Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj kognitivního tréninku pro Tourettův syndrom

13. ledna 2015 aktualizováno: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Rozvoj efektivního tréninku inhibice odezvy pro zmírnění symptomů u Tourettova syndromu

Mnoho výzkumníků má podezření, že jedinci s Tourettovým syndromem (TS) mohou mít špatnou kognitivní schopnost (tj. inhibici reakce; RI), která je nezbytná pro inhibici nepřiměřené reakce, jako jsou vokální nebo motorické tiky. Výzkumníci se snaží otestovat, zda lze dobře zavedenou behaviorální terapii pro TS zlepšit zvýšením schopností jednotlivce RI. Za tímto účelem bude 20 dětí náhodně rozděleno do behaviorální terapie s počítačovým tréninkem RI nebo behaviorální terapie s placebem počítačového kognitivního tréninku. Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že počítačový trénink RI může být užitečným doplňkem dobře zavedené behaviorální terapie ke zvýšení jejího terapeutického účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný výzkum se snaží prozkoumat proveditelnost použití počítačového tréninkového programu RI jako doplňkové intervence pro komplexní behaviorální intervenci pro tiky (CBIT). Naší ústřední hypotézou je, že kognitivní trénink určený ke zvýšení RI zesílí léčebné výsledky CBIT. Za tímto účelem výzkumníci provedou dvouramennou placebem kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii, ve které bude 20 dětí s TS náhodně rozděleno do CBIT s počítačovým tréninkem RI (CBIT+RIT; n=10) nebo CBIT s počítačem s placebem. trénink (CBIT + PLT; n=10). CBIT sestává z osmi týdenních lekcí, které prezentují školení informovanosti, trénink soutěžní reakce, relaxační trénink a funkční řízení nepředvídaných událostí v manuálním formátu. Doplňkové počítačové školení (RIT nebo PLT) bude poskytnuto během prvních 4 týdnů CBIT/HRT (tj. 8 dvakrát týdně 40minutových sezení). Tikové symptomy a schopnosti RI budou posouzeny na začátku léčby, v polovině léčby, po léčbě a po 1 měsíci sledování. Očekává se, že tento projekt zvýší naše znalosti o povaze deficitů inhibice odezvy u TS a vytvoří znalosti, které povedou k vývoji účinných kognitivních intervencí pro TS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • The Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 9 a 17
  • diagnóza TS nebo chronické tikové poruchy na strukturovaném diagnostickém rozhovoru
  • střední až těžké úrovně tikových příznaků (celkové skóre YGTSS > 13 pro TS nebo > 9 pro CTD) a (d) IQ > 80.

Kritéria vyloučení:

  • současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • současná nebo minulá psychotická porucha, bipolární porucha nebo schizofrenie
  • 4 nebo více předchozích sezení behaviorální léčby tiků
  • významné sebevražedné myšlenky a/nebo pokusy během posledních 3 měsíců
  • jakákoli nedávná (v předchozím měsíci) nebo plánovaná změna léků na tikové příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBIT + trénink inhibice odezvy
CBIT je léčebný protokol s 8 sezeními po dobu 10 týdnů. V CBIT jsou základní komponenty implementovány do různých terapeutických sezení. Mezi tyto základní složky patří nácvik obrácení návyků (HRT), funkční hodnocení/intervence založené na funkcích a program odměny za chování dítěte. Každá základní součást je stručně popsána níže. HRT/CBIT zahrnuje tři složky, školení informovanosti, školení konkurenční reakce a školení sociální podpory (Woods, Twohig, Roloff a Flessner, 2003). U tohoto stavu bude CBIT kombinován s doplňkovým počítačovým tréninkem inhibice odezvy, který bude prováděn během prvních 4 týdnů léčby CBIT.
Behaviorální: Komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT)
CBIT je léčebný protokol s 8 sezeními po dobu 10 týdnů. Jeho základní komponenty jsou implementovány v rámci různých terapeutických sezení. Mezi tyto základní složky patří nácvik obrácení návyků (HRT), funkční hodnocení/intervence založené na funkcích a program odměny za chování dítěte.
Ostatní jména:
  • Zvrat návyku u Tourettova syndromu
Behaviorální: Počítačové školení inhibice odezvy
Dvakrát týdně 45minutové počítačové sezení pro kognitivní trénink zaměřené na zvýšení schopnosti inhibice reakce.
Komparátor placeba: Experimentální: CBIT + Placebo Computer Training
V tomto stavu dostávají účastníci stejný balíček léčby CBIT, který se skládá z tréninku informovanosti, tréninku konkurenční reakce a tréninku sociální podpory (Woods, Twohig, Roloff a Flessner, 2003). Kromě toho je standardní léčba CBIT kombinována s počítačovým placebem kognitivním tréninkem, který je irelevantní pro cílovou kognitivní schopnost (tj. inhibici odezvy). Během prvních 4 týdnů léčby CBIT absolvují účastníci 8 sezení kognitivního tréninku s placebem.
Behaviorální: Komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT)
CBIT je léčebný protokol s 8 sezeními po dobu 10 týdnů. Jeho základní komponenty jsou implementovány v rámci různých terapeutických sezení. Mezi tyto základní složky patří nácvik obrácení návyků (HRT), funkční hodnocení/intervence založené na funkcích a program odměny za chování dítěte.
Ostatní jména:
  • Zvrat návyku u Tourettova syndromu
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink placeba
Dvakrát týdně 45minutové počítačové sezení pro placebo kognitivní trénink, který byl navržen tak, aby byl irelevantní pro schopnosti inhibice reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) ve výchozím, 4týdenním, 8týdenním a 12týdenním hodnocení. během a po léčbě od výchozího stavu
Časové okno: Na začátku 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě) a 12 týdnů (sledování po 1 měsíci)
YGTSS je dobře ověřený nástroj, který vytváří hodnocení závažnosti pro motorické a vokální tiky, poškození způsobené tiky a celkové skóre závažnosti symptomů tiků.
Na začátku 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě) a 12 týdnů (sledování po 1 měsíci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na klinickém globálním dojmu závažnosti a zlepšení (CGI-S a CGI-I) ve výchozím, 4týdenním, 8týdenním a 12týdenním hodnocení.
Časové okno: Na začátku 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě) a 12 týdnů (sledování po 1 měsíci)
CGI-S a CGI-I jsou klinicky spravované hodnotící škály, které jsou široce používány ve výzkumu výsledků léčby již více než 25 let. Současný výzkum bude používat škálu CGI k hodnocení celkové závažnosti a zlepšení příznaků tiků.
Na začátku 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě) a 12 týdnů (sledování po 1 měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Spolupracovníci

Tourette Association of America

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSA-2011-Lee
  • TSA (Jiný identifikátor: Tourette Syndrome Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit