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Wirksamkeit der prophylaktischen Clip-Anwendung bei der Verringerung der unmittelbaren Postpolypektomie-Blutung und der verzögerten Postpolypektomie-Blutung nach koloskopischer Entfernung eines großen gestielten Polypen

24. Februar 2020 aktualisiert von: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

Verringert eine prophylaktische Clip-Anwendung IPPB (unmittelbare Postpolypektomieblutung) und DPPB (verzögerte Postpolypektomieblutung) nach koloskopischer Entfernung eines großen gestielten Polypen (> 1 cm)?

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der prophylaktischen Clip-Anwendung nach koloskopischer Entfernung eines großen gestielten Polypen (> 1 cm) bei der Verhinderung von sofortiger Blutung nach Polypektomie (IPPB) und verzögerter Blutung nach Polypektomie (DPPB) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem großen gestielten Polypen (> 1 cm) im Dickdarm

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren
  • Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen
  • Patienten mit abnormalem Koagulogramm (Blutplättchenzahl, international normalisiertes Verhältnis oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit)
  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endoclip
Die Gruppe der Patienten, die sich einer prophylaktischen Clip-Anwendung nach koloskopischer Polypektomie eines großen gestielten Polypen (> 1 cm) unterziehen.
Verfahren: prophylaktische Clip-Anwendung
prophylaktischer Clipeinsatz nach koloskopischer Polypektomie
Kein Eingriff: kein Endoclip
Die Gruppe der Patienten, die nach koloskopischer Polypektomie eines großen gestielten Polypen (> 1 cm) keiner prophylaktischen Clip-Anwendung unterzogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten einer unmittelbaren Blutung nach der Polypektomie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag nach der endoskopischen Polypektomie wird ein Blutbild gemacht.
1 Tag
das Auftreten von verzögerten Blutungen nach der Polypektomie
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen nach der endoskopischen Polypektomie wird die Anamnese der Hämatochezie in der Ambulanz aufgenommen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-0653

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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