Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av påføring av profylaktisk klips i reduksjon av umiddelbar postpolypektomiblødning og forsinket postpolypektomiblødning etter koloskopisk fjerning for store pedunkulerte polypper

24. februar 2020 oppdatert av: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

Reduserer en påføring av profylaktisk klips IPPB (umiddelbar postpolypektomiblødning) og DPPB (forsinket postpolypektomiblødning) etter koloskopisk fjerning for store pedunkulerte polypper (>1 cm)?

Målet med denne studien er å evaluere effekten av profylaktisk påføring av klips etter koloskopisk fjerning for en stor pedunkulert polypp (> 1 cm) for å forhindre umiddelbar postpolypektomiblødning (IPPB) og forsinket postpolypektomiblødning (DPPB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en stor pedunkulert polypp (>1 cm) i tykktarmen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Personer som tar antikoagulantia
  • Personer som har et unormalt koagulogram (blodplateantall, internasjonalt normalisert forhold eller aktivert delvis tromboplastintid)
  • Personer som har inflammatoriske tarmsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endoklip
Gruppen av pasienter som gjennomgår profylaktisk påføring av klips etter koloskopisk polypektomi av en stor pedunkulert polypp (>1 cm).
Fremgangsmåte: profylaktisk klippapplikasjon
profylaktisk påføring av klips etter koloskopisk polypektomi
Ingen inngripen: ingen endoklip
Gruppen av pasienter som ikke gjennomgår profylaktisk påføring av klips etter koloskopisk polypektomi av en stor pedunkulert polypp (>1 cm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av umiddelbar blødning etter polypektomi
Tidsramme: 1 dag
1 dag etter endoskopisk polypektomi vil CBC bli utført.
1 dag
forekomsten av forsinket blødning etter polypektomi
Tidsramme: 2 uker
2 uker etter endoskopisk polypektomi vil anamnese med hematochezi bli tatt på poliklinikk.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-0653

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere