Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost profylaktické aplikace klipu při snížení okamžitého krvácení po polypektomii a opožděného krvácení po polypektomii po kolonoskopickém odstranění u velkých stopkatých polypů

24. února 2020 aktualizováno: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

Sníží aplikace profylaktického klipu IPPB (okamžité krvácení po polypektomii) a DPPB (zpožděné krvácení po polypektomii) po kolonoskopickém odstranění velkých stopkatých polypů (>1 cm)?

Cílem této studie je zhodnotit účinnost profylaktické aplikace klipu po kolonoskopickém odstranění velkého stopkatého polypu (> 1 cm) v prevenci okamžitého postpolypektomického krvácení (IPPB) a opožděného postpolypektomického krvácení (DPPB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají velký stopkatý polyp (>1 cm) v tlustém střevě

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 20 let
  • Subjekty, které užívají antikoagulancia
  • Jedinci, kteří mají abnormální koagulogram (počet krevních destiček, mezinárodní normalizovaný poměr nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas)
  • Subjekty, které mají zánětlivá onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endoklip
Skupina pacientů, kteří podstoupí profylaktickou aplikaci klipu po kolonoskopické polypektomii velkého stopkatého polypu (>1 cm).
Postup: profylaktická aplikace klipu
profylaktická aplikace klipu po kolonoskopické polypektomii
Žádný zásah: žádný endoklip
Skupina pacientů, kteří nepodstoupí profylaktickou aplikaci klipu po kolonoskopické polypektomii velkého stopkatého polypu (>1 cm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt okamžitého krvácení po polypektomii
Časové okno: 1 den
1 den po endoskopické polypektomii bude provedena CBC.
1 den
výskyt opožděného krvácení po polypektomii
Časové okno: 2 týdny
Za 2 týdny po endoskopické polypektomii bude na ambulanci odebrána anamnéza hematochezie.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-0653

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na profylaktická aplikace klipu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit