- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01437631
Effektiviteten av applicering av profylaktisk klämma vid minskning av omedelbar postpolypektomiblödning och fördröjd postpolypektomiblödning efter koloskopiskt avlägsnande för en stor pelarpolyper
24 februari 2020 uppdaterad av: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center
Minskar en profylaktisk klippapplicering IPPB (omedelbar postpolypektomiblödning) och DPPB (fördröjd postpolypektomiblödning) efter koloskopiskt avlägsnande för en stor pelarpolyper (>1 cm)?
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av profylaktisk applicering av klämmor efter koloskopisk borttagning för en stor polyp (> 1 cm) för att förhindra omedelbar postpolypektomiblödning (IPPB) och fördröjd postpolypektomiblödning (DPPB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en stor pedunkulerad polyp (>1 cm) i tjocktarmen
Exklusions kriterier:
- Ålder under 20 år
- Försökspersoner som tar antikoagulantia
- Försökspersoner som har ett onormalt koagulogram (trombocytantal, internationellt normaliserat förhållande eller aktiverad partiell tromboplastintid)
- Försökspersoner som har inflammatoriska tarmsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: endoklip
Gruppen av patienter som genomgår profylaktisk klippapplicering efter koloskopisk polypektomi av en stor pelarpolyp (>1 cm).
|
profylaktisk klippapplicering efter koloskopisk polypektomi
|
|
Inget ingripande: inget endoklip
Gruppen av patienter som inte genomgår profylaktisk applicering av klipp efter koloskopisk polypektomi av en stor pedunkulerad polyp (>1 cm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av omedelbar blödning efter polypektomi
Tidsram: 1 dag
|
1 dag efter endoskopisk polypektomi kommer CBC att göras.
|
1 dag
|
|
förekomsten av fördröjd blödning efter polypektomi
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor efter endoskopisk polypektomi kommer anamnesen av hematochezi att tas på polikliniken.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shioji K, Suzuki Y, Kobayashi M, Nakamura A, Azumaya M, Takeuchi M, Baba Y, Honma T, Narisawa R. Prophylactic clip application does not decrease delayed bleeding after colonoscopic polypectomy. Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):691-4. doi: 10.1067/mge.2003.193.
- Soh JS, Seo M, Kim KJ. Prophylactic clip application for large pedunculated polyps before snare polypectomy may decrease immediate postpolypectomy bleeding. BMC Gastroenterol. 2020 Mar 12;20(1):68. doi: 10.1186/s12876-020-01210-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2011
Första postat (Uppskatta)
21 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-0653
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .