Разработка когнитивной тренировки при синдроме Туретта
13 января 2015 г. обновлено: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Разработка эффективной тренировки торможения реакции для облегчения симптомов при синдроме Туретта
Многие исследователи подозревают, что люди с синдромом Туретта (ТС) могут иметь плохие когнитивные способности (то есть торможение реакции; RI), которые необходимы для подавления неадекватной реакции, такой как вокальные или моторные тики.
Исследователи стремятся проверить, можно ли улучшить хорошо зарекомендовавшую себя поведенческую терапию для TS, увеличив возможности RI человека.
С этой целью 20 детей будут случайным образом распределены на поведенческую терапию с компьютерным обучением RI или поведенческую терапию с плацебо-компьютерным когнитивным обучением.
Исследователи проверят гипотезу о том, что компьютерное обучение RI может быть полезным дополнением к хорошо зарекомендовавшей себя поведенческой терапии для усиления ее терапевтического эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Текущее исследование направлено на изучение возможности использования компьютерной обучающей программы RI в качестве дополнительного вмешательства для комплексного поведенческого вмешательства при тиках (CBIT).
Наша центральная гипотеза заключается в том, что когнитивная тренировка, предназначенная для повышения RI, может улучшить результаты лечения CBIT.
С этой целью исследователи проведут двухгрупповое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, в котором 20 детей с СТ будут случайным образом распределены на CBIT с компьютерным обучением RI (CBIT+RIT; n=10) или CBIT с плацебо-компьютером. обучение (CBIT+PLT; n=10).
CBIT состоит из восьми еженедельных сессий, которые представляют обучение осознанию, соревновательное обучение реагированию, обучение релаксации и управление функциональными непредвиденными ситуациями в ручном формате.
Дополнительное компьютерное обучение (RIT или PLT) будет проводиться в течение первых 4 недель CBIT/HRT (т.е. 8 занятий два раза в неделю по 40 минут).
Симптомы тиков и возможности RI будут оцениваться на исходном уровне, в середине лечения, после лечения и в течение 1 месяца наблюдения.
Ожидается, что этот проект расширит наше понимание природы дефицита торможения реакции при СТ и даст знания, которые помогут в разработке эффективных когнитивных вмешательств при СТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- The Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 9 до 17 лет
- диагноз СТ или хронического тикового расстройства на структурированном диагностическом интервью
- симптомы тика от умеренного до тяжелого (общий балл по шкале YGTSS > 13 для TS или > 9 для CTD) и (d) IQ > 80.
Критерий исключения:
- текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- текущее или прошлое психотическое расстройство, биполярное расстройство или шизофрения
- 4 или более предыдущих сеансов поведенческой терапии тиков
- значительные суицидальные мысли и/или попытки в течение последних 3 месяцев
- любые недавние (в предыдущем месяце) или запланированные изменения лекарств для лечения симптомов тика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBIT + обучение торможению реакции
CBIT — это протокол лечения из 8 сеансов, который проводится в течение 10 недель.
В CBIT основные компоненты реализуются на различных терапевтических сеансах.
Эти основные компоненты включают обучение обращению с привычками (HRT), функциональную оценку / вмешательства на основе функций и программу поведенческого вознаграждения для ребенка.
Каждый основной компонент кратко описан ниже.
HRT/CBIT включает в себя три компонента: обучение осведомленности, обучение конкурирующему реагированию и обучение социальной поддержке (Woods, Twohig, Roloff, & Flessner, 2003).
Для этого состояния CBIT будет сочетаться с дополнительной компьютеризированной тренировкой торможения реакции, которая будет проводиться в течение первых 4 недель лечения CBIT.
|
CBIT — это протокол лечения из 8 сеансов, который проводится в течение 10 недель.
Его основные компоненты реализуются на различных сеансах терапии.
Эти основные компоненты включают обучение обращению с привычками (HRT), функциональную оценку / вмешательства на основе функций и программу поведенческого вознаграждения для ребенка.
Другие имена:
Дважды в неделю 45-минутные компьютеризированные занятия для когнитивной тренировки, направленные на усиление способности к подавлению реакции.
|
|
Плацебо Компаратор: Экспериментальный: компьютерное обучение CBIT + Placebo
В этом состоянии участники получают один и тот же пакет лечения CBIT, который состоит из тренинга по повышению осведомленности, обучения конкурирующему реагированию и тренинга по социальной поддержке (Woods, Twohig, Roloff, & Flessner, 2003).
Кроме того, стандартное лечение CBIT сочетается с компьютерным когнитивным обучением плацебо, которое не имеет отношения к целевым когнитивным способностям (т. Е. Ингибированию реакции).
В течение первых 4 недель лечения CBIT участники получат 8 сеансов плацебо-когнитивной тренировки.
|
CBIT — это протокол лечения из 8 сеансов, который проводится в течение 10 недель.
Его основные компоненты реализуются на различных сеансах терапии.
Эти основные компоненты включают обучение обращению с привычками (HRT), функциональную оценку / вмешательства на основе функций и программу поведенческого вознаграждения для ребенка.
Другие имена:
Дважды в неделю 45-минутные компьютеризированные занятия для плацебо-когнитивной тренировки, которая была разработана таким образом, чтобы не иметь отношения к способности торможения реакции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS) по исходным, 4-недельным, 8-недельным и 12-недельным оценкам. во время и после лечения от исходного уровня
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели (в середине лечения), через 8 недель (после лечения) и через 12 недель (последующее наблюдение в течение 1 месяца)
|
YGTSS — это хорошо проверенный инструмент, который дает оценку тяжести моторных и вокальных тиков, нарушений, вызванных тиками, и общую оценку тяжести тиковых симптомов.
|
Исходно, через 4 недели (в середине лечения), через 8 недель (после лечения) и через 12 недель (последующее наблюдение в течение 1 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей серьезности и улучшения общего клинического впечатления (CGI-S и CGI-I) по исходным, 4-недельным, 8-недельным и 12-недельным оценкам.
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели (в середине лечения), через 8 недель (после лечения) и через 12 недель (последующее наблюдение в течение 1 месяца)
|
CGI-S и CGI-I представляют собой оценочные шкалы, применяемые клиницистами, которые широко используются в исследованиях результатов лечения уже более 25 лет.
В текущем исследовании будет использоваться шкала CGI для оценки общей тяжести и улучшения симптомов тика.
|
Исходно, через 4 недели (в середине лечения), через 8 недель (после лечения) и через 12 недель (последующее наблюдение в течение 1 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром
- Синдром Туретта
- Тиковые расстройства
- Тики
Другие идентификационные номера исследования
- TSA-2011-Lee
- TSA (Другой идентификатор: Tourette Syndrome Association)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .