進行性固形腫瘍患者におけるクリゾチニブと VEGF 阻害剤の併用に関する研究。

包含基準:

• 用量漸増集団：標準治療に耐性があるか、標準治療が利用できない進行性/転移性固形腫瘍の組織学的または細胞学的診断。 病変は、測定可能または測定不可能である可能性があります。
• 拡大母集団 1: 組織学的に確認された転移性腎細胞癌の患者で、悪性腫瘍に対する以前の全身療法を受けていない患者。
• 拡大母集団 2: 悪性腫瘍に対する以前の全身療法が単剤 VEGF 阻害剤であり、現在はこの治療に対する耐性を獲得している、組織学的に確認された転移性腎細胞がんの患者。 抵抗性は、初期応答 (完全または部分的) に続く進行、または単剤 VEGF 阻害剤で少なくとも 6 か月間安定した疾患として定義されます。
• 拡大母集団 3: 組織学的に確認された神経膠芽腫の患者で、以前の治療でその疾患が無効であり、外照射およびテモゾロミド化学療法による治療が含まれている必要があり、現在、X 線検査で再発または進行性疾患を有する患者。
• 拡大母集団 4: 組織学的に進行期 (切除不能または転移性) の肝細胞癌が確認され、悪性腫瘍に対する以前の全身療法を受けていない患者は、クリゾチニブとソラフェニブの併用療法を受ける資格があります。 適格基準には、正常な肝機能またはChild-Pugh肝機能クラスAも含まれます。

除外基準:

• -出血性脳転移を有する患者、またはステロイドを必要とする既知の症候性脳転移を有する患者。
• -研究治療を開始してから4週間以内の大手術。
• -研究治療を開始してから2週間以内の放射線療法。
• 投薬でコントロールできない高血圧（最適な薬物療法にもかかわらず>150/90 mmHg）。
• 膠芽腫患者の場合：再発腫瘍の病理学的または決定的な放射線学的証拠（PETスキャンまたは灌流MRI）がない限り、または放射線照射野の外側に新たな増強がない限り、グリアデルウェーハ、定位放射線、または小線源治療による膠芽腫の前治療。 -グレード2以上の急性頭蓋内出血の病歴。 a) 再発腫瘍の組織病理学的確認、または b) RT 治療領域外での MRI の新たな増強。治療用量の抗凝固剤 (低用量ワルファリン (Coumadin) ) 深部静脈血栓症の予防のために、毎日最大 2 mg の PO が許可されます)。