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Efficacia dell'applicazione profilattica della clip nella diminuzione del sanguinamento postpolipectomia immediato e del sanguinamento postpolipectomia ritardato dopo la rimozione colonscopica per un grande polipo peduncolato

24 febbraio 2020 aggiornato da: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

L'applicazione di una clip profilattica riduce l'IPPB (sanguinamento postpolipectomia immediato) e il DPPB (sanguinamento postpolipectomia ritardato) dopo la rimozione colonscopica per un grande polipo peduncolato (> 1 cm)?

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'applicazione profilattica della clip dopo la rimozione colonscopica per un grande polipo peduncolato (> 1 cm) nella prevenzione dell'emorragia postpolipectomia immediata (IPPB) e dell'emorragia postpolipectomia ritardata (DPPB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno un grande polipo peduncolato (> 1 cm) nel colon

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni
  • Soggetti che stanno assumendo anticoagulanti
  • Soggetti che hanno un coagulogramma anormale (conta piastrinica, rapporto internazionale normalizzato o tempo di tromboplastina parziale attivata)
  • Soggetti che hanno malattie infiammatorie intestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: endoclip
Gruppo di pazienti sottoposti ad applicazione profilattica di clip dopo polipectomia colonscopica di un grosso polipo peduncolato (>1 cm).
Procedura: applicazione di clip profilattica
applicazione di clip profilattica dopo polipectomia colonscopica
Nessun intervento: nessuna endoclip
Gruppo di pazienti che non vengono sottoposti ad applicazione profilattica di clip dopo polipectomia colonscopica di un grosso polipo peduncolato (>1 cm).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il verificarsi di sanguinamento immediato post-polipectomia
Lasso di tempo: 1 giorno
A 1 giorno dopo la polipectomia endoscopica, verrà eseguito l'emocromo.
1 giorno
il verificarsi di sanguinamento ritardato post-polipectomia
Lasso di tempo: 2 settimane
A 2 settimane dopo la polipectomia endoscopica, la storia dell'ematochezia verrà presa in ambulatorio.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0653

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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