뚜렛 증후군을 위한 인지 훈련 개발
2015년 1월 13일 업데이트: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
뚜렛 증후군의 증상 완화를 위한 효과적인 반응 억제 훈련 개발
많은 연구자들은 뚜렛 증후군(TS)이 있는 개인이 발성 또는 운동 틱과 같은 부적절한 반응을 억제하는 데 필수적인 인지 능력(즉, 반응 억제, RI)이 좋지 않을 수 있다고 의심합니다.
연구자들은 TS에 대한 잘 확립된 행동 요법이 개인의 RI 능력을 증가시킴으로써 개선될 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 20명의 어린이가 무작위로 컴퓨터 기반 RI 훈련을 통한 행동 치료 또는 위약 컴퓨터 기반 인지 훈련을 통한 행동 치료에 배정됩니다.
조사관은 컴퓨터 기반 RI 훈련이 치료 효과를 향상시키기 위해 잘 확립된 행동 요법에 유용한 추가가 될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 컴퓨터 기반 RI 교육 프로그램을 Tics에 대한 포괄적 행동 개입(CBIT)에 대한 보조 개입으로 사용하는 타당성을 조사하고자 합니다.
우리의 중심 가설은 RI를 향상시키기 위해 고안된 인지 훈련이 CBIT의 치료 결과를 강화할 것이라는 것입니다.
이를 위해 조사관은 TS가 있는 20명의 어린이를 전산화된 RI 교육을 받는 CBIT(CBIT+RIT; n=10) 또는 위약 컴퓨터를 사용하는 CBIT에 무작위로 배정하는 두 팔 위약 대조 이중 맹검 시험을 수행할 것입니다. 교육(CBIT +PLT; n=10).
CBIT는 각성 훈련, 경쟁 대응 훈련, 이완 훈련 및 기능 비상 관리를 수동 형식으로 제시하는 8개의 주간 세션으로 구성됩니다.
보조 컴퓨터 교육(RIT 또는 PLT)은 CBIT/HRT의 처음 4주(즉, 주 2회 40분 세션 8회) 동안 제공됩니다.
틱 증상 및 RI 기능은 기준선, 치료 중간, 치료 후 및 1개월 추적에서 평가됩니다.
이 프로젝트는 TS의 반응 억제 결함의 특성에 대한 이해를 높이고 TS에 대한 효과적인 인지 중재 개발을 안내할 지식을 생성할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- The Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9~17세
- 구조화된 진단 인터뷰에서 TS 또는 만성 틱 장애 진단
- 중등도에서 중증 수준의 틱 증상(YGTSS 총 점수 > TS의 경우 > 13, 또는 CTD의 경우 > 9), 및 (d) IQ > 80.
제외 기준:
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 정신분열증
- 4회 이상의 이전 틱 행동 치료 세션
- 지난 3개월 이내에 중대한 자살 생각 및/또는 시도
- 틱 증상에 대한 약물의 최근(지난 달) 또는 계획된 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBIT + 반응 억제 훈련
CBIT는 10주 동안 진행되는 8개의 세션 치료 프로토콜입니다.
CBIT에서 핵심 구성 요소는 다양한 치료 세션에서 구현됩니다.
이러한 핵심 구성 요소에는 습관 역전 훈련(HRT), 기능 평가/기능 기반 개입, 아동을 위한 행동 보상 프로그램이 포함됩니다.
각 핵심 구성 요소는 아래에 간략하게 설명되어 있습니다.
HRT/CBIT에는 인식 훈련, 경쟁 대응 훈련, 사회적 지원 훈련의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다(Woods, Twohig, Roloff, & Flessner, 2003).
이 조건에 대해 CBIT는 CBIT 치료의 첫 4주 동안 제공될 보조 컴퓨터 반응 억제 훈련과 결합될 것입니다.
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CBIT는 10주 동안 진행되는 8개의 세션 치료 프로토콜입니다.
핵심 구성 요소는 다양한 치료 세션에서 구현됩니다.
이러한 핵심 구성 요소에는 습관 역전 훈련(HRT), 기능 평가/기능 기반 개입, 아동을 위한 행동 보상 프로그램이 포함됩니다.
다른 이름들:
반응 억제 능력 향상에 초점을 맞춘 인지 훈련을 위한 주 2회 45분 컴퓨터 세션.
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위약 비교기: 실험: CBIT + 위약 컴퓨터 교육
이 조건에서 참가자는 인식 훈련, 경쟁 반응 훈련 및 사회적 지원 훈련으로 구성된 동일한 CBIT 치료 패키지를 받습니다(Woods, Twohig, Roloff, & Flessner, 2003).
또한 표준 CBIT 치료는 목표 인지 능력과 무관한 컴퓨터 기반 위약 인지 훈련(즉, 반응 억제)과 결합됩니다.
CBIT 치료의 처음 4주 동안 참가자는 8회의 위약 인지 훈련 세션을 받게 됩니다.
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CBIT는 10주 동안 진행되는 8개의 세션 치료 프로토콜입니다.
핵심 구성 요소는 다양한 치료 세션에서 구현됩니다.
이러한 핵심 구성 요소에는 습관 역전 훈련(HRT), 기능 평가/기능 기반 개입, 아동을 위한 행동 보상 프로그램이 포함됩니다.
다른 이름들:
반응 억제 기능과 무관하도록 설계된 플라시보 인지 훈련을 위한 주 2회 45분 컴퓨터 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 4주, 8주 및 12주 평가에서 Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)의 점수 변화. 기준선에서 치료 중 및 치료 후
기간: 기준선에서 4주(중간 치료), 8주(치료 후) 및 12주(1개월 추적)
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YGTSS는 운동 및 음성 틱, 틱으로 인한 손상 및 틱 증상의 전반적인 심각도 점수에 대한 심각도 등급을 생성하는 잘 검증된 도구입니다.
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기준선에서 4주(중간 치료), 8주(치료 후) 및 12주(1개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 4주, 8주 및 12주 평가에 걸친 임상적 전반적 인상 심각도 및 개선(CGI-S 및 CGI-I)의 점수 변화.
기간: 기준선에서 4주(중간 치료), 8주(치료 후) 및 12주(1개월 추적)
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CGI-S 및 CGI-I는 25년 이상 치료 결과 연구에서 널리 사용되어 온 임상 관리 평가 척도입니다.
현재 연구에서는 CGI 척도를 사용하여 틱 증상의 전반적인 심각도와 개선을 평가할 것입니다.
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기준선에서 4주(중간 치료), 8주(치료 후) 및 12주(1개월 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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