- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01437631
Effektiviteten af påføring af profylaktisk klip i fald i umiddelbar postpolypektomi-blødning og forsinket postpolypektomi-blødning efter koloskopisk fjernelse for en stor slynget polypper
24. februar 2020 opdateret af: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
Formindsker en profylaktisk klippåføring IPPB (øjeblikkelig postpolypektomiblødning) og DPPB (forsinket postpolypektomiblødning) efter koloskopisk fjernelse for en stor slynget polypper (>1 cm)?
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af profylaktisk klippåføring efter koloskopisk fjernelse for en stor pedunkuleret polyp (> 1 cm) til at forhindre øjeblikkelig postpolypektomiblødning (IPPB) og forsinket postpolypektomiblødning (DPPB).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en stor pedunkuleret polyp (>1 cm) i tyktarmen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Personer, der tager antikoagulantia
- Personer, der har et unormalt koagulogram (trombocyttal, internationalt normaliseret ratio eller aktiveret partiel tromboplastintid)
- Forsøgspersoner, der har inflammatoriske tarmsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: endoklip
Gruppen af patienter, der gennemgår profylaktisk klippåføring efter koloskopisk polypektomi af en stor pedunkuleret polyp (>1 cm).
|
profylaktisk klippåføring efter koloskopisk polypektomi
|
|
Ingen indgriben: ingen endoclip
Gruppen af patienter, der ikke gennemgår profylaktisk klippåføring efter koloskopisk polypektomi af en stor pedunkuleret polyp (>1 cm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af umiddelbar blødning efter polypektomi
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag efter endoskopisk polypektomi vil CBC blive udført.
|
1 dag
|
|
forekomsten af forsinket blødning efter polypektomi
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger efter endoskopisk polypektomi vil anamnese med hæmatochezi blive taget på ambulatoriet.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2011
Først opslået (Skøn)
21. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0653
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polyp i tyktarmen
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutteringLarynx stenose | Glottisk karcinom | Glottic Web of Larynx | Larynx leukoplaki | Larynx polyp | Larynx papillomaKina
Kliniske forsøg med anvendelse af profylaktisk klip
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.AfsluttetLaparoskopi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Lækage af hjerteanordningSpanien, Portugal
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenUkendt
-
Population Health Research InstituteAfsluttetMitral regurgitationCanada
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Erbe Elektromedizin GmbHAfsluttetBrystkræft | ResektionsmargenTyskland
-
Constanze ElfgenAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)