肝脏和/或胰腺的术后胸段硬膜外镇痛与静脉内患者自控镇痛

学习小组：

如果您同意参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 对于每个分配到第 1 组的参与者，3 个参与者将被分配到第 2 组。这意味着您被分配到第 2 组的可能性是第 1 组的 3 倍。

• 第 1 组将接受 IV 疼痛管理。
• 第 2 组将接受硬膜外疼痛管理。

第 1 组：

IV 疼痛管理将通过手臂上的针进行。 当您在等候区或手术室时，将放置这根针。 无论您是否参加这项研究，您都会接受这根针。 针头用于在手术过程中给药和管理液体。

手术后，您的医生会为您随时接受的止痛药设定最高剂量限制，但您可以使用手持按钮根据您可能遭受的疼痛程度调整药物.

如果您的疼痛没有得到很好的控制，如果这对您最有利，研究人员可能会决定将您转到第 2 组。

第 2 组：

硬膜外疼痛管理将通过将针插入脊髓覆盖物和脊髓本身之间的空间来进行。 该区域充满液体，称为硬膜外区域。 针头将在您的手术前放置，由给您麻醉的医生放置在等候区或手术室。

如果您的硬膜外麻醉不起作用，研究人员可能会决定将您转到第 1 组，前提是这对您最有利。

两组：

在您的手术过程中，您将在动脉中放置一根导管（无菌软管）。 该导管将用于提供额外的液体和血液支持，并在手术期间监测您。 您的医生会更详细地向您解释此程序，您将需要签署一份单独的同意书。

在手术过程中，您将在接受麻醉前抽血（约 1 汤匙）。 这些血液将使用您已经为手术准备好的静脉输液管线之一抽取。 将对这种血液进行测试以寻找某些称为细胞因子的蛋白质，这些蛋白质可能有助于研究人员了解您的身体如何对疼痛做出反应以及疼痛如何影响愈合过程。

您将被要求签署一份单独的同意书，详细描述手术及其风险。 研究人员还会告诉您标准止痛药、如何服用以及可能的风险。

手术后：

手术后，您将前往麻醉后监护室 (PACU) 进行康复。 您将进行身体检查以检查您的恢复情况。 您的生命体征也将被测量。 你会被问到你感觉如何。 您的医生将决定您是从 PACU 转到重症监护病房 (ICU)、过夜恢复室，还是转移到常规的术后恢复室，在那里观察您的恢复情况。

在手术后第 1、3 和 5 天，将抽取血液（约 1 汤匙）进行细胞因子检测。 这种血液将与您在手术后进行的其他常规血液检查一起抽取。

如果您属于第 2 组，MD 安德森疼痛服务中心的一名成员将每天检查您的硬膜外麻醉部位，以确保其正常工作并且硬膜外麻醉周围区域没有问题。 护士还会在每个轮班期间（大约每 8-10 小时）检查您的活动能力，以及硬膜外麻醉如何影响您在它应该工作的区域的感觉。

在这两组中，您将被要求以 0-10 的等级对您的疼痛管理水平进行评分。 当您第一次从手术中出来时，这种疼痛等级大约每小时发生一次。 如果您被分配到外科 ICU，您的疼痛也会大约每小时评估一次。 当您到达您的房间（过夜恢复或手术室）时，它大约每 4 小时发生一次。 如果在两次护士检查之间您的疼痛无法忍受，您可以使用呼叫铃告知护士。

问卷：

手术前，您将填写有关疼痛和生活质量的问卷。 这大约需要 20 分钟才能完成。

从手术后的第二天（第 1 天）到第 5 天，您还将被要求填写有关您的康复情况以及您可能因止痛药而产生的任何副作用和症状的问卷。 这大约需要 20-40 分钟。

当您在医院时，您将被要求回答一些问题，这些问题将衡量您从手术期间使用的镇静剂中恢复的速度。 每个班次（大约每 8-10 小时），护士都会问您一些问题，以了解您从麻醉中恢复的速度。

参与研究的时间：

如果您有无法忍受的副作用或药物无效，将提前停止止痛药或硬膜外注射。

您对研究的参与将在第 5 天后结束。

这是一项调查研究。 IV 疼痛管理和硬膜外疼痛管理已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 随机将您分配到一种疼痛管理类型并比较治疗方法仅用于研究目的。

这项研究将招募多达 200 名患者。 所有人都将在 MD Anderson 就读。