 국제 질병 분류, 9차 개정판, 임상 수정(ICD-9) 코드(ICD-9 = 222.2x)에 의해 식별된 양성 전립선 비대증(BPH) 진단을 받았습니다.
또는 600.xx)
설명
포함 기준:
- 남성
- 색인 날짜(등록 기간 동안 AB 또는 5ARI에 대한 첫 번째 조제 처방 날짜)에 50세 이상
- 임의의 위치에 BPH(222.2 또는 600.xx)에 대한 ICD-9 진단 코드가 포함된 최소 하나의 청구 및 AB(alfuzosin, doxazosin, tamsulosin 또는 terazosin)에 대한 최소 하나의 약국 청구 또는 5ARI에 대한 최소 하나의 충전 (두타스테리드 또는 피나스테리드)(BPH 진단 유무에 관계없이)
- 지표 날짜 이전 6개월(즉, 기준 기간) 및 지표 날짜 이후 12개월(추적 기간) 동안 의료 및 약국 혜택에 지속적으로 등록
제외 기준:
- 인덱스 날짜 이전 인덱스 이전 기간 동안 언제든지 AB(알푸조신, 독사조신, 탐술로신 또는 테라조신)에 대한 최소 하나의 약국 청구
- 5ARI(두타스테리드 또는 피나스테리드)에 대해 인덱스 날짜 이전 사전 인덱스 기간 동안 언제든지 최소 1회 충전
- 전립선암 진단코드(ICD-9 = 185, 198.82, 233.4, 236.5, 239.5, V10.46) 또는 방광암(ICD-9 =188, 198.1, 223.3, 233.7, 239.4, V10.51) 사전 인덱스 또는 후속 기간 동안 모든 위치에서
- 색인 전 또는 추적 기간 동안 피나스테리드 1mg 정제(즉, 남성형 탈모 치료)에 대한 약국 청구
- 사전 색인 기간 중 또는 색인 날짜 이후 5개월 동안 언제든지 전립선 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 전립선 비대증(BPH) 환자
보험에 가입한 50세 이상의 BPH 남성 환자이지만 지수 날짜에 급성 요폐(AUR) 또는 전립선 수술의 증거가 없음
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지표 약물이 알파 차단제(AB)(alfuzosin, doxazosin, tamsulosin 또는 terazosin)인 경우, 약국은 5-alpha reductase inhibitor(5ARI)(dutasteride, finasteride)에 대해 인덱스 날짜 이후 30일 또는 30일 이내에 청구합니다. 인덱스 약물이 5ARI인 경우 인덱스 날짜 또는 그 이후 30일 이내에 AB를 작성하십시오.
다른 이름들:
지표 약물이 AB(alfuzosin, doxazosin, tamsulosin 또는 terazosin)인 경우, 30일 이상 180일 이하의 5ARI(두타스테리드, 피나스테리드)에 대한 약국 청구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진행을 나타내는 코드가 있는 참가자 수
기간: 2000년부터 2009년까지 9년 동안 수집된 데이터입니다.
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지연된 병용 요법과 비교하여 조기 병용 요법으로 치료받은 BPH 환자의 참가자 기록 간 비교 및 치료 또는 진단 코드를 기반으로 임상적 진행(BPH-수술 또는 AUR)을 경험한 참가자 수
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2000년부터 2009년까지 9년 동안 수집된 데이터입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 BPH 관련 의료 비용
기간: 2000년부터 2009년까지 9년 동안 수집된 데이터
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조기 병용 요법으로 치료를 받은 환자와 지연 병용 요법으로 치료를 받은 환자의 기록에 대한 BPH 관련 평균 치료 비용(미국 달러)
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2000년부터 2009년까지 9년 동안 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113908
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