Eficácia da aplicação profilática do clipe na diminuição do sangramento pós-polipectomia imediato e do sangramento pós-polipectomia tardio após a remoção colonoscópica de grandes pólipos pediculados
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
A aplicação de um clipe profilático diminui o IPPB (sangramento pós-polipectomia imediato) e o DPPB (sangramento pós-polipectomia tardio) após a remoção colonoscópica de pólipos pediculados grandes (>1 cm)?
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da aplicação do clipe profilático após a remoção colonoscópica de um grande pólipo pedunculado (> 1cm) na prevenção de sangramento pós-polipectomia imediato (IPPB) e sangramento pós-polipectomia tardio (DPPB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pólipo pedunculado grande (>1cm) no cólon
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20 anos
- Indivíduos que estão tomando anticoagulantes
- Indivíduos com coagulograma anormal (contagem de plaquetas, razão normalizada internacional ou tempo de tromboplastina parcial ativada)
- Indivíduos com doenças inflamatórias intestinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: endoclipe
O grupo de pacientes submetidos à aplicação profilática de clipe após polipectomia colonoscópica de um grande pólipo pedunculado (>1cm).
|
aplicação de clipe profilático após polipectomia colonoscópica
|
|
Sem intervenção: sem endoclipe
O grupo de pacientes que não foi submetido à aplicação profilática de clipe após polipectomia colonoscópica de um grande pólipo pedunculado (>1cm).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a ocorrência de sangramento pós-polipectomia imediato
Prazo: 1 dia
|
Um dia após a polipectomia endoscópica, o hemograma será feito.
|
1 dia
|
|
a ocorrência de sangramento tardio pós-polipectomia
Prazo: 2 semanas
|
Duas semanas após a polipectomia endoscópica, a história de hematoquezia será coletada em ambulatório.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0653
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