Efficacité de l'application de clips prophylactiques dans la diminution des saignements post-polypectomie immédiats et des saignements post-polypectomie retardés après l'ablation coloscopique d'un gros polype pédonculé
24 février 2020 mis à jour par: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
Une application de clip prophylactique diminue-t-elle l'IPPB (saignement post-polypectomie immédiat) et le DPPB (saignement post-polypectomie retardé) après le retrait coloscopique d'un gros polype pédonculé (> 1 cm) ?
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'application de clips prophylactiques après l'ablation coloscopique d'un grand polype pédonculé (> 1 cm) dans la prévention des saignements postpolypectomie immédiats (IPPB) et des saignements postpolypectomie retardés (DPPB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont un gros polype pédiculé (> 1 cm) dans le côlon
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans
- Sujets prenant des anticoagulants
- Sujets présentant un coagulogramme anormal (numération plaquettaire, rapport international normalisé ou temps de thromboplastine partielle activée)
- Sujets atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: endoclip
Le groupe de patients qui subissent l'application d'un clip prophylactique après une polypectomie coloscopique d'un gros polype pédiculé (> 1 cm).
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application de clip prophylactique après polypectomie coloscopique
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Aucune intervention: pas d'endoclip
Le groupe de patients qui ne subissent pas d'application de clip prophylactique après polypectomie coloscopique d'un gros polype pédiculé (> 1 cm).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survenue de saignements post-polypectomie immédiats
Délai: Un jour
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Au jour 1 après la polypectomie endoscopique, le CBC sera effectué.
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Un jour
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la survenue de saignements post-polypectomie retardés
Délai: 2 semaines
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À 2 semaines après la polypectomie endoscopique, les antécédents d'hématochézie seront pris en consultation externe.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2011
Première publication (Estimation)
21 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0653
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