Послеоперационная торакальная эпидуральная анальгезия по сравнению с внутривенной контролируемой пациентом анальгезией печени и/или поджелудочной железы

Учебные группы:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. На каждого участника, отнесенного к группе 1, 3 участника будут отнесены к группе 2. Это означает, что вероятность попадания в группу 2 в 3 раза выше, чем в группу 1.

• Группа 1 получит внутривенное обезболивание.
• Группа 2 получит эпидуральное обезболивание.

Группа 1:

Внутривенное обезболивание будет осуществляться через иглу в руке. Эта игла будет помещена, когда вы находитесь либо в зоне ожидания, либо в операционной. Вам введут эту иглу независимо от того, примете ли вы участие в этом исследовании или нет. Игла используется для введения лекарств и управления жидкостями во время операции.

После операции ваш врач установит предел максимальной дозы обезболивающего, которую вы можете получить в любое время, но вы сможете использовать ручную кнопку, чтобы настроить лекарство в соответствии с уровнем боли, которую вы можете испытывать. .

Если ваша боль плохо контролируется, исследовательский персонал может решить, что вас можно перевести в группу 2, если это будет в ваших интересах.

Группа 2:

Эпидуральное обезболивание проводится с помощью иглы, вставленной в пространство между оболочкой спинного мозга и самим мозгом. Эта область заполнена жидкостью и называется эпидуральной областью. Игла будет помещена перед операцией либо в зоне ожидания, либо в операционной врачом, который делает вам анестезию.

Если ваша эпидуральная анестезия не работает, исследовательский персонал может решить, что вас можно перевести в группу 1, если это будет в ваших интересах.

Обе группы:

Во время операции вам введут катетер (стерильная гибкая трубка) в артерию. Этот катетер будет использоваться для обеспечения дополнительной поддержки жидкости и крови, а также для наблюдения за вами во время операции. Ваш врач объяснит вам эту процедуру более подробно, и вам потребуется подписать отдельную форму согласия.

Во время операции кровь (около 1 столовой ложки) будет взята до того, как вам сделают анестезию. Эта кровь будет взята с использованием одной из линий внутривенного вливания, которые у вас уже есть для операции. Эта кровь будет проверена на наличие определенных белков, называемых цитокинами, которые могут помочь исследователям понять, как ваше тело реагирует на боль и как боль влияет на процесс заживления.

Вас попросят подписать отдельную форму согласия, в которой подробно описывается операция и связанные с ней риски. Исследовательский персонал также расскажет вам о стандартных обезболивающих препаратах, способах их введения и возможных рисках.

После операции:

После операции вы отправитесь в отделение постанестезиологического ухода (PACU) для восстановления. Вам предстоит медицинский осмотр, чтобы проверить ваше выздоровление. Ваши жизненные показатели также будут измерены. Вас спросят, как вы себя чувствуете. Ваш врач (ваши врачи) решит, перейдете ли вы из PACU в отделение интенсивной терапии (ICU), в палату для ночного восстановления или будете переведены в обычную послеоперационную послеоперационную палату, где будет наблюдаться ваше выздоровление.

В дни 1, 3 и 5 после операции у вас возьмут кровь (около 1 столовой ложки) для анализа на цитокины. Эта кровь будет взята вместе с другими обычными анализами крови, которые у вас будут после операции.

Если вы относитесь к группе 2, сотрудник службы обезболивания доктора медицины Андерсона будет каждый день проверять ваш участок эпидуральной анестезии, чтобы убедиться, что он работает и что нет никаких проблем с областью вокруг эпидуральной анестезии. Медсестра также будет проверять каждую смену (примерно каждые 8-10 часов), чтобы увидеть, насколько хорошо вы можете двигаться и как эпидуральная анестезия влияет на ваше самочувствие в области, в которой она должна работать.

В обеих группах вас попросят оценить уровень обезболивания по шкале от 0 до 10. Когда вы впервые выйдете из операционной, эта оценка боли будет происходить примерно каждый час. Ваша боль также будет оцениваться примерно каждый час, если вы находитесь в хирургическом отделении интенсивной терапии. Когда вы попадете в свою палату (ночной реанимационный или операционный этаж), это будет происходить примерно каждые 4 часа. Вы можете использовать свой звонок, чтобы сообщить медсестре, если ваша боль невыносима между проверками медсестры.

Анкеты:

Перед операцией вы заполните анкеты о боли и качестве вашей жизни. Это должно занять около 20 минут.

Со дня после операции (день 1) по день 5 вас также попросят заполнить анкеты о вашем выздоровлении и любых побочных эффектах и ​​симптомах, которые могут возникнуть у вас от обезболивающего. Это займет около 20-40 минут.

Пока вы находитесь в больнице, вас попросят ответить на несколько вопросов, которые позволят измерить, насколько быстро вы оправитесь от седативных средств, использованных во время операции. Каждую смену (примерно каждые 8-10 часов) медсестра будет задавать вам вопросы, чтобы узнать, как быстро вы выходите из наркоза.

Продолжительность участия в исследовании:

Обезболивающее или эпидуральная анестезия будет прекращена раньше, если у вас появятся невыносимые побочные эффекты или если лекарство не работает.

Ваше участие в исследовании будет прекращено после 5-го дня.

Это исследовательское исследование. Внутривенное обезболивание и эпидуральное обезболивание одобрены FDA и коммерчески доступны. Случайное распределение вас по типу лечения боли и сравнение методов лечения осуществляется только в исследовательских целях.

В этом исследовании примут участие до 200 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.