Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van profylactische cliptoepassing bij vermindering van onmiddellijke postpolypectomiebloeding en vertraagde postpolypectomiebloeding na colonoscopische verwijdering van grote gesteelde poliepen

24 februari 2020 bijgewerkt door: Kyung-Jo Kim, Asan Medical Center

Verlaagt een profylactische cliptoepassing IPPB (onmiddellijke postpolypectomiebloeding) en DPPB (vertraagde postpolypectomiebloeding) na colonoscopische verwijdering van grote gesteelde poliepen (>1 cm)?

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het profylactisch aanbrengen van een clip na colonoscopische verwijdering van een grote gesteelde poliep (> 1 cm) bij het voorkomen van directe postpolypectomiebloeding (IPPB) en vertraagde postpolypectomiebloeding (DPPB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een grote gesteelde poliep (>1 cm) in de dikke darm

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 20 jaar
  • Proefpersonen die anticoagulantia gebruiken
  • Proefpersonen met een abnormaal coagulogram (aantal bloedplaatjes, internationaal genormaliseerde ratio of geactiveerde partiële tromboplastinetijd)
  • Onderwerpen die inflammatoire darmaandoeningen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: endoclip
De groep patiënten die een profylactische clipbehandeling ondergaan na colonoscopische poliepectomie van een grote gesteelde poliep (>1 cm).
Procedure: profylactische clip-applicatie
profylactische cliptoepassing na colonoscopische polypectomie
Geen tussenkomst: geen endoclip
De groep patiënten die geen profylactische clipbehandeling ondergaan na colonoscopische poliepectomie van een grote gesteelde poliep (>1 cm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van onmiddellijke bloedingen na polypectomie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag na endoscopische polypectomie wordt CBC gedaan.
1 dag
het optreden van vertraagde bloedingen na polypectomie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken na endoscopische polypectomie wordt de anamnese van hematochezie op de polikliniek afgenomen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung-Jo Kim, M.D., Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-0653

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren