Analgesia epidurale toracica postoperatoria rispetto all'analgesia endovenosa controllata dal paziente per fegato e/o pancreas

Gruppi di studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi. Per ogni partecipante assegnato al Gruppo 1, 3 partecipanti verranno assegnati al Gruppo 2. Ciò significa che hai 3 volte più probabilità di essere assegnato al Gruppo 2 che al Gruppo 1.

• Il gruppo 1 riceverà la gestione del dolore IV.
• Il gruppo 2 riceverà la gestione del dolore epidurale.

Gruppo 1:

La gestione del dolore IV verrà somministrata attraverso un ago nel braccio. Questo ago verrà posizionato quando ti trovi nell'area di attesa o in sala operatoria. Avrai questo ago posizionato indipendentemente dal fatto che tu prenda parte a questo studio o meno. L'ago viene utilizzato per somministrare farmaci e gestire i fluidi durante l'intervento chirurgico.

Dopo l'intervento chirurgico, il medico stabilirà il limite per la dose più alta di antidolorifici che puoi ricevere in qualsiasi momento, ma sarai in grado di utilizzare un pulsante manuale per regolare il farmaco in base al livello di dolore che potresti avere .

Se il tuo dolore non è ben controllato, il personale dello studio potrebbe decidere che puoi passare al Gruppo 2 se sembra essere nel tuo interesse.

Gruppo 2:

La gestione del dolore epidurale verrà data attraverso un ago inserito nello spazio tra il rivestimento del midollo spinale e il midollo stesso. Questa zona è piena di liquido ed è chiamata regione epidurale. L'ago verrà posizionato prima dell'intervento, nell'area di attesa o in sala operatoria dal medico che esegue l'anestesia.

Se la tua epidurale non funziona, il personale dello studio potrebbe decidere che puoi passare al Gruppo 1 se sembra essere nel tuo interesse.

Entrambi i gruppi:

Durante il tuo intervento chirurgico, avrai un catetere (tubo flessibile sterile) inserito in un'arteria. Questo catetere verrà utilizzato per fornire ulteriore supporto di fluidi e sangue e per monitorarti durante l'intervento chirurgico. Il tuo medico ti spiegherà questa procedura in modo più dettagliato e ti verrà richiesto di firmare un modulo di consenso separato.

Durante l'intervento chirurgico, il sangue (circa 1 cucchiaio) verrà prelevato prima di ricevere l'anestesia. Questo sangue verrà prelevato utilizzando una delle linee IV che hai già in atto per il tuo intervento chirurgico. Questo sangue verrà testato per cercare alcune proteine ​​chiamate citochine che possono aiutare i ricercatori a capire come il tuo corpo sta rispondendo al dolore e come il dolore sta influenzando il processo di guarigione.

Ti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso separato che descriva in dettaglio l'intervento ei suoi rischi. Il personale dello studio le parlerà anche dei farmaci antidolorifici standard, di come verranno somministrati e dei possibili rischi.

Dopo l'intervento chirurgico:

Dopo l'intervento, andrai all'Unità di cura post-anestesia (PACU) per il recupero. Farai un esame fisico per verificare il tuo recupero. Verranno misurati anche i tuoi segni vitali. Ti verrà chiesto come ti senti. I tuoi medici decideranno se andrai dal PACU all'unità di terapia intensiva (ICU), alla sala per il recupero durante la notte o se verrai trasferito in una normale stanza al piano di recupero post-chirurgico, dove il tuo recupero sarà monitorato.

Nei giorni 1, 3 e 5 dopo l'intervento, verrà prelevato sangue (circa 1 cucchiaio) per il test delle citochine. Questo sangue verrà prelevato insieme agli altri esami del sangue di routine che avrai dopo l'intervento.

Se sei nel Gruppo 2, un membro del MD Anderson Pain Service controllerà il tuo sito epidurale ogni giorno per assicurarsi che funzioni e che non ci siano problemi con l'area intorno all'epidurale. Un'infermiera controllerà anche durante ogni turno (circa ogni 8-10 ore) per vedere quanto bene sei in grado di muoverti e come l'epidurale sta influenzando la tua sensazione nell'area in cui dovrebbe lavorare.

In entrambi i gruppi, ti verrà chiesto di valutare il tuo livello di gestione del dolore su una scala da 0 a 10. Quando esci per la prima volta dall'intervento, questa valutazione del dolore avverrà circa ogni ora. Il tuo dolore verrà anche valutato ogni ora circa se sei assegnato all'unità di terapia intensiva chirurgica. Quando arrivi nella tua stanza (recupero notturno o pavimento chirurgico), accadrà circa ogni 4 ore. Puoi usare il campanello di chiamata per far sapere a un'infermiera se il tuo dolore è intollerabile tra i controlli dell'infermiera.

Questionari:

Prima dell'intervento, compilerai questionari sul dolore e sulla qualità della tua vita. Questo dovrebbe richiedere circa 20 minuti per essere completato.

Dal giorno dopo l'intervento (giorno 1) fino al giorno 5, ti verrà anche chiesto di compilare questionari sulla tua guarigione e su eventuali effetti collaterali e sintomi che potresti avere dall'antidolorifico. Questo richiederà circa 20-40 minuti.

Mentre sei in ospedale, ti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande che misureranno quanto velocemente ti riprenderai dalla sedazione utilizzata durante l'intervento. Ad ogni turno (circa ogni 8-10 ore), un'infermiera ti farà delle domande per scoprire quanto velocemente ti stai riprendendo dall'anestesia.

Durata della partecipazione allo studio:

Il farmaco antidolorifico o l'inserimento epidurale verranno interrotti in anticipo se si verificano effetti collaterali intollerabili o se il farmaco non funziona.

La tua partecipazione allo studio terminerà dopo il quinto giorno.

Questo è uno studio investigativo. La gestione del dolore IV e la gestione del dolore epidurale sono approvate dalla FDA e disponibili in commercio. Assegnarti casualmente a un tipo di gestione del dolore e confrontare i trattamenti viene fatto solo a scopo di ricerca.

Fino a 200 pazienti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.