Leikkauksen jälkeinen rintakehän epiduraalinen analgesia vs. laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia maksassa ja/tai haimassa

Opintoryhmät:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. Jokaisesta ryhmään 1 määritellystä osallistujasta 3 osallistujaa määrätään ryhmään 2. Tämä tarkoittaa, että sinut määrätään 3 kertaa todennäköisemmin ryhmään 2 kuin ryhmään 1.

• Ryhmä 1 saa IV kivunhoitoa.
• Ryhmä 2 saa epiduraalista kivunhoitoa.

Ryhmä 1:

IV-kipuhoito annetaan neulan kautta käsivarressasi. Tämä neula asetetaan, kun olet joko hoitoalueella tai leikkaussalissa. Tämä neula asetetaan sinulle riippumatta siitä, osallistutko tähän tutkimukseen vai et. Neulaa käytetään lääkkeiden antamiseen ja nesteiden hallintaan leikkauksen aikana.

Leikkauksen jälkeen lääkärisi asettaa rajan suurimmalle kipulääkeannokselle, jonka voit saada milloin tahansa, mutta voit käyttää kädessä pidettävää painiketta säätääksesi lääkkeesi kivun tason mukaan. .

Jos kipusi ei ole hyvin hallinnassa, tutkimushenkilöstö voi päättää, että sinut voidaan vaihtaa ryhmään 2, jos se näyttää olevan etusi mukaista.

Ryhmä 2:

Epiduraalisen kivun hallinta annetaan neulan avulla, joka työnnetään selkäytimen suojuksen ja itse sydämen väliseen tilaan. Tämä alue on täynnä nestettä ja sitä kutsutaan epiduraalialueeksi. Anestesian antava lääkäri asettaa neulan ennen leikkaustasi joko hoitotilaan tai leikkaussaliin.

Jos epiduraali ei auta, tutkimushenkilökunta voi päättää, että sinut voidaan vaihtaa ryhmään 1, jos se näyttää olevan etusi mukaista.

Molemmat ryhmät:

Leikkauksen aikana sinulla on katetri (steriili joustava putki) asetettuna valtimoon. Tätä katetria käytetään lisäämään nestettä ja verta ja valvomaan sinua leikkauksen aikana. Lääkärisi kertoo sinulle tästä menettelystä tarkemmin ja sinun tulee allekirjoittaa erillinen suostumuslomake.

Leikkauksen aikana otetaan verta (noin 1 ruokalusikallinen) ennen kuin saat anestesian. Tämä veri otetaan käyttämällä jotakin IV-linjoista, jotka sinulla on jo käytössäsi leikkausta varten. Tämä veri testataan tiettyjen sytokiinien proteiinien etsimiseksi, jotka voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka kehosi reagoi kipuun ja kuinka kipu vaikuttaa paranemisprosessiin.

Sinua pyydetään allekirjoittamaan erillinen suostumuslomake, jossa kuvataan yksityiskohtaisesti leikkaus ja sen riskit. Tutkimushenkilöstö kertoo sinulle myös vakiokipulääkkeistä, niiden antamisesta ja mahdollisista riskeistä.

Leikkauksen jälkeen:

Leikkauksen jälkeen siirryt anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) toipumaan. Sinulle suoritetaan fyysinen koe toipumisesi tarkistamiseksi. Myös elintoimintosi mitataan. Sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu. Lääkärisi päättää, siirrytkö PACU:sta teho-osastolle (ICU), yön yli tapahtuvaan toipumisosastolle vai siirretäänkö sinut tavalliseen leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen, jossa toipumistasi seurataan.

Päivinä 1, 3 ja 5 leikkauksen jälkeen otetaan verta (noin 1 ruokalusikallinen) sytokiinitestausta varten. Tämä veri otetaan yhdessä muiden rutiininomaisten veritutkimusten kanssa, jotka sinulle tehdään leikkauksen jälkeen.

Jos kuulut ryhmään 2, MD Anderson Pain Servicen jäsen tarkistaa epiduraalikohtasi joka päivä varmistaakseen, että se toimii ja ettei epiduraalin ympärillä ole ongelmia. Sairaanhoitaja tarkastaa myös jokaisen vuoron aikana (noin 8-10 tunnin välein) nähdäkseen, kuinka hyvin pystyt liikkumaan ja miten epiduraali vaikuttaa tunteeseen alueella, jolla sen oletetaan työskentelevän.

Molemmissa ryhmissä sinua pyydetään arvioimaan kivunhallinnan tasosi asteikolla 0-10. Kun tulet ensimmäisen kerran pois leikkauksesta, tämä kipuluokitus tapahtuu noin tunnin välein. Kipuasi arvioidaan myös noin tunnin välein, jos sinut määrätään kirurgiseen teho-osastolle. Kun tulet huoneeseesi (yön ylitys tai leikkauslattia), se tapahtuu noin 4 tunnin välein. Soittokellolla voit ilmoittaa hoitajalle, jos kipusi on sietämätöntä sairaanhoitajien tarkastusten välillä.

Kyselylomakkeet:

Ennen leikkausta täytät kyselyitä kivusta ja elämänlaadustasi. Tämä kestää noin 20 minuuttia.

Leikkauksen jälkeisestä päivästä (päivä 1) päivään 5 sinua pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet toipumisestasi ja mahdollisista kipulääkityksen sivuvaikutuksista ja oireista. Tämä kestää noin 20-40 minuuttia.

Sairaalassa ollessasi sinua pyydetään vastaamaan joihinkin kysymyksiin, jotka mittaavat, kuinka nopeasti toivut leikkauksen aikana käytetystä sedaatiosta. Jokaisessa vuorossa (noin 8-10 tunnin välein) hoitaja kysyy sinulta kysymyksiä selvittääkseen, kuinka nopeasti toivut anestesiasta.

Opintojakson kesto:

Kipulääkitys tai epiduraali lopetetaan aikaisin, jos sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos lääkitys ei tehoa.

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy viidennen päivän jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. IV-kivunhallinta ja epiduraalinen kivunhallinta ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla. Sinulle määrätään satunnaisesti tietyntyyppinen kivunhallinta ja hoitojen vertailu tehdään vain tutkimustarkoituksiin.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 200 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.