Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen koulutuksen kehittäminen Touretten oireyhtymään

tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Tehokkaan vasteen estokoulutuksen kehittäminen Touretten oireyhtymän oireiden lievittämiseksi

Monet tutkijat epäilevät, että yksilöillä, joilla on Touretten oireyhtymä (TS), voi olla huono kognitiivinen kyky (eli vasteen esto; RI), mikä on välttämätöntä sopimattomien vasteiden, kuten ääni- tai motoristen tikkien, estämiseksi. Tutkijat pyrkivät testaamaan, voidaanko TS:n vakiintunutta käyttäytymisterapiaa parantaa lisäämällä yksilön RI-kykyjä. Tätä tarkoitusta varten 20 lasta määrätään satunnaisesti käyttäytymisterapiaan tietokonepohjaisella RI-koulutuksella tai käyttäytymisterapiaan plasebo-tietokonepohjaisella kognitiivisella koulutuksella. Tutkijat testaavat hypoteesia, että tietokonepohjainen RI-koulutus voi olla hyödyllinen lisä vakiintuneeseen käyttäytymisterapiaan sen terapeuttisen vaikutuksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus pyrkii tarkastelemaan mahdollisuutta käyttää tietokonepohjaista RI-koulutusohjelmaa täydentävänä interventiossa CBIT:n (Comrehensive Behavioral Intervention for Tics) yhteydessä. Keskeinen hypoteesimme on, että kognitiivinen koulutus, joka on suunniteltu parantamaan RI:tä, voimistaa CBIT:n hoitotuloksia. Tätä varten tutkijat suorittavat kaksihaaraisen lumekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen, jossa 20 lasta, joilla on TS, määrätään satunnaisesti CBIT:iin tietokoneistetun RI-koulutuksen (CBIT+RIT; n=10) tai CBIT:n kanssa plasebotietokoneella. koulutus (CBIT + PLT; n=10). CBIT koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, jotka esittelevät tietoisuuskoulutusta, kilpailevaa vastekoulutusta, rentoutusharjoitusta ja toiminnallista varautumisten hallintaa manuaalisessa muodossa. Täydentävä tietokonekoulutus (RIT tai PLT) annetaan CBIT/HRT:n neljän ensimmäisen viikon aikana (eli 8 kahdesti viikossa 40 minuutin istuntoa). Tic-oireet ja RI-ominaisuudet arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Tämän projektin odotetaan lisäävän ymmärrystämme TS:n vasteen eston puutteiden luonteesta ja tuottavan tietoa, joka ohjaa tehokkaiden kognitiivisten interventioiden kehittämistä TS:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • The Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 9-17 välillä
  • TS- tai kroonisen tic-häiriön diagnoosi strukturoidussa diagnostisessa haastattelussa
  • keskivaikeat tai vaikeat tic-oireet (YGTSS-kokonaispistemäärä > 13 TS:lle tai > 9 CTD:lle) ja (d) IQ > 80.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • 4 tai useampi aikaisempi tic-käyttäytymishoitokerta
  • merkittäviä itsemurha-ajatuksia ja/tai -yrityksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • kaikki äskettäiset (edellisen kuukauden aikana) tai suunnitellut muutokset tic-oireiden lääkitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBIT + Response Inhibition Training
CBIT on 8 hoitokerran hoitoprotokolla, joka kestää 10 viikkoa. CBIT:ssä ydinkomponentit toteutetaan eri hoitojaksoissa. Näitä keskeisiä osia ovat tottumusten vaihtamisharjoittelu (HRT), toiminnallinen arviointi/toimintopohjaiset interventiot ja käyttäytymispalkkio-ohjelma lapselle. Jokainen ydinkomponentti kuvataan lyhyesti alla. HRT/CBIT sisältää kolme osaa: tietoisuuskoulutus, kilpaileva vastauskoulutus ja sosiaalinen tukikoulutus (Woods, Twohig, Roloff ja Flessner, 2003). Tässä sairaudessa CBIT yhdistetään täydentävään tietokoneistettuun vasteen estokoulutukseen, joka annetaan CBIT-hoidon 4 ensimmäisen viikon aikana.
Käyttäytyminen: Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT)
CBIT on 8 hoitokerran hoitoprotokolla, joka kestää 10 viikkoa. Sen ydinkomponentit toteutetaan eri terapiastunnoissa. Näitä keskeisiä osia ovat tottumusten vaihtamisharjoittelu (HRT), toiminnallinen arviointi/toimintopohjaiset interventiot ja käyttäytymispalkkio-ohjelma lapselle.
Muut nimet:
  • Tottumusten muuttaminen Touretten oireyhtymään
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu vasteen estokoulutus
Kaksi kertaa viikossa 45 minuutin tietokoneistetut istunnot kognitiivista harjoittelua varten keskittyivät vasteen estokyvyn parantamiseen.
Placebo Comparator: Kokeellinen: CBIT + Placebo Computer Training
Tässä tilassa osallistujat saavat saman CBIT-hoitopaketin, joka koostuu tietoisuuskoulutuksesta, kilpailevasta vastekoulutuksesta ja sosiaalisen tukikoulutuksesta (Woods, Twohig, Roloff ja Flessner, 2003). Lisäksi tavallinen CBIT-hoito yhdistetään tietokonepohjaiseen plasebo-kognitiiviseen harjoitteluun, jolla ei ole merkitystä tavoitetun kognitiivisen kyvyn (eli vasteen eston) kannalta. CBIT-hoidon 4 ensimmäisen viikon aikana osallistujat saavat 8 plasebokognitiivista koulutusta.
Käyttäytyminen: Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT)
CBIT on 8 hoitokerran hoitoprotokolla, joka kestää 10 viikkoa. Sen ydinkomponentit toteutetaan eri terapiastunnoissa. Näitä keskeisiä osia ovat tottumusten vaihtamisharjoittelu (HRT), toiminnallinen arviointi/toimintopohjaiset interventiot ja käyttäytymispalkkio-ohjelma lapselle.
Muut nimet:
  • Tottumusten muuttaminen Touretten oireyhtymään
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu placebo-kognitiivinen koulutus
Kaksi kertaa viikossa 45 minuutin tietokoneistetut istunnot plasebo-kognitiivista harjoittelua varten, joka on suunniteltu olemaan merkityksetöntä vasteen estokyvyn kannalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -arvioinnissa lähtötason, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon arvioinneissa. hoidon aikana ja sen jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 12 viikkoa (1 kuukauden seuranta)
YGTSS on hyvin validoitu instrumentti, joka tuottaa motoristen ja vokaalisten tikkien vakavuusluokitukset, tikkien aiheuttaman heikentymisen sekä tic-oireiden yleisen vakavuuspisteen.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 12 viikkoa (1 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen yleisen vaikutelman vakavuuden ja paranemisen (CGI-S ja CGI-I) pisteissä lähtötason, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 12 viikkoa (1 kuukauden seuranta)
CGI-S ja CGI-I ovat kliinikon hallinnoimia luokitusasteikkoja, joita on käytetty laajalti hoidon tulostutkimuksessa yli 25 vuoden ajan. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään CGI-asteikkoa tic-oireiden yleisen vakavuuden ja paranemisen arvioimiseen.
Lähtötilanteessa 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 12 viikkoa (1 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Yhteistyökumppanit

Tourette Association of America

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSA-2011-Lee
  • TSA (Muu tunniste: Tourette Syndrome Association)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa