A profilaktikus klip alkalmazásának hatékonysága az azonnali posztpolypectomiás vérzés és a késleltetett posztpolypectomiás vérzés csökkentésében kolonoszkópos eltávolítás után nagy kocsányú polipok esetén
2020. február 24. frissítette: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
Csökkenti-e a profilaktikus klip alkalmazása az IPPB-t (azonnali posztpolipektómiás vérzést) és a DPPB-t (késleltetett posztpolipektómiás vérzést) a kolonoszkópos eltávolítás után nagy, kocsányos polipok (>1 cm) esetén?
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a profilaktikus klip alkalmazásának hatékonyságát egy nagy pedunculated polip (> 1 cm) kolonoszkópos eltávolítása után az azonnali posztpolypectomiás vérzés (IPPB) és a késleltetett posztpolypectomiás vérzés (DPPB) megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek nagy, kocsányos polipja van (>1 cm) a vastagbélben
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti életkor
- Véralvadásgátlót szedő alanyok
- Olyan alanyok, akiknek kóros koagulogramja van (thrombocytaszám, nemzetközi normalizált arány vagy aktivált parciális tromboplasztin idő)
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: endoklip
Azon betegek csoportja, akiknél profilaktikus klip alkalmazáson esik át egy nagy, kocsányos polip (>1 cm) kolonoszkópos polipektómiája után.
|
profilaktikus klip alkalmazása kolonoszkópos polipektómia után
|
|
Nincs beavatkozás: nincs endoklip
Azon betegek csoportja, akiknél nem végeznek profilaktikus klip alkalmazást egy nagy, kocsányos polip (>1 cm) kolonoszkópos polipektómiája után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a polipektómia utáni azonnali vérzés előfordulása
Időkeret: 1 nap
|
Az endoszkópos polipektómia után 1 nappal CBC-t kell végezni.
|
1 nap
|
|
késleltetett polipektómia utáni vérzés előfordulása
Időkeret: 2 hét
|
Az endoszkópos polipektómia után 2 héttel a járóbeteg-klinikán felveszik a hematochezia anamnézisét.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-0653
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .