Ennaltaehkäisevän klipsisovelluksen tehokkuus välittömän polypektomian jälkeisen verenvuodon ja viivästyneen polypektomian jälkeisen verenvuodon vähentämisessä kolonoskooppisen poiston jälkeen suuriin kantaisiin polyyppeihin
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
Vähentääkö profylaktinen klipsileikkaus IPPB:tä (välitöntä polypektomian jälkeistä verenvuotoa) ja DPPB:tä (viivästynyttä polypektomian jälkeistä verenvuotoa) kolonoskooppisen poiston jälkeen suurien kantasoluisten polyyppien (> 1 cm) kohdalla?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida profylaktisen klipsien levityksen tehokkuutta suuren kantavan polyypin (> 1 cm) kolonoskooppisen poiston jälkeen välittömän polypektomian jälkeisen verenvuodon (IPPB) ja viivästyneen polypektomian jälkeisen verenvuodon (DPPB) estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla paksusuolessa on suuri kantainen polyyppi (> 1 cm).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 vuotta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on epänormaali koagulogrammi (verihiutaleiden määrä, kansainvälinen normalisoitu suhde tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika)
- Koehenkilöt, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endoclip
Potilasryhmä, joille laitetaan profylaktisesti klipsiä suuren kantavan polyypin (> 1 cm) kolonoskooppisen polypektomian jälkeen.
|
profylaktinen klipsileikkaus kolonoskooppisen polypektomian jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: ei endoklippiä
Potilasryhmä, joille ei käytetä profylaktista klipsiä suuren kantavan polyypin (> 1 cm) kolonoskooppisen polypektomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välittömän polypektomian jälkeisen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä endoskooppisen polypektomian jälkeen tehdään CBC.
|
1 päivä
|
|
viivästyneen polypektomian jälkeisen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa endoskooppisen polypektomian jälkeen anamneesi hematokesia otetaan poliklinikalla.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0653
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .