Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность профилактического применения клипсы в снижении кровотечения сразу после полипэктомии и кровотечения в отсроченном постполипэктомии после колоноскопического удаления больших полипов на ножке

24 февраля 2020 г. обновлено: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

Уменьшает ли профилактическое применение клипсы IPPB (кровотечение сразу после полипэктомии) и DPPB (кровотечение отсроченной постполипэктомии) после колоноскопического удаления больших полипов на ножке (> 1 см)?

Целью данного исследования является оценка эффективности профилактического применения клипсы после колоноскопического удаления большого полипа на ножке (> 1 см) в предотвращении немедленного постполипэктомического кровотечения (IPPB) и отсроченного постполипэктомического кровотечения (DPPB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с большим полипом на ножке (> 1 см) в толстой кишке

Критерий исключения:

  • Возраст до 20 лет
  • Субъекты, принимающие антикоагулянты
  • Субъекты с аномальной коагулограммой (количество тромбоцитов, международное нормализованное отношение или активированное частичное тромбопластиновое время)
  • Субъекты с воспалительными заболеваниями кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эндоклип
Группа пациентов, которым проводят профилактическое клипирование после колоноскопической полипэктомии большого полипа на ножке (>1 см).
Процедура: профилактическое наложение клипсы
профилактическое наложение клипсы после колоноскопической полипэктомии
Без вмешательства: нет эндоклипа
Группа пациентов, которым не проводится профилактическое наложение клипсы после колоноскопической полипэктомии большого полипа на ножке (>1 см).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение немедленного постполипэктомического кровотечения
Временное ограничение: 1 день
Через 1 день после эндоскопической полипэктомии будет выполнен общий анализ крови.
1 день
возникновение отсроченных постполипэктомических кровотечений
Временное ограничение: 2 недели
Через 2 недели после эндоскопической полипэктомии в поликлинике будет собран анамнез гематохезии.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0653

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться