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신생아 및 영유아에서 최근 개발된 Supraglottic Airway Device, I-gel™의 임상적 효능: Classic-laryngeal Mask Airway (c-LMA)와의 비교

2013년 6월 1일 업데이트: Yonsei University
여러 대규모 관찰 연구에서 어린이에 대한 클래식 후두 마스크 기도(c-LMA)의 안전성과 효능이 나타났지만, 결과에 따르면 더 작은 크기의 c-LMA, 특히 크기 1과 1½은 다음에 적합하지 않습니다. 작은 영아의 전신 마취 하의 기도 유지 및 안면 마스크 및 기관내 튜브보다 더 빈번한 합병증과 관련될 수 있습니다. 소아용 i-gel은 어린이를 위한 새로운 성문위 기도 장치입니다. 부풀릴 수 없는 커프가 있는 부드럽고 젤 같은 엘라스토머로 만들어졌습니다. 성인의 I-gel에 대한 연구는 삽입이 쉽고, 기도 누출 압력이 높으며, 수술 후 불만이 거의 없는 합병증 비율이 낮다는 점에서 유망했습니다. 이 연구의 목적은 영유아에서 소아용 i-gel과 c-LMA의 임상적 성능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유아(0-1세)
  • 성문위 기도를 이용한 전신마취로 단기간(2시간 이내)의 선택적 수술이 예정되어 있는 자

제외 기준:

  • 기도가 비정상적인 환자
  • 반응성 기도 질환
  • 위식도 역류질환으로
  • 만성 호흡기 질환을 가진
  • 지난 6주 동안 상기도 감염 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I-겔 그룹
장치: 아이젤™
I-gel 삽입
활성 비교기: LMA 그룹
장치: 클래식-후두 마스크 기도(c-LMA)
C-LMA의 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 누출 압력
기간: 각 장치 삽입 후 5분 이내
기도 누출 압력은 호흡 원의 호기 밸브를 40cmH2O(고정된 신선 가스 흐름 3L/min)로 조정하고 평형에 도달했을 때의 압력을 기록하여 결정했습니다.
각 장치 삽입 후 5분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1-2011-0052

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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