인공 호흡기 사용 시간을 줄이기 위한 조산아의 비강 환기 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Olga Sorina, Women and Infants Hospital of Rhode Island
비강 간헐적 양압 환기는 임신 28주 미만의 영아에서 조기 발관을 허용합니다: 파일럿 연구
매우 조숙한 영아는 종종 스스로 숨을 쉴 수 없으며 호흡보호구의 도움이 필요합니다.
기존의 인공호흡기는 입을 통해 기도로 연결되는 호흡관(기관내관)을 통해 공기나 산소를 전달합니다.
기관내관의 장기간 사용은 폐 손상과 관련이 있습니다.
현재 미숙아는 독립적으로 완전히 호흡할 수 있을 때까지 기관내관을 통해 인공호흡을 해야 합니다.
현재 연구에서는 기관내관을 사용하는 시간을 단축하기 위해 덜 침습적인 환기 절차인 비강 간헐적 양압 환기(NIPPV)를 활용했습니다.
이 절차는 호흡에 도움을 주지만 기관내관이 아닌 비강만 필요합니다.
우리는 NIPPV가 아직 독립적으로 호흡할 수 없는 아기의 회복 초기 단계에서 호흡을 도울 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 이 초기 단계에서 아기를 일반 인공호흡기에서 NIPPV로 전환함으로써 유해한 기관내관의 사용을 단축할 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital of RI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 24주 0일부터 산과적 기준에 따라 27주 6일까지.
- 호흡곤란으로 삽관을 하고 생후 48시간 이내에 계면활성제를 투여받은 영아.
- 인공호흡기 설정이 다음과 같은 영아: 인공호흡 속도 ≥ 분당 호흡 26회. 아기가 고주파 진동 인공호흡기(HFOV)를 사용하는 경우 설정은 MAP(평균 기도압) ≥ 9, 진폭 ≥ 2xMAP 및 빈도 ≤ 13Hz입니다.
- 이전에 발관된 적이 없는 영아.
제외 기준:
- 경쟁 시험에 등록된 유아.
- 부모/담당 의사/동의할 수 없는 부모가 참여를 거부했습니다.
- 중대한 선천적 이상이 있는 영아.
- 모든 수술에서 수술 후 환자.
- 극한 상황에 처한 영유아는 집중 치료를 받지 않기로 결정했습니다.
- 개입 그룹보다 낮은 인공호흡기 설정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIPPV
NIPPV로 발관(비강 간헐적 양압 환기)
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발관 후 영아는 모든 발관 기준이 충족되자마자 NIPPV에 배치되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양압기
발관 후 이 팔은 CPAP(지속적인 기도 양압)에 배치되었고 생후 첫 달에는 NIPPV를 제공받지 않았습니다.
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발관 후 영아를 CPAP에 배치했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관된 일수
기간: 생후 30일
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생후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재삽관을 받은 참가자의 비율
기간: 발관 후 0-7일
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재삽관 비율은 NIPPV의 효능을 측정한 것입니다.
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발관 후 0-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga A DeSimone, MD, The Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
- 연구 책임자: Abbot R Laptook, MD, Women and Infants Hospital of RI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-0090
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