Eficacia de la aplicación de clips profilácticos en la disminución del sangrado pospolipectomía inmediato y el sangrado pospolipectomía tardío después de la extracción colonoscópica de pólipos grandes pedunculados
24 de febrero de 2020 actualizado por: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
¿La aplicación de un clip profiláctico disminuye la IPPB (sangrado pospolipectomía inmediato) y la DPPB (sangrado pospolipectomía tardío) después de la extracción colonoscópica de pólipos pedunculados grandes (> 1 cm)?
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de clips profilácticos después de la extirpación colonoscópica de un pólipo pedunculado grande (> 1 cm) para prevenir el sangrado pospolipectomía inmediato (IPPB) y el sangrado pospolipectomía tardío (DPPB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen un pólipo pedunculado grande (> 1 cm) en el colon
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años
- Sujetos que están tomando anticoagulantes
- Sujetos que tienen un coagulograma anormal (recuento de plaquetas, índice normalizado internacional o tiempo de tromboplastina parcial activada)
- Sujetos que tienen enfermedades inflamatorias del intestino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: endoclip
El grupo de pacientes que se someten a la aplicación profiláctica de clips después de una polipectomía colonoscópica de un pólipo pedunculado grande (> 1 cm).
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aplicación de clip profiláctico después de polipectomía colonoscópica
|
|
Sin intervención: sin endoclip
El grupo de pacientes que no se someten a la aplicación profiláctica de clips después de una polipectomía colonoscópica de un pólipo pedunculado grande (> 1 cm).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la aparición de sangrado post-polipectomía inmediato
Periodo de tiempo: 1 día
|
Un día después de la polipectomía endoscópica, se realizará un hemograma completo.
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1 día
|
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la aparición de sangrado tardío pospolipectomía
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
A las 2 semanas después de la polipectomía endoscópica, se tomarán los antecedentes de hematoquecia en la consulta externa.
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0653
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