预防性应用夹子对减少大带蒂息肉结肠镜切除术后即刻息肉切除术后出血和延迟息肉切除术后出血的疗效
2020年2月24日 更新者:Kyung-Jo Kim、Asan Medical Center
结肠镜下大带蒂息肉(>1cm)切除后,预防性夹子应用是否会减少 IPPB(即时息肉切除术后出血)和 DPPB(延迟息肉切除术后出血)?
本研究的目的是评估在结肠镜下切除大的带蒂息肉(> 1cm)后预防性夹子应用在预防息肉切除术后即刻出血(IPPB)和息肉切除术后延迟出血(DPPB)方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 结肠内有大的带蒂息肉(>1cm)的患者
排除标准:
- 20岁以下
- 正在服用抗凝剂的受试者
- 凝血图异常(血小板计数、国际标准化比率或活化部分凝血活酶时间)的受试者
- 患有炎症性肠病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:内夹
结肠镜下大带蒂息肉(>1cm)息肉切除术后进行预防性夹子应用的患者组。
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结肠镜息肉切除术后预防性夹子应用
|
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无干预:没有内夹
大带蒂息肉(>1cm)结肠镜息肉切除术后未行预防性夹子应用的患者组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉切除术后即刻出血的发生
大体时间:1天
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内窥镜息肉切除术后 1 天,将进行 CBC。
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1天
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息肉切除术后延迟出血的发生
大体时间:2周
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内窥镜息肉切除术后2周,将在门诊询问便血病史。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kyung-Jo Kim, M.D.、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2015年4月30日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月20日
首次发布 (估计)
2011年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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