Postoperativ thorax epidural analgesi versus intravenøs patientkontrolleret analgesi for lever og/eller bugspytkirtel

Studiegrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 ud af 2 grupper. For hver deltager, der er tildelt gruppe 1, vil 3 deltagere blive tildelt gruppe 2. Det betyder, at du er 3 gange større sandsynlighed for at blive tildelt gruppe 2, end du er til gruppe 1.

• Gruppe 1 vil modtage IV smertebehandling.
• Gruppe 2 vil modtage epidural smertebehandling.

Gruppe 1:

IV smertebehandling vil blive givet gennem en nål i din arm. Denne nål placeres, når du enten er i holdeområdet eller på operationsstuen. Du vil have denne nål placeret, uanset om du deltager i denne undersøgelse eller ej. Nålen bruges til at give medicin og håndtere væsker under operationen.

Efter operationen vil din læge sætte grænsen for den højeste dosis smertestillende medicin, som du til enhver tid kan modtage, men du vil være i stand til at bruge en håndholdt knap til at justere dit lægemiddel i forhold til det smerteniveau, du måtte have. .

Hvis dine smerter ikke er godt kontrolleret, kan undersøgelsespersonalet beslutte, at du kan skiftes til gruppe 2, hvis det ser ud til at være i din bedste interesse.

Gruppe 2:

Epidural smertebehandling vil blive givet gennem en nål indsat i mellemrummet mellem beklædningen af ​​din rygmarv og selve ledningen. Dette område er fyldt med væske og kaldes epiduralregionen. Nålen vil blive placeret før din operation, enten i holdeområdet eller på operationsstuen af ​​den læge, der giver din bedøvelse.

Hvis din epidural ikke virker, kan studiepersonalet beslutte, at du kan skiftes til gruppe 1, hvis det ser ud til at være i din interesse.

Begge grupper:

Under din operation vil du få et kateter (sterilt fleksibelt rør) placeret i en arterie. Dette kateter vil blive brugt til at give yderligere væske- og blodstøtte og til at overvåge dig under operationen. Din læge vil forklare dig denne procedure mere detaljeret, og du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring.

Under operationen vil der blive tappet blod (ca. 1 spiseskefuld), før du får bedøvelse. Dette blod vil blive udtaget ved hjælp af en af ​​de IV-linjer, som du allerede har på plads til din operation. Dette blod vil blive testet for at lede efter visse proteiner kaldet cytokiner, som kan hjælpe forskere til at forstå, hvordan din krop reagerer på smerte, og hvordan smerte påvirker helingsprocessen.

Du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring, der beskriver operationen og dens risici i detaljer. Undersøgelsespersonalet vil også fortælle dig om standard smertestillende medicin, hvordan de vil blive givet, og de mulige risici.

Efter operation:

Efter din operation vil du gå til Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) til bedring. Du skal have en fysisk undersøgelse for at kontrollere din bedring. Dine vitale tegn vil også blive målt. Du vil blive spurgt, hvordan du har det. Din(e) læge(r) vil beslutte, om du vil gå fra PACU til intensivafdelingen (ICU), overnight recovery suite, eller vil blive flyttet til et almindeligt post-kirurgisk restitutionsrum, hvor din bedring vil blive overvåget.

På dag 1, 3 og 5 efter din operation vil der blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) til cytokintestning. Dette blod vil blive udtaget sammen med de andre rutinemæssige blodprøver, som du vil have efter din operation.

Hvis du er i gruppe 2, vil et medlem af MD Anderson Pain Service tjekke dit epiduralsted hver dag for at sikre sig, at det virker, og at der ikke er problemer med området omkring din epidural. En sygeplejerske vil også tjekke under hvert skift (ca. hver 8.-10. time) for at se, hvor godt du er i stand til at bevæge dig, og hvordan epiduralen påvirker din følelse i det område, den skal arbejde i.

I begge grupper vil du blive bedt om at vurdere dit niveau af smertebehandling på en skala fra 0-10. Når du først kommer ud af operationen, vil denne smertevurdering ske cirka hver time. Dine smerter vil også blive vurderet omkring hver time, hvis du bliver tildelt den kirurgiske intensivafdeling. Når du kommer til dit værelse (gendannelse natten over eller operationsgulvet), vil det ske cirka hver 4. time. Du kan bruge din ringeklokke til at fortælle en sygeplejerske, om dine smerter er utålelige mellem sygeplejerskekontrollerne.

Spørgeskemaer:

Inden din operation vil du udfylde spørgeskemaer om smerterne og din livskvalitet. Dette bør tage omkring 20 minutter at fuldføre.

Fra dagen efter operationen (dag 1) til og med dag 5 vil du også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din bedring og eventuelle bivirkninger og symptomer, du måtte have af smertestillende medicin. Dette vil tage omkring 20-40 minutter.

Mens du er på hospitalet, vil du blive bedt om at besvare nogle spørgsmål, der vil måle, hvor hurtigt du kommer dig efter den sedation, du brugte under din operation. Hver vagt (ca. hver 8.-10. time) vil en sygeplejerske stille dig spørgsmål for at finde ud af, hvor hurtigt du kommer dig efter bedøvelse.

Varighed af studiedeltagelse:

Smertestillende medicin eller epidural indsættelse vil blive stoppet tidligt, hvis du har uacceptable bivirkninger, eller hvis medicinen ikke virker.

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes efter dag 5.

Dette er en undersøgelse. IV smertebehandling og epidural smertebehandling er FDA godkendt og kommercielt tilgængelige. Tilfældig tildeling af dig til en type smertebehandling og sammenligning af behandlingerne sker kun til forskningsformål.

Op til 200 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.