Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äskettäin kehitetyn supraglottisen hengitystielaitteen, I-gel™, kliininen teho vastasyntyneillä ja imeväisillä: vertailu klassiseen kurkunpään maskiin (c-LMA)

lauantai 1. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Vaikka Classic-laryngeal maskin (c-LMA) turvallisuus ja tehokkuus lapsilla on osoitettu useissa suurissa havainnointitutkimuksissa, havainnot viittaavat siihen, että pienemmät c-LMA:t, erityisesti koot 1 ja 1½, ovat vähemmän sopivia hengitysteiden ylläpito yleisanestesiassa pienillä imeväisillä ja että niihin voi jopa liittyä useammin komplikaatioita kuin kasvonaamion ja endotrakeaaliputken käyttöön. Lasten i-gel on uusi supraglottinen hengitysteiden laite lapsille. Se on valmistettu pehmeästä, geelimäisestä elastomeerista, jossa on puhallettava mansetti. I-geeliä koskevat tutkimukset aikuisilla ovat olleet lupaavia, ja ne ovat osoittaneet helpon asennuksen, korkeat hengitysteiden vuotopaineet ja alhainen komplikaatioaste ja harvoja postoperatiivisia valituksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lasten i-gelin ja c-LMA:n kliinistä suorituskykyä pikkulapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vauvat (0-1-vuotiaat)
  • joille oli varattu lyhytkestoinen (alle 2 tuntia) elektiivinen leikkaus, joka tehdään yleisanestesiassa käyttäen supraglottisia hengitysteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on epänormaali hengitystie
  • reaktiivisen hengitystiesairauden kanssa
  • gastroesofageaalisen refluksitaudin kanssa
  • kroonisen hengityselinten sairauden kanssa
  • hänellä on ollut ylempien hengitysteiden tulehdus edellisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-geeli ryhmä
I-geelin asettaminen
Active Comparator: LMA ryhmä
C-LMA:n lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä kunkin laitteen asettamisesta
Hengitysteiden vuotopaine määritettiin säätämällä hengitysympyrän uloshengitysventtiili arvoon 40 cmH2O (kiinteä tuorekaasuvirtaus 3 l/min) ja tallentamalla paine, kun tasapaino saavutettiin.
5 minuutin sisällä kunkin laitteen asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset klassinen kurkunpään maski hengitystie (c-LMA)

3
Tilaa