진행성 고형 종양 환자에서 Crizotinib + VEGF 억제제 조합에 대한 연구.

포함 기준:

• 용량 증량 집단: 표준 요법에 내성이 있거나 표준 요법을 이용할 수 없는 진행성/전이성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단. 병변은 측정 가능하거나 측정 불가능할 수 있습니다.
• 확장 모집단 1: 악성 종양에 대한 사전 전신 요법이 없는 조직학적으로 확인된 전이성 신세포암 환자.
• 확장 모집단 2: 조직학적으로 확인된 전이성 신세포암 환자로 악성 종양에 대한 이전 전신 요법이 단일 제제 VEGF 억제제였으며 이제 이 치료에 대한 내성을 획득했습니다. 내성은 초기 반응(완전 또는 부분) 후 진행 또는 단일 제제 VEGF 억제제에서 최소 6개월 동안 안정적인 질병으로 정의됩니다.
• 확장 모집단 3: 조직학적으로 확인된 교모세포종 환자로서 이전 치료에서 질병이 실패했고 외부 빔 방사선 및 테모졸로마이드 화학요법 치료가 포함되어야 하며 현재 방사선학적으로 재발성 또는 진행성 질병을 앓고 있는 환자.
• 확장 모집단 4: 조직학적으로 확인된 진행성(절제불가 또는 전이성) 간세포 암종 환자 중 악성 종양에 대해 이전에 전신 요법을 받지 않은 환자는 이 조합을 테스트해야 크리조티닙 + 소라페닙을 받을 수 있습니다. 적격 기준에는 정상 간 기능 또는 Child-Pugh 간 기능 클래스 A도 포함됩니다.

제외 기준:

• 출혈성 뇌 전이가 있거나 스테로이드가 필요한 알려진 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자.
• 연구 치료 시작 4주 이내의 대수술.
• 연구 치료 시작 후 2주 이내의 방사선 요법.
• 약물로 조절할 수 없는 고혈압(최적의 약물 치료에도 불구하고 >150/90 mmHg).
• 교모세포종 환자의 경우: 재발성 종양의 병리학적 또는 결정적인 방사선학적 증거(PET 스캔 또는 관류 MRI)가 없거나 방사선 분야 외부에서 새로운 강화가 없는 한 Gliadel 웨이퍼, 정위 방사선 또는 근접 요법으로 교모세포종의 사전 치료. 등급 2 이상의 급성 두개내 출혈의 병력. a) 재발성 종양의 조직병리학적 확인, 또는 b) RT 치료 분야 외부에서 MRI에서 새로운 강화가 없는 한 3개월 이내에 교모세포종에 대한 방사선 요법(RT). 치료 용량의 항응고제(저용량 와파린(쿠마딘) ) 심부 정맥 혈전증 예방을 위해 매일 최대 2mg PO가 허용됩니다.