Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność profilaktycznej aplikacji klipsów w zmniejszaniu natychmiastowego krwawienia po polipektomii i opóźnionego krwawienia po polipektomii po kolonoskopowym usunięciu dużych polipów szypułkowych

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

Czy profilaktyczne zastosowanie klipsów zmniejsza IPPB (natychmiastowe krwawienie po polipektomii) i DPPB (opóźnione krwawienie po polipektomii) po kolonoskopowym usunięciu dużych polipów szypułkowych (>1 cm)?

Celem pracy jest ocena skuteczności profilaktycznego zakładania klipsów po usunięciu kolonoskopowym dużego polipa uszypułowanego (> 1 cm) w zapobieganiu natychmiastowemu krwawieniu po polipektomii (IPPB) i opóźnionemu krwawieniu po polipektomii (DPPB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dużym polipem szypułkowym (>1 cm) w jelicie grubym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z nieprawidłowym koagulogramem (liczba płytek krwi, międzynarodowy współczynnik znormalizowany lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji)
  • Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: endoklip
Grupa pacjentów po profilaktycznym założeniu klipsów po kolonoskopowej polipektomii dużego polipa uszypułowanego (>1cm).
Procedura: profilaktyczna aplikacja klipsów
profilaktyczne zakładanie klipsów po kolonoskopowej polipektomii
Brak interwencji: brak endoklipu
Grupa pacjentów, u których nie wykonano profilaktycznego założenia klipsów po kolonoskopowej polipektomii dużego polipa uszypułowanego (>1 cm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie natychmiastowego krwawienia po polipektomii
Ramy czasowe: 1 dzień
W 1 dzień po endoskopowej polipektomii zostanie wykonana CBC.
1 dzień
występowanie opóźnionego krwawienia po polipektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po 2 tygodniach od endoskopowej polipektomii w poradni zostanie pobrany wywiad z hematochezia.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0653

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na profilaktyczna aplikacja klipsów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj