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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01437631
유경이 큰 큰 용종에서 대장내시경적 제거 후 즉시 용종절제술 후 출혈과 지연성 용종절제술 후 출혈 감소에 있어 예방적 클립 적용의 효과
2020년 2월 24일 업데이트: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
큰 유경성 폴립(>1cm)에 대한 대장내시경 제거 후 예방적 클립 적용이 IPPB(즉시 용종절제술 후 출혈) 및 DPPB(지연성 용종절제술 후 출혈)를 감소시키는가?
이 연구의 목적은 용종절제술 직후 출혈(IPPB) 및 지연성 용종절제술 후 출혈(DPPB) 예방에 있어 큰 유경성 폴립(> 1cm)에 대한 대장 내시경 제거 후 예방적 클립 적용의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장에 큰 유경성 폴립(>1cm)이 있는 환자
제외 기준:
- 20세 미만
- 항응고제를 복용 중인 피험자
- 응고도(혈소판 수, 국제 표준화 비율 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간)가 비정상적인 피험자
- 염증성 장질환이 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내시경
유경이 큰(>1cm) 대장내시경적 용종절제술 후 예방적 클립을 시행한 환자군.
|
대장내시경 폴립절제술 후 예방적 클립 적용
|
|
간섭 없음: 내시경 없음
목이 큰 용종(>1cm)의 대장내시경적 용종절제술 후 예방적 클립을 시행하지 않는 환자군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용종절제술 직후 출혈의 발생
기간: 1 일
|
내시경 폴립 절제술 후 1일째에 CBC를 시행합니다.
|
1 일
|
|
폴립절제술 후 지연된 출혈의 발생
기간: 이주
|
내시경 용종절제술 2주 후 외래에서 혈변 병력을 확인한다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0653
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예방 클립 적용에 대한 임상 시험
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