간 및/또는 췌장에 대한 수술 후 흉부 경막외 진통 대 정맥 내 환자 제어 진통

스터디 그룹:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 1에 할당된 모든 참가자에 대해 3명의 참가자가 그룹 2에 할당됩니다. 즉, 그룹 1보다 그룹 2에 할당될 가능성이 3배 더 높습니다.

• 그룹 1은 IV 통증 관리를 받게 됩니다.
• 그룹 2는 경막외 통증 관리를 받게 됩니다.

그룹 1:

IV 통증 관리는 팔의 바늘을 통해 제공됩니다. 이 바늘은 대기실이나 수술실에 있을 때 배치됩니다. 귀하가 이 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 이 바늘을 삽입하게 될 것입니다. 바늘은 수술 중 약물을 투여하고 체액을 관리하는 데 사용됩니다.

수술 후 의사는 귀하가 언제든지 받을 수 있는 진통제의 최고 용량에 대한 한도를 설정하지만 귀하가 가질 수 있는 통증의 정도에 따라 휴대용 버튼을 사용하여 약을 조절할 수 있습니다. .

통증이 잘 조절되지 않는 경우 연구 직원은 귀하에게 최선의 이익이 되는 경우 그룹 2로 전환할 수 있다고 결정할 수 있습니다.

그룹 2:

경막 외 통증 관리는 척수 덮개와 척수 자체 사이의 공간에 삽입된 바늘을 통해 이루어집니다. 이 부위는 체액으로 가득 차 있으며 경막외 부위라고 합니다. 바늘은 마취를 제공하는 의사가 수술실이나 대기실에서 수술 전에 놓을 것입니다.

귀하의 경막외 약물이 효과가 없을 경우, 연구 직원은 귀하에게 최선의 이익이 되는 경우 귀하를 그룹 1로 전환할 수 있다고 결정할 수 있습니다.

두 그룹:

수술 중 동맥에 카테터(무균 유연한 튜브)를 삽입하게 됩니다. 이 카테터는 추가 수액 및 혈액 지원을 제공하고 수술 중 환자를 모니터링하는 데 사용됩니다. 담당 의사가 이 절차에 대해 자세히 설명할 것이며 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

수술 중 마취 전 채혈(약 1큰술)을 합니다. 이 혈액은 수술을 위해 이미 가지고 있는 IV 라인 중 하나를 사용하여 채취됩니다. 이 혈액은 연구원들이 신체가 통증에 어떻게 반응하고 통증이 치유 과정에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 수 있는 사이토카인이라는 특정 단백질을 찾기 위해 검사됩니다.

수술과 그 위험을 자세히 설명하는 별도의 동의서에 서명해야 합니다. 연구 직원은 또한 표준 진통제, 투여 방법 및 가능한 위험에 대해 알려줄 것입니다.

수술 후:

수술 후 회복을 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이동합니다. 회복을 확인하기 위해 신체 검사를 받게 됩니다. 활력 징후도 측정됩니다. 기분이 어떤지 물어볼 것입니다. 귀하의 담당 의사는 귀하가 PACU에서 중환자실(ICU), 야간 회복실로 갈지 또는 일반 수술 후 회복실로 이동하여 회복을 지켜볼지 결정할 것입니다.

수술 후 1, 3, 5일째 사이토카인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 이 혈액은 수술 후 받게 될 다른 일상적인 혈액 검사와 함께 채취됩니다.

그룹 2에 속하는 경우 MD Anderson 통증 서비스 직원이 경막외 부위가 제대로 작동하는지, 경막외 주변 부위에 문제가 없는지 매일 확인합니다. 또한 간호사는 각 교대 시간(약 8-10시간마다)을 확인하여 귀하가 얼마나 잘 움직일 수 있는지, 경막외마취가 해당 부위의 느낌에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.

두 그룹 모두에서 통증 관리 수준을 0-10의 척도로 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 처음 수술에서 나올 때 이 통증 등급은 매 시간마다 발생합니다. 외과 ICU에 배정된 경우 통증도 매시간 평가됩니다. 방에 도착하면(야간 회복 또는 수술실) 약 4시간마다 진행됩니다. 간호사가 확인하는 사이에 통증이 참을 수 없는 경우 호출 벨을 사용하여 간호사에게 알릴 수 있습니다.

설문지:

수술 전에 통증과 삶의 질에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.

수술 다음날(1일차)부터 5일차까지 회복 및 진통제로 인해 있을 수 있는 부작용 및 증상에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 약 20-40분 정도 소요됩니다.

병원에 있는 동안 수술 중에 사용된 진정제에서 얼마나 빨리 회복되는지 측정하는 몇 가지 질문에 답해야 합니다. 각 교대(약 8-10시간마다) 간호사가 마취에서 얼마나 빨리 회복되고 있는지 알아보기 위해 질문을 할 것입니다.

연구 참여 기간:

참을 수 없는 부작용이 있거나 약물이 효과가 없는 경우 진통제 또는 경막외 삽입을 조기에 중단합니다.

귀하의 연구 참여는 5일 후에 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. IV 통증 관리 및 경막외 통증 관리는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 무작위로 통증 관리 유형을 지정하고 치료법을 비교하는 것은 연구 목적으로만 수행됩니다.

최대 200명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.