Desarrollo del entrenamiento cognitivo para el síndrome de Tourette
13 de enero de 2015 actualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Desarrollo de un entrenamiento eficaz de inhibición de la respuesta para el alivio de los síntomas del síndrome de Tourette
Muchos investigadores sospechan que las personas con síndrome de Tourette (TS) pueden tener una capacidad cognitiva deficiente (es decir, inhibición de la respuesta; RI) que es esencial para inhibir una respuesta inapropiada, como los tics vocales o motores.
El objetivo de los investigadores es probar si una terapia conductual bien establecida para el ST puede mejorarse aumentando las capacidades de RI del individuo.
Con este fin, 20 niños serán asignados aleatoriamente a terapia conductual con entrenamiento RI basado en computadora o terapia conductual con entrenamiento cognitivo basado en computadora placebo.
Los investigadores probarán la hipótesis de que el entrenamiento de RI basado en computadora puede ser una adición útil a la terapia conductual bien establecida para mejorar su efecto terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación actual busca examinar la viabilidad de utilizar un programa de capacitación RI basado en computadora como una intervención complementaria para la Intervención conductual integral para tics (CBIT).
Nuestra hipótesis central es que el entrenamiento cognitivo diseñado para mejorar el RI potenciará los resultados del tratamiento de CBIT.
Con este fin, los investigadores llevarán a cabo un ensayo doble ciego controlado con placebo de dos brazos, en el que 20 niños con ST serán asignados al azar a CBIT con entrenamiento RI computarizado (CBIT+RIT; n=10) o CBIT con computadora placebo formación (CBIT +PLT; n=10).
CBIT consiste en ocho sesiones semanales que presentan entrenamiento de conciencia, entrenamiento de respuesta competitiva, entrenamiento de relajación y manejo funcional de contingencias en un formato manual.
La capacitación informática complementaria (RIT o PLT) se impartirá durante las primeras 4 semanas de CBIT/HRT (es decir, 8 sesiones de 40 minutos dos veces por semana).
Los síntomas de tics y las capacidades de RI se evaluarán al inicio, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y al mes de seguimiento.
Se espera que este proyecto aumente nuestra comprensión sobre la naturaleza de los déficits de inhibición de respuesta en el ST y genere conocimientos que guiarán el desarrollo de intervenciones cognitivas eficaces para el ST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- The Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 9 y 17
- un diagnóstico de TS o trastorno de tic crónico en la entrevista diagnóstica estructurada
- niveles moderados a severos de síntomas de tics (puntuación total YGTSS > 13 para TS, o > 9 para CTD), y (d) CI > 80.
Criterio de exclusión:
- abuso o dependencia actual de sustancias
- trastorno psicótico actual o pasado, trastorno bipolar o esquizofrenia
- 4 o más sesiones previas de tratamientos conductuales para tic
- Ideación y/o intentos suicidas significativos en los últimos 3 meses.
- cualquier cambio reciente (en el mes anterior) o planificado en la medicación para los síntomas de tics.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBIT + Entrenamiento de inhibición de respuesta
CBIT es un protocolo de tratamiento de 8 sesiones que se lleva a cabo durante 10 semanas.
En CBIT, los componentes centrales se implementan en las diversas sesiones de terapia.
Estos componentes básicos incluyen entrenamiento para revertir hábitos (HRT), evaluación funcional/intervenciones basadas en funciones y un programa de recompensa conductual para el niño.
Cada componente principal se describe brevemente a continuación.
HRT/CBIT involucra tres componentes, entrenamiento de concientización, entrenamiento de respuesta competitiva y entrenamiento de apoyo social (Woods, Twohig, Roloff y Flessner, 2003).
Para esta condición, CBIT se combinará con un entrenamiento de inhibición de respuesta computarizado adjunto, que se entregará durante las primeras 4 semanas del tratamiento CBIT.
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CBIT es un protocolo de tratamiento de 8 sesiones que se lleva a cabo durante 10 semanas.
Sus componentes centrales se implementan en las diversas sesiones de terapia.
Estos componentes básicos incluyen entrenamiento para revertir hábitos (HRT), evaluación funcional/intervenciones basadas en funciones y un programa de recompensa conductual para el niño.
Otros nombres:
Sesiones computarizadas de 45 minutos dos veces por semana para entrenamiento cognitivo enfocado en mejorar las capacidades de inhibición de respuesta.
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Comparador de placebos: Experimental: CBIT + Capacitación informática con placebo
En esta condición, los participantes reciben el mismo paquete de tratamiento CBIT, que consiste en capacitación en conciencia, capacitación en respuesta competitiva y capacitación en apoyo social (Woods, Twohig, Roloff y Flessner, 2003).
Además, el tratamiento CBIT estándar se combina con entrenamiento cognitivo placebo basado en computadora que es irrelevante para la capacidad cognitiva objetivo (es decir, inhibición de la respuesta).
Durante las primeras 4 semanas del tratamiento CBIT, los participantes recibirán 8 sesiones de entrenamiento cognitivo placebo.
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CBIT es un protocolo de tratamiento de 8 sesiones que se lleva a cabo durante 10 semanas.
Sus componentes centrales se implementan en las diversas sesiones de terapia.
Estos componentes básicos incluyen entrenamiento para revertir hábitos (HRT), evaluación funcional/intervenciones basadas en funciones y un programa de recompensa conductual para el niño.
Otros nombres:
Sesiones computarizadas de 45 minutos dos veces por semana para el entrenamiento cognitivo placebo, que ha sido diseñado para ser irrelevante para las capacidades de inhibición de la respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en la Escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS) en las evaluaciones de referencia, de 4 semanas, de 8 semanas y de 12 semanas. durante y después del tratamiento desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (post-tratamiento) y 12 semanas (seguimiento de 1 mes)
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El YGTSS es un instrumento bien validado que produce clasificaciones de gravedad para los tics motores y vocales, el deterioro causado por los tics y una puntuación general de la gravedad de los síntomas de los tics.
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Al inicio, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (post-tratamiento) y 12 semanas (seguimiento de 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en la Severidad y mejora de la impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) en las evaluaciones de referencia, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (post-tratamiento) y 12 semanas (seguimiento de 1 mes)
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CGI-S y CGI-I son escalas de calificación administradas por médicos que se han utilizado ampliamente en la investigación de resultados de tratamientos durante más de 25 años.
La investigación actual utilizará la escala CGI para evaluar la gravedad general y la mejora de los síntomas de los tics.
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Al inicio, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (post-tratamiento) y 12 semanas (seguimiento de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- TSA-2011-Lee
- TSA (Otro identificador: Tourette Syndrome Association)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .