开发图雷特综合症的认知训练
2015年1月13日 更新者：Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee
开发有效的反应抑制训练以缓解抽动秽语综合症的症状
许多研究人员怀疑图雷特综合症 (TS) 患者的认知能力可能较差（即反应抑制；RI），这对于抑制声音或运动抽动等不当反应至关重要。
研究人员旨在测试是否可以通过提高个人的 RI 能力来改进行之有效的 TS 行为疗法。
为此，将随机分配 20 名儿童接受基于计算机的 RI 训练的行为治疗或基于安慰剂的基于计算机的认知训练的行为治疗。
研究人员将检验这样一个假设，即基于计算机的 RI 培训可以成为完善的行为疗法的有用补充，以增强其治疗效果。
研究概览
详细说明
目前的研究旨在检验使用基于计算机的 RI 培训计划作为抽动综合行为干预 (CBIT) 的辅助干预的可行性。
我们的中心假设是旨在增强 RI 的认知训练将加强 CBIT 的治疗结果。
为此，研究人员将进行一项双臂安慰剂对照双盲试验，其中 20 名 TS 儿童将被随机分配到接受计算机化 RI 训练的 CBIT (CBIT+RIT；n=10) 或使用安慰剂计算机的 CBIT培训（CBIT +PLT；n=10）。
CBIT 由八周的会议组成，以手册化的形式提供意识培训、竞争反应培训、放松培训和功能性应急管理。
辅助计算机培训（RIT 或 PLT）将在 CBIT/HRT 的前 4 周内进行（即 8 次，每周两次，每次 40 分钟）。
将在基线、治疗中期、治疗后和 1 个月随访时评估抽动症状和 RI 能力。
该项目有望增加我们对 TS 中反应抑制缺陷的性质的理解，并产生将指导开发 TS 有效认知干预的知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- The Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9至17岁
- 在结构化诊断访谈中诊断为 TS 或慢性抽动障碍
- 中度至重度抽动症状（YGTSS 总分 > TS 13，或 > 9 CTD），以及 (d) IQ > 80。
排除标准：
- 当前药物滥用或依赖
- 当前或过去的精神障碍、双相情感障碍或精神分裂症
- 4 次或更多次先前的抽动行为治疗
- 过去 3 个月内有明显的自杀意念和/或企图
- 任何最近（上个月）或计划改变的抽动症状药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBIT + 反应抑制训练
CBIT 是一项为期 10 周的 8 节治疗方案。
在 CBIT 中，核心组件在各种治疗会话中实施。
这些核心组成部分包括习惯逆转训练 (HRT)、功能评估/基于功能的干预以及针对儿童的行为奖励计划。
下面简要介绍每个核心组件。
HRT/CBIT 涉及三个组成部分，意识培训、竞争反应培训和社会支持培训（Woods、Twohig、Roloff 和 Flessner，2003 年）。
对于这种情况，CBIT 将与辅助计算机化反应抑制训练相结合，该训练将在 CBIT 治疗的前 4 周内进行。
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CBIT 是一项为期 10 周的 8 节治疗方案。
它的核心组成部分在各种治疗过程中得到实施。
这些核心组成部分包括习惯逆转训练 (HRT)、功能评估/基于功能的干预以及针对儿童的行为奖励计划。
其他名称：
每周两次，每次 45 分钟的计算机化认知训练课程，重点是增强反应抑制能力。
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安慰剂比较：实验：CBIT + 安慰剂计算机培训
在这种情况下，参与者接受相同的 CBIT 治疗包，其中包括意识培训、竞争反应培训和社会支持培训（Woods、Twohig、Roloff 和 Flessner，2003 年）。
此外，标准 CBIT 治疗与基于计算机的安慰剂认知训练相结合，该训练与目标认知能力（即反应抑制）无关。
在 CBIT 治疗的前 4 周内，参与者将接受 8 次安慰剂认知训练。
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CBIT 是一项为期 10 周的 8 节治疗方案。
它的核心组成部分在各种治疗过程中得到实施。
这些核心组成部分包括习惯逆转训练 (HRT)、功能评估/基于功能的干预以及针对儿童的行为奖励计划。
其他名称：
每周两次 45 分钟的安慰剂认知训练计算机化课程，其设计与反应抑制能力无关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跨基线、4 周、8 周和 12 周评估的耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 分数变化。从基线开始治疗期间和之后
大体时间：基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗后）和 12 周（1 个月随访）
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YGTSS 是一种经过充分验证的工具，可生成运动和发声抽动的严重程度评级、抽动引起的损伤以及抽动症状的总体严重程度评分。
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基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗后）和 12 周（1 个月随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跨基线、4 周、8 周和 12 周评估的临床整体印象严重性和改善（CGI-S 和 CGI-I）分数变化。
大体时间：基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗后）和 12 周（1 个月随访）
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CGI-S 和 CGI-I 是临床医生管理的评定量表，已广泛用于治疗结果研究超过 25 年。
目前的研究将使用 CGI 量表来评估抽动症状的整体严重程度和改善情况。
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基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗后）和 12 周（1 个月随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月22日
首次发布 (估计)
2011年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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